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1、1 卫生部颁西药标准卫生部颁药品标准（二部第五册）(86 种) 阿司匹林泡腾片拼音名： Asipilin Paotengpian 英文名： Asipilin Effervescent Tablets 书页号： E5-31标准编号：本品含阿司匹林(C9H8O4) 应为标示量的90.0110.0。【性状】本品为白色片。【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水 10ml,煮沸，放冷 ,加三氯化铁试液1 滴，即显紫堇色。(2)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振摇后 ,放置 5 分钟，滤过，滤液煮沸2 分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀
2、，并发生醋酸的臭气。【检查】游离水杨酸取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林1.5g)，置研钵中，用乙醇30ml 分次研磨，并移入100ml 量瓶中，充分振摇，用水稀释至刻度，摇匀 ,立即滤过，精密量取滤液2ml，置 50ml 纳氏比色管中，用水稀释至 50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取 1mol/L 盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液 2ml 后再加水适量使成100ml)3ml ，摇匀， 30 秒钟内如显色，与对照液(精密量取 0.01水杨酸溶液4.5ml，加乙醇3ml,0.05酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml ，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀)比较 ,不得更深 (1.5)。其
3、他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995 年版二部附录)。【含量测定】取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林0.25g)，置 200ml 量瓶中，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液适量，振摇使阿司匹林溶解，用0.1mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀，滤过 ,精密量取续滤液5ml,置 200ml 量瓶中 ,用 0.1mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995 年版二部附录)，在 296nm 的波长处测定吸收度；另取阿司匹林对照品适量，精密称定，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含 31g 的溶液，同
4、法制定，计算，即得。【作用与用途】解热、消炎镇痛药。用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。【用法与用量】放入温开水中溶解后服用。口服成人解热镇痛一次 0.5g 一日 0.52.0g 抗风湿一次 0.51g一日 34g 儿童解热 镇痛12 岁一次 0.050.1g 一日 3 次35 岁一次 0.20.3g 一日 3 次2 612 岁 一次 0.30.5g 一日 3 次抗风湿按体重每日每公斤0.080.1g，分 34 次服用。【注意】胃与十二指肠溃疡患者慎用。【规格】(1)0.1g (2)0.5g 【贮藏】密封，在干燥处保存。阿昔洛韦滴眼液拼音名： Axiluowei Diyanye 英文名： Aci
5、clovir Eye Drops 书页号： E5-32标准编号：本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3) 为标示量的90.0110.0。本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。【性状】本品为无色澄明液体。【鉴别】(1)取本品为供试溶液，另取阿昔洛韦对照品20mg，置 10ml 量瓶中，加 (0.1mol/L) 氢氧化钠液1ml 使溶解，用50乙醇稀释至刻度作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 1995 年版二部附录)试验，取供试溶液与对照品溶液各2l，分别点于同一硅胶HF 薄层板上，以乙醇：氯仿 (7:3)为展开剂，展开后,晾干 ,置紫外灯 (254nm)下检视，供试溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶
6、液相同。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995 年版二部附录 )测定 ,在 252nm 波长处有最大的吸收。【检查】pH 值应为 7.0 8.5(中国药典1995 年二部附录)。其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995 年版二部附录)。【含量测定】精密量取本品2ml，置 200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995 年版二部附录)，在 252nm 的波长处测定吸收度，按C8H11N5O3 的吸收系数 (E11cm)为 622 计算，即得。【作用与用途】抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。【用法与用量】滴于眼睑内一次 12 滴每 1 2 小
7、时 1 次【规格】8ml:8mg 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。保泰松拼音名： Baotaisong 英文名： Phenylbutazone 书页号： E5-63标准编号：C19H20N2O2 308.38 3 本品为 1，2-二苯基 -4-正丁基吡唑烷-3，5-二酮。按干燥品计算，含C19H20N2O2 不得少于 99.0。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，略带苦味。本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇或乙醚中溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化碱溶液中溶解。熔点本品的熔点 (中国药典1995 年版二部附录)为 104107。【鉴别】(1)取本品约0.1g，加冰醋酸1ml 与盐酸 2ml，置水
8、浴上加热30 分钟,冷却后，用水10ml 稀释，滤过，滤液中加0.1mol/L 亚硝酸钠溶液3ml，即显黄色。取此溶液1ml，加碱性 萘酚试液5ml，发生棕红色沉淀；再加乙醇，即溶解成红色溶液。(2)取本品，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中含 8g 的溶液，照分光光度法 (中国药典1995 年版二部附录)测定，在 264nm 的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.55。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品 1.0g，加 2mol/L 氢氧化钠溶液20ml，振摇使溶解，在25放置 3 小时，溶液应澄清；照分光光度法(中国药典 1995 年版二部附录)，在 420nm 的波长处测定吸收
9、度，不得大于0.05。易炭化物取硫酸 (含 H2SO2 94.5 95.5)20ml ，分次缓缓加入本品1.0g,振摇使溶解，溶液应澄清；在25放置 30 分钟，照分光光度法(中国药典1995 年版二部附录),在 420nm 的波长处测定吸收度，不得大于0.10。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重,减失重量不得过 1.0(中国药典1995 年版二部附录)。炽灼残渣取本品 1.0g，依法检查 (中国药典1995 年版二部附录)，遗留残渣不得过0.1。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1995 年版二部附录第二法 )，含重金属不得过百万分之十。【含量测定】取本品约
10、0.5g，精密称定，加中性丙酮(对酚酞指示液显中性 )20ml 溶解后，加新沸过的冷水6ml 与酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 滴定 ,至溶液显粉红色，并持续30 秒钟不退。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 相当于 30.84mg 的 C19H20N2O2 。【作用与用途】消炎镇痛药。用于风湿性和类风湿性关节炎及痛风等。【用法与用量】口服一次 0.1g一日 0.20.3g 【注意】水肿，胃与十二指肠溃疡，肝、肾功能不全，高血压，白细胞减少患者禁用。用药期间应注意检查血象。【贮藏】遮光，密闭保存。【制剂】保泰松片保泰松片拼音名： Baotaisong Pian
11、 英文名： Phenylbutazone Tablets 书页号： E5-65标准编号：本品含保泰松 (C19H20N2O2) 应为标示量的95.0105.0。4 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于保泰松0.1g)，加乙醇10ml，加热使保泰松溶解,滤过 ,滤液置水浴上蒸干，残渣照保泰松项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典 1995 年版二部附录)。【含量测定】取本品 15 片,除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量 (约相当于保泰松0.5g)，照保泰松项下的方法测定，即得。每1ml 的氢氧化钠滴定液
12、(0.1mol/L) 相当于 30.84mg 的 C19H20N2O2 。【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】同保泰松。【规格】0.1g 【贮藏】遮光，密封保存。苯巴比妥钠注射液拼音名： Benbabituona Zhusheye 英文名： Sodium Phenobarbital Injection 书页号： E5-34标准编号：本品为苯巴比妥钠的灭菌溶液。含苯巴比妥钠(C12H11N2NaO3) 应为标示量的 90.0 105.0。本品久置即分解，应随时新制。【性状】本品为无色澄明液体。【鉴别】(1)取含量测定项下得到的苯巴比妥，依法测定(中国药典1995 年版二部附录)，熔点为174
13、 178。(2)本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1995 年版二部附录)。【检查】pH 值应为 8.510.0(中国药典1995 年版二部附录)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995 年版二部附录)。【含量测定】精密量取本品适量(约相当于苯巴比妥钠0.2g)，照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L) 相当于 25.42mg 的C12H11N2NaO3 。【作用与用途】抗惊厥药。用于癫痫持续状态及惊厥。【用法与用量】常用量皮下、肌内或缓慢静脉注射一次 0.1 0.2g 一日 12 次极量 皮下、肌内或缓慢静脉注射一次 0.25g 一日 0.5g 【注意
14、】可致依赖性。严重肝、肾功能不全及肝硬变患者禁用。【规格】(1)1ml:0.1g (2)2ml:0.2g 【贮藏】密闭保存。苯酚软膏拼音名： Benfen Ruangao 5 英文名： Phenol Ointment 书页号： E5-35标准编号：本品含苯酚 (C6H6O) 应为 1.82.2。【处方】苯酚20g 甘油20g 凡士林960g 全量1 000g 【制法】取苯酚，置乳钵中，加甘油，不断搅拌，溶解后，缓缓加凡士林 ,研匀 ,即得。【性状】本品为黄色软膏；有苯酚的特臭。【鉴别】取本品 0.5g，加水 4ml，加热 1 分钟，并强力振摇，放冷后，分取水液照苯酚项下的鉴别法(中国药典199
15、5 年版二部374 页)试验，显相同的反应。【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995 年版二部附录 )。【含量测定】取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加石油醚25ml，振摇使凡士林溶解，用水振摇提取5 次，每次25ml，合并水液，置碘瓶中，照苯酚项下的方法(中国药典1995 年版二部374 页)，自“精密加溴滴定液(0.1mol/L)30ml ”起，依法测定。每1ml 的溴滴定液 (0.1mol/L) 相当于 1.569mg 的 C6H6O 。【作用与用途】消毒防腐药。用于皮肤杀菌与止痒。【贮藏】密闭，在30以下保存。丙二醇拼音名： Bingerchun 英文名： Prop
16、yleni Glycolum 书页号： E5-11标准编号：C3H8O2 76.09 本品为 1,2-丙二醇，含C3H8O2 不得少于99.5(g/g) 【性状】本品为无色澄明的粘稠液体，无臭，味稍甜，有引湿性。本品与水、乙醇和氯仿能任意混溶。相对密度本品的相对密度(中国药典1995 年版二部附录)在 25时应为 1.0351.037。【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995 年版二部附录)。【检查】酸度取本品 10.0ml，加新沸过的冷水50ml 溶解后，加溴麝香草酚蓝指示剂3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 滴定至溶液显蓝色,所耗体积不得大于 0.50ml。氯化物取本品 1.0ml，依法检查 (中国药典1995 年版二部附录),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更溶(0.007)。硫酸盐取本品 5.0
