《妥泰(托吡酯片)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《妥泰(托吡酯片)（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、妥泰(托吡酯片)【药品名称】商品名称：妥泰通用名称：托吡酯片英文名称：Topiramate Tablets【成份】主要成分：托吡酯。【适应症】伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫的加用治疗。【用法用量】推荐从低剂量开始治疗，逐渐加至有效剂量。开始每晚口服 50mg,随后，每周增加 50-100mg,分两次服用。剂量应根据临床疗效进行调整，通常为 200-400mg/日，分两次服用。【不良反应】共济失调、注意力受损、意识模糊、头晕、疲劳、感觉异常、嗜睡和思维异常。【禁忌】已知对妥泰（托吡酯片）过敏者。【注意事项】肾功能损害者，妊娠及哺乳妇女慎用。妥泰（托吡酯片）可影响患者驾驶汽车或操纵机器的能
2、力。【特殊人群用药】儿童注意事项：请参见【用法用量】中2-16 岁儿童部分。妊娠与哺乳期注意事项：妊娠期用药动物研究表明，本品具有生殖毒性。在对大鼠进行的试验中，托吡酯可通过胎盘屏障。尚未在妊娠妇女中进行本品足够的、良好对照的研究。妊娠记录数据显示，妊娠期使用本品与先天畸形 (例如：颅面缺损，如唇裂/颚裂、尿道下裂、身体各系统的异常) 可能有相关性。以上数据曾在托吡酯单药治疗和托吡酯联合治疗中报告。已登记的数据显示，与未服用抗癫痫药物的参照组相比，妥泰单药治疗组低出生体重儿 (【药物相互作用】当妥泰与其它抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、扑痫酮)加用治疗时，除在极少数病人中发现托
3、吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外，托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。这可能是由于一种特殊酶的多晶型异构体(CPY2Cmeph)的抑制作用。因此，对任何服用苯妥英并出现毒性临床体征或症状的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。【药理作用】托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物，在培养的神经元中进行的电生理和生化研究得出与其抗癫痫作用有关的托吡酯的三个特性。由神经元持续去极化所反复激发的动作电位被托吡酯以时间依赖模式阻断，表明托吡酯可阻断状态依赖的钠通道，托吡酯可提高 g-氨基丁酸(GABA)激活 GABAA 受体的频率，从而加强 GABA 诱导氯离子内流的能力，表明托吡酯可增强
4、抑制性神经递质作用。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯丙二氮卓明显不同，它可能是调节苯丙二氮卓不敏感的 GABAA 受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)的 Kainate/AMPA(a-氨基-3-羟基-5-甲基异噁唑-4-丙酸)亚型，但对 N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的 NMDA 受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用有 1至 200M 范围内与浓度相关，1至10为产生最小作用的浓度范围。此外，托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱，并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要特性。对小鼠进行的托吡酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明：托吡酯与卡马西平或苯巴比妥合用时显示协同抗惊厥作用，与苯妥英合用时显示加合抗惊厥作用。在控制较好的加用治疗中，未观察到托吡酯谷浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到人体对托吡酯产生耐受性的现象。【贮藏】在 25或以下干燥处保存。【有效期】36 个月。【批准文号】国药准字 H20020557【生产企业】企业名称：西安杨森制药有限公司生产地址：西安市万寿北路 34 号
