麻疹病毒(IgMIgG)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)国产进口注册情况一览表

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1、麻疹病毒( IgM/IgG )抗体检测试剂盒(酶联免疫法)国产/进口注册情况一览表厂家 /代理商名称 /注册号注册规格 /有效期 /适用范围北京英诺特生物技术有限公司麻疹病毒IgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法 ) 国食药监械 (准)字 2014 第 3401456 号48 人份 /盒,96 人份 /盒。2014.08.01-2019.07.31 用于体外定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgG 抗体。麻疹病毒IgM 抗体检测试剂盒(酶联免疫法 ) 国食药监械 (准)字 2014 第 3401459 号48 人份 /盒,96 人份 /盒。2014.08.01-2019.07.31 用于体外定性检测

2、人血清或血浆中的麻疹病毒IgM 抗体。北京贝尔生物工程有限公司麻疹病毒抗体(IgM) 检测试剂盒 (酶联免疫法 ) 国食药监械 (准)字 2012 第 3401742 号48 人份 /盒、 96 人份 /盒 2012.12.31-2016.12.30 该产品用于定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM 抗体。麻疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒 (酶联免疫法 ) 国食药监械 (准)字 2012 第 3401744 号48 人份 /盒、 96 人份 /盒 2012.12.31-2016.12.30 该产品用于定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgG 抗体。郑州亿特生物技术有限公司麻疹病毒抗体(IgG)检

3、测试剂盒 (酶联免疫法 ) 国食药监械 (准)字 2012 第 3401453 号48 人份 /盒、 96 人份 /盒 2012.11.19-2016.11.18 该产品用于定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒抗体(IgG) 。珠海经济特区海泰生物制药有限公司麻疹病毒IgM 抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法 ) 国食药监械 (准)字 2013 第 3400131 号48 人份 /盒、 96 人份 /盒2013.01.30-2017.01.29 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM 抗体 ,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。麻疹病毒IgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法 ) 国械注准20153

4、401259 48 人份盒, 96 人份盒。2015.07.15-2020.07.14 该产品用于定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgG 抗体。武汉生命科技股份有限公司麻疹病毒IgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法 ) 国械注准20153400524 96 人份 /盒 2015.04.03-2020.04.02 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的麻疹病毒IgG 抗体滴度是否达到200 mIU/ml 。武汉康珠生物技术有限公司麻疹病毒IgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法 ) 国食药监械 (准)字 2014 第 3400863 号96 人份盒,48 人份盒。 2014.05.13-2018

5、.05.12 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的麻疹病毒IgG 抗体(Measles-IgG) 。Trinity Biotech Plc (爱尔兰)广州市康润生物制品开发有限公司麻疹病毒IgM 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM 麻疹 IgM 抗体检测试剂盒 (酶联免疫法 ) ) 国食药监械 (进)字 2013 第 3402608 号96 人份 /盒 2013.07.08-2017.07.07 用于体外定性检测人血清中麻疹病毒IgM 抗体。EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (德国)北京欧蒙生物技术有限公司欧蒙医学诊断(中国 )有限公司抗麻疹病毒抗体IgG 检测试剂盒 (酶联免疫吸附法 ) 国食药监械 (进)字 2013 第 3401268 号9601(96) 2013.03.26-2017.03.25 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗麻疹病毒抗体IgG。抗麻疹病毒抗体IgM 检测试剂盒 (酶联免疫吸附法 ) 国食药监械 (进)字 2014 第 3400251 号96 人份 /盒 2014.01.08-2018.01.07 该产品用于人血清或血浆中半定量检测人抗麻疹病毒IgM 类抗体。

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