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1、 重庆博腾制药科技股份有限公司 1 重庆博腾制药科技股份有限公司重庆博腾制药科技股份有限公司 关于增资浙江新诺华药业有限公司暨关于增资浙江新诺华药业有限公司暨 上虞生产基地一期建设项目的上虞生产基地一期建设项目的 可行性研究报告可行性研究报告 项目名称：增资浙江新诺华药业有限公司暨上虞生产基地一期建设项目 编制单位：重庆博腾制药科技股份有限公司 建设地点：杭州湾上虞经济技术开发区 编制时间：2014 年 4 月 重庆博腾制药科技股份有限公司 2 目目 录录 一、项目背景一、项目背景 . 3 二、项目概况二、项目概况 . 3 三、投资方案三、投资方案 . 4 四、项目实施的必要性与可行性四、项目
2、实施的必要性与可行性 . 7 （一）项目实施的必要性（一）项目实施的必要性 . 7 （二）项目实施的可行性（二）项目实施的可行性 . 8 五、项目的实施计划五、项目的实施计划 . 10 六、项目的经济效益六、项目的经济效益 . 11 （一）计算期及生产负荷（一）计算期及生产负荷 . 11 （二）销售收入（二）销售收入 . 11 （三）净利润（三）净利润 . 11 （四）投资回收期（四）投资回收期 . 11 七、项目风险与应对措施七、项目风险与应对措施 . 12 （一）协议履行风险（一）协议履行风险 . 12 （二）工程质量风险（二）工程质量风险 . 12 （三）环保安全风险（三）环保安全风险
3、. 12 （四）项目实施风险（四）项目实施风险 . 12 （五）市场竞争风险（五）市场竞争风险 . 13 （六）经营管理风险（六）经营管理风险 . 13 八、报告结论八、报告结论 . 13 重庆博腾制药科技股份有限公司 3 一、项目背景一、项目背景 重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）成立于 2005 年 7 月，总部位于重庆，在欧洲、美国、香港设有子公司，在成都设有分公司，是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，
4、包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。 公司作为中国领先的医药定制研发生产企业之一，已经成为全球前 15 大制药公司中 11 家的医药定制研发生产服务提供商。2012 年，公司荣获了全球 CMO（医药定制研发生产企业）领导者奖。 目前，虽然公司已经在重庆（长寿）化工园区和重庆高新技术产业开发区设有两个生产基地，然而，现有生产能力不能满足日益增长的医药定制研发生产市场需要。在此情况下， 通过增资浙江新诺华药业有限公司暨上虞生产基地一期建设项目 （以下合称 “本项目
5、” ） ，进一步扩大生产能力，推动公司的快速发展，以满足医药定制研发生产市场的需要。 二、项目概况二、项目概况 根据公司的发展战略，目前的长寿生产基地将逐步完成 GMP 升级改造以过渡到生产 GMP 产品（GMP 中间体、原料药）为主，拟建的上虞生产基地将以生产非 GMP 中间体（包括 GMP 起始物料及 GMP 起始物料之前的中间体）为主。 公司将以货币资金 13,000 万元认缴浙江新诺华药业有限公司新增注册资本 13,000万元，以取得浙江新诺华药业有限公司 65%的股权，并由浙江新诺华药业有限公司建设上虞生产基地。上虞生产基地土地使用权面积为 136,996 平方米（含职工生活区） ，
6、目前已完成部分车间、仓库等的建筑工程，尚需完成相应的设备及安装工程等，因此尚未投产。上虞生产基地将分期建设，其中，一期建设项目包含一个非 GMP 中试车间、一个非 GMP 商业化车间的设备及安装工程及其配套的附属公用工程、EHS 配套设施等的建设，形成总反应釜反应体积为 120 立方米的产能；后续建设项目预计建设 8 个商业化车间及配套设施，形成总反应釜反应体积为 1200 立方米左右的产能，具体则根据公司未重庆博腾制药科技股份有限公司 4 来的业务发展需要择机进行。 本次拟建的非 GMP 中试车间和非 GMP 商业化车间分别包括 8 个生产区，非 GMP中试车间反应釜反应体积为 60 立方米
7、， 非 GMP 商业化车间反应釜反应体积为 120 立方米。主要生产非 GMP 中间体，硬件设施按照能够满足 GMP 中间体的要求设计，主要考虑的设计单元包括反应、萃取、蒸馏、结晶、分离、干燥、粉碎、包装等。具体设计理念是采用重力流的设计，尽量减少暴露操作，三层作为反应区，每个模块采用轻质隔墙隔断；二层反应釜作为后处理和结晶，不隔断；一层采用带排风的离心机隔离间；液体包装时，将平板离心机移出后，在隔离间内包装。固体进料方式采用局部通风装置开盖投料，釜间物料转移方式利用氮压。传热介质使用乙二醇或导热油，乙二醇系统安装于公用工程车间，导热油系统安装在车间外，以减少能量损失。EHS 方面，从职业卫生的角度考虑，处理物料的 OEL 在 10-100 微克/立方米，不同物料的分料在单独的房间内进行。工业废水设高浓废水和稀废水收集池，按照 24 小时的污水量考虑，卫生间废水和稀废水采用自流的方式通过地下管网输送到污水处理站，高浓废水通过泵输送到污水处理站。废气按高浓废气集中通过蓄热焚烧炉焚烧，局部排风的低浓度废气在屋顶设一套废气处理系统，负责处理一期建设项目的废气。 一期建设项目计划投资 16,046.94 万元（详见“投资方案”） 。为了尽快具备产能，两个车间同时设计、同时施工。非 GMP 中试车间计划于 2015 年 2 月具备产能；非 GMP商业化车间计划于 2015 年 3 月具
