一样的成分不一样的质量

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1、舒尔佳:一样的成分,不一样的品质随着社会经济的发展、人民物质生活水平的提高,肥胖已成为人们关注的热点话题。1997 年,世界卫生组织正式确认“肥胖”是一种疾病,肥胖除造成心理负担、影响工作和生活外, 还增加了相关疾病的发生率,超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病和癌症在内的若干慢性病的主要风险因素。进入21 世纪,饮食结构不合理等原因引发的肥胖病在全球迅速蔓延。 超重和肥胖问题一度被视为仅限于高收入国家,如今在低收入和中等收入国家,尤其是城市环境中,呈急剧上升的趋势。减肥药奥利司他是特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过使胃和小肠内的胃脂肪酶和胰酶失去活性而发挥作用失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘

2、油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少了热量摄入,控制体重。该药无须通过全身吸收发挥药效。以奥利司他为原料的制剂是不作用于大脑的减肥药,可用于治疗单纯肥胖和伴有“三高”危险因素的肥胖的长期治疗。国内外多项临床研究均证实其安全有效,且具有良好的耐受性, 是安全的适合长期服用的减肥药。研究还表明, 奥利司他可以改善与肥胖相关的心血管危险因子, 如降低血压、 调节血脂、 改善血糖和胰岛素水平;降低与肥胖相关的其他疾病,如高胆固醇血症、2 型糖尿病的发病率。目前, 奥利司他 是全球最畅销的减肥药之一,2000 年以后,国内各大药企纷纷进入奥利司他的仿制大

3、军。由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司生产的奥利司他取名为“舒尔佳”,该产品具有独到的品质。自主创新合成工艺据鲁南制药科研部工作人员介绍,舒尔佳采用自主创新合成工艺,申请 20 项发明专利,授权 12 项,工艺和技术要求高且严格,品质有保障。 其质量标准优于美国标准和国家标准,原料纯度 99.5% 以上,确保每一粒的药效、药性都一致。全球首家技术全球首家采用流化床底喷技术,将奥利司他熔融液包被在空白小丸表面制备胶囊,解决生产中因奥利司他融化而导致的问题,通过熔融包衣技术,增加奥利司他比表面积,从而增大与溶出介质的接触面积,提高溶出度舒尔佳溶出度85% ,国家标准和美国标准要求溶出度 75% 。定性定量12 个特定杂质采用集成利用高压制备液相、液质联用等技术, 定性、定量奥利司他的12 个特定杂质,优于国家标准及美国标准(国内外标准定性定量杂质数均为6 个),明确来源归属,为产品质量提供了可靠保证。独家中国专利金奖2015 年鲁南制药集团山东新时代药业有限公司“一种含奥利司他的制剂及其制备方法”(专利号 ZL201110370659.2)专利技术摘得第十七届中国专利金奖。此外,舒尔佳还在2014 年荣获临沂市技术发明一等奖。

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