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1、总页 第页*认证中心 制造业 QMS（7.5.1）关键条款专用审核记录 受审核部门：工艺 /技术部门UUUUU生技部UUUUU审核员 /技术专家： 审核要素：UUUUU7.5.1（策划）及： 6.3；7.6；8.2.3；8.2.4 审核日期：UUUUU2015.03.18-21 UUUUU陪同人员：UUUUU*UUUU序号审核内容条款审核证据评估1 询问部门负责人及查阅工艺 /技术文件、审核以下内容：所查产品及工艺流程 （关键过程标 “”特殊过程标“”）7.5.1 产品为：工业氧、纯氮、工业氮、氩的充装工艺流程如下：槽车充液储罐储存低温泵输送气化器气化充罐排充装关键过程：储罐储存、充罐排充装2
2、 该产品应达到的技术要求及指标 (即产品质量特性) 7.5.1 技术要求及指标为：执行标准：工业氧、纯氮、工业氮、氩执行国标，氧气含量： 99.2%；氮气含量：98%；纯氮含量： 99.2%；氩氩含量： 99.9%。执行工艺：压力：15MPa 温度：常温3 通过什么方式向现场传递上述要求， 并抽样检查特性传递情况 （传递方式如图纸、流程卡、生产单、工艺、 标准、 样品、 照片等）7.5.1 抽样及记述：工业氧 、 纯氮、工业氮、氩的充装生技部根据客户要求，以销定产求，产品质量按标准生产。产品充装要求基本明确。4 查作业要求及操作要求的策划（另编作业文件、操作规程或与工艺文件合而为一，或是口头要
3、求）7.5.1 描述：通过公司制定的岗位安全技术操作工艺规程：如液氧充装操作规程、气体检验规程、罐车装气操作规程、无缝气体充装对照表等。5 查对关键 /特殊过程使用的生产设备、工艺装备、监测设备的要求7.5.1 6.3 7.6 分别记述：储罐储存：各反应关键过程使用设备为：储罐（氧、氩、氮、二氧化碳） 、气化器、压缩机、安全阀表等。现场监测设备为：液位计、压力表。充罐排充装：汇流排、安全阀、充装软管等现场监测设备为：温度计、压力表。6 查所规定的关键/特殊过程工艺参数及指标 （如化工产品生产过程的时间、温度、压力等要求）7.5 记述： 关键过程储罐储存 ： 储罐储存 ：30m3氧液位： 201
4、10KPa；20m3氮液位： 20 52 KPa；30m3氩液位： 20135 KPa；压力： 0.6-0.7MPa；充罐排充装 ：压力： 15Mpa；7 查设置的过程监测点/检验点（中控点） 及其监测要求7.5.1 8.2.4 记述：气化工序：压缩机转速800 转/Min 以上监控点设置合理。8 查工艺检查的要求7.5.1 8.2.3 记述：操作工自检、质检人员抽检、车间主任巡检。9 审核员对上述工艺策划的评价以上工艺策划基本合理、可行。总页 第页注：如工艺流程、技术要求相同的不同产品，可合并记录，不同者一种产品填一张表。总页 第页*认证中心制造业 QMS（7.5.1）关键条款专用审核记录受
5、审核部门：现场生技部门UUUUU车间UUUUU审核员 /技术专家审核要素：UUUUU7.5.1（现场）及： 4.2.3，6.3，7.6，8.2.4，8.3 审核日期：UUUUU2015.03.18-21 UU陪同人员：UUUUU*UU序号审核内容条款审核证据评估1 现场观察及询问对关键过程审核以下内容：现场抽查在用的工艺/技术文件（标准、样品）及其所表述技术内容的完整性、准确性、有效性，操作者是否知晓7.5.1 4.2.3 所查关键过程名称：工业氧、纯氮、工业氮、氩的充装储罐储存、充罐排充装询问对象及其职务：刘成、于洪新，操作工描述：按岗位安全技术操作工艺规程作业，操作工了解工艺要求。2 查、
6、看、问作业人员的操作是否符合作业要求7.5.1 与作业要求作对照描述：现场查：储罐储存：30m3氧液位： 70KPa；20m3氮液位：42KPa；30m3氩液位： 75 KPa；压力： 0.4 0.7MPa；充罐排充装 ：压力： 15Mpa；现场询问操作工：刘成，知工艺要求，操作符合作业要求。3 查现场实际显示的工艺参数、 技术指标与所策划要求的一致性7.5.1 观察及对照记录：储罐液位、压力显示数据：项目日期控制要求储罐液位KPa 储罐压力Mpa 2015.03.18 液氧70 0.65 2015.03.18 液氮42 0.63 2015.03.18 液氩75 0.64 上述数据符合岗位安全
7、技术操作工艺规程（符合对照表）要求充罐排充装温度、压力显示数据：项目日期控制要求气瓶温度压力Mpa 2015.03.18 氧气15 14.7 2015.03.18 氮气15 14.8 2015.03.18 氩气15 14.8 4 查现场生产设备、 工艺装备能否确保工艺参数及技术指标7.5.1 6.3 记述生产设备、工艺装备、规格、名称、功能、适用性储罐、充罐排等设备完好。以上设备能确保工艺参数及技术指标。5 查监测技术指标、 工艺参数的监测设备 （含比对样板、 标样等）的准确性、有效性7.5.1 7.6 记述监测设备名称、规格、功能及校准现状温控仪表、压力表等合格。提供的温度计、安全阀、压力表
8、的检定合格证据，以上监测设备能满足监测的需求。总页 第页序号审核内容条款审核证据评估6 查过程监测点（中控点）或巡检的监测记录7.5.1 8.2.4 抽查情况：查气化器气化的生产操作记录，但是提供不出2015.3.17生产操作记录符合要求的相关数据。7 查过程监测 （中控） 发现的不合格品处置7.5.1 8.3 处置规定及现状描述：现场检查，过程产品不合格，返回至前道工序调整，合格后方可进入下道工序。暂时没有发生不合格。8 观察该过程实物质量并对过程控制情况作描述观察及描述：现场库存抽样，检验报告显示实物质量满足要求。注：不同关键过程应分别填表记述。总页 第页*认证中心 制造业 QMS（7.5
9、.1）关键条款专用审核记录 受审核部门：工艺 /技术部门UUUUU生技部UUUUU审核员 /技术专家： 审核要素：UUUUU7.5.1（策划）及： 6.3；7.6；8.2.3；8.2.4 审核日期：UUUUU2015.03.18-21 UUUUU陪同人员：UUUUU*UUU序号审核内容条款审核证据评估1 询问部门负责人及查阅工艺 /技术文件、审核以下内容：所查产品及工艺流程（关键过程标 “” 特殊过程标“”）7.5.1 产品为： 溶解乙炔的生产工艺流程如下： 碳化钙、 水发生器粗乙炔水净化干燥压缩干燥汇流排气瓶关键过程： 发生器反应 净化2 该产品应达到的技术要求及指标 (即产品质量特性) 7
10、.5.1 技术要求及指标为：溶解乙炔 执行国标标： GB6816-2008，技术要求及指标为：含量：98.0%。硝酸银试纸不变色3 通过什么方式向现场传递上述要求， 并抽样检查特性传递情况 （传递方式如图纸、流程卡、生产单、工艺、标准、 样品、照片等）7.5.1 抽样及记述：溶解乙炔 根据市场需求， 以销定产， 生技部根据销售部合同或订单的数量，电话通知车间生产。产品质量标准GB6816-2008 产品生产计划要求基本明确。4 查作业要求及操作要求 的策划（另编作业文件、操作规程或与工艺文件合而为一，或是口头要求）7.5.1 描述：1）溶解乙炔操作规程2） 溶解乙炔充装检查及充装工艺流程记录表
11、（充装前、后检查， 记录控制的温度、压力、重量、 操作人、 复核人等信息）生产结束后整理装订成批记录归档。5 查对关键 /特殊过程使用的生产设备、工艺装备、监测设备的要求7.5.1 6.3 7.6 分别记述：各反应关键过程使用设备为：乙炔发生器、气柜、净化塔、干燥器、压缩机等。现场监测设备为： 硝酸盐试纸、 乙炔纯度分析管、 压力表等。6 查所规定的关键/特殊过 程工艺参数及指标 （如化工产品生产过程的时间、温度、压力等要求）7.5 记述： 关键过程 发生器 ：温度 80水位： 2/3；净化塔：有效氯含量：0.03% 0.1%；7 查设置的过程监测点/检 验点（中控点） 及其监测要求7.5.1
12、 8.2.4 记述：发生器取样检测：分析纯度（含量：98.0%） ；净化塔取样检测：10%硝酸盐试纸不变色；以上监控点设置合理。8 查工艺检查的要求7.5.1 8.2.3 记述：操作工自检、质检人员抽检、车间主任巡检。9 审核员对上述工艺策划的评价以上工艺策划基本合理、可行。注：如工艺流程、技术要求相同的不同产品，可合并记录，不同者一种产品填一张表总页 第页*认证中心制造业 QMS（7.5.1）关键条款专用审核记录受审核部门：现场生技部门UUUUU车间UUUUU审核员 /技术专家审核要素：UUUUU7.5.1（现场）及： 4.2.3，6.3，7.6，8.2.4，8.3 审核日期：UUUUU20
13、15.03.18-21 UUUUU陪同人员：UUUUU*UUU序号审核内容条款审核证据评估1 现场观察及询问对关键过程审核以下内容：现场抽查在用的工艺/技术文件（标准、样品）及其所表述技术内容的完整性、准确性、有效性，操作者是否知晓7.5.1 4.2.3 所查关键过程名称：溶解乙炔净化过程、反应过程询问对象及其职务：张跃明、张启权，操作工描述：按岗位安全技术操作工艺规程作业，操作工了解工艺要求。2 查、看、问作业人员的操作是否符合作业要求7.5.1 与作业要求作对照描述：现场询问操作工：张跃明、张启权，知工艺要求，操作符合作业要求。3 查现场实际显示的工艺参数、 技术指标与所策划要求的一致性7
14、.5.1 观察及对照记录：反应温度、水位显示数据：(规定温度 80水位： 2/3) 项目日期控制要求反生器温度水位cm 2015.03.18 乙炔气75 85cm 2015.03.18 乙炔气67 90cm 2015.03.18 乙炔气75 95cm 净化 : 有效氯含量显示数据： ： （规定 0.03%0.1%； ）项目日期控制要求净化有效氯含量% 10%硝酸盐试纸2015.03.18 乙炔气0.02 不变色2015.03.18 乙炔气0.16 不变色2015.03.18 乙炔气0.25 不变色上述数据符合岗位安全技术操作工艺规程要求4 查现场生产设备、 工艺装备能否确保工艺参数及技术指标7
15、.5.1 6.3 记述生产设备、工艺装备、规格、名称、功能、适用性发生器、净化塔等设备完好。以上设备能确保工艺参数及技术指标。5 查监测技术指标、 工艺参数的监测设备 （含比对样板、 标样等）的准确性、有效性7.5.1 7.6 记述监测设备名称、规格、功能及校准现状温控仪表、压力表、液位计等合格。以上监测设备能满足监测的需求。6 查过程监测点（中控点）或巡检的监测记录7.5.1 8.2.4 抽查情况：生产操作记录有发生器取样检测：分析纯度（含量：98.0%） ；净化塔取样检测：10%硝酸盐试纸不变色；详见检验审核记录。总页 第页序号审核内容条款审核证据评估7 查过程监测 （中控） 发现的不合格
16、品处置7.5.1 8.3 处置规定及现状描述：现场检查，过程产品不合格，返回至本道工序重新精馏，合格后方可进入成品罐。8 观察该过程实物质量并对过程控制情况作描述观察及描述：现场库存抽样，检验报告显示实物质量满足要求。注：不同关键过程应分别填表记述。总页 第页8*认证中心 制造业 QMS（7.5.1）关键条款专用审核记录 受审核部门：工艺 /技术部门UUUUU生技部UUUUU审核员 /技术专家： 审核要素：UUUUU7.5.1（策划）及： 6.3；7.6；8.2.3；8.2.4 审核日期：UUUUU2015.03.18-21 UUUUU陪同人员：UUUUU*UUU序号审核内容条款审核证据评估1 询问部门负责人及查阅工艺 /技术文件、审核以下内容：所查产品及工艺流程 （关键过程标 “”特殊过程标“”）7.5.1 产品为： 稀有气体与氧混合物、稀有气体与
