T-SPOT 产品介绍&临床应用(附案例)-20120216

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1、结核诊断的新标准T-SPOT.TB 检测产品介绍58(3):197-20490.0%(36/40)Domnguezetal.DiagnMicrobiolInfectDis.2009;63(1):43-5184.2%(32/38)Bosshardetal.RespirMed.2009;103(1):30-4.98.4%(62/63)HiguchiMedMicrobiolImmunol.2009;198(1):33-795.9%(47/49)Kimetal.AmJMed2009;122(2):189-9594.6%(53/56)Nicoletal.Pediatrics.2009;123:38-43

2、50.0%(5/10)Markovaetal.Biotechnol.23(1):1103-110861.5%(8/13)SoysaletalIJTLD200812(1):50-56*80.8%(80/99)DominguezetalClinVaccImmunol200815(1);168-71*85.7%(36/42)CheeetalJClinMicrobiol.2008;46(6):1935-4094.1%(254/270)ConnelletalPLoSONE2008.3;7:e2624*100.0%(9/9)Kobashietal.ScandJInfectDis2008.40;8:629-

3、34*87.5%(42/48)Golettietal.PLoSONE.2008.3;10:e3417.*89.9%(62/69)KangetalChest.2007Sep;132(3):959-65*92.2%(59/64)JanssensetalERJ200730(4):722-898.3%(57/58)ClarkeetalClinExpImmunol2007150(2):238-44.90.0%(27/30)DetjenetalCID20071;45(3):322-8*92.9%(26/28)OzekincietalJIntMedRes2007;35:696-70392.9%(26/28)

4、VincentietalClinExpImmunol.2007Oct;150(1):91-8*84.6%(11/13)WangetalEmergingInfectDis200713;4:553-887.2%(34/39)LosietalEurRespirJ.2007Dec;30(6):1173-9100.0%(10/10)KimetalArchInternMed167;20:2255-2259100.0%(22/22)Jafarietal2006AJRCCM174;9:1048-53100.0%(12/12)FerraraetalLancet2006376;1328-34*83.3%(20/2

5、4)LeeetalEurRespirJ200628;24-30*96.6%(84/87)GolettietalClinMicrobiolInfect200612;6:544-50*91.3%(21/23)MeieretalEJCMID200524;529-53695.9%(70/73)TOTAL91.5% (1205/1317) 国外文献汇总-特异性All Studies of Specificity in Subjects in Low Endemicity Settingsn “Specificity“ (100-A)%n “Specificity“ (100-A)%Lalvani et

6、al Am J Respir Crit Care Med 2001; 163: 824-28 26100.0%Lalvani et al J Infect Dis 2001 183;3: 469-7 40100.0% Pathan et al J Immunol 2001; 167: 5217-5225 32100.0%Chapman et al AIDS 2002 16;2285-93 40100.0% Adams et al Scand J Infect Dis. 2008;40(3):196-203. 18100.0%Bocchino et al Eur J Clin Mircro In

7、fect Dis (2008) May 10* 4989.8%5084.0%Detjen et al Clin Infect Dis 2007 Aug 1;45(3):322-8* 4097.5%4057.5% Barsegian et al J Hosp Inf (2008) epub ahead of print9598.9%9566.3%Clark et al Clin 150(2):238-44 47100.0%Dheda et al AIDS 2005 19;2038-4118100.0%Meier et al EJCMID 2005 24;529-53611100.0%11100.

8、0%Total: T-SPOT.TB vs. TST head:head studies only 19596.4%19670.9%p value 0.0001Total: T-SPOT.TB only 41698.3%T-SPOT.TBTST国外文献汇总-灵敏度T-SPOT.TB技术被用于结核感染的筛查,结核病辅助诊断,疗效评价等1、结核病辅助诊断/疗效评价“菌阴”结核病患者的辅助诊断肺外结核的鉴别诊断抗痨治疗的疗效评价2、免疫力低下/受抑制患者的结核诊断/感染筛查使用生物制剂/免疫抑制剂患者的结核感染筛查HIV感染者/肾透析患者/器官移植患者3、儿童结核病的辅助诊断4、结核密切接触者/高危

9、人群的结核感染筛查结核病患者的家属/医务工作者/监狱囚犯5、接触追踪T-SPOT.TB检测的临床意义与缺点T-SPOT.TB的临床应用儿童结核诊断血液科,神经内科,骨科等肺外结核诊断血透,移植前的结核筛查 HIV并发结核IBD,克罗恩病与结核分辨呼吸与结核诊断及疗效跟踪风湿免疫用药前排筛结核发热感染 结核排筛结核 引发不孕 试管婴儿手术前结核筛查科室应用传染/感染科临床开展的代表性医院:上海华山医院等2-3周以上的不明原因发热病人的结核感染排筛诊断阴性结果95%以上可排除结核感染诊断阳性结果证明结核感染,要确认是否是疑似病变部位有暴露性结核则需要根据临床症状,接触史以及胸片等其它手段综合判定发

10、热感染 结核排筛风湿免疫科临床开展的代表性医院:上海仁济医院等生物制剂/免疫抑制剂使用前的结核筛查肺结核与肺间质病的鉴别诊断结脑”和“狼脑”的鉴别诊断写入由全国风湿病学权威署名的英夫利西单抗治疗前结核预防与管理专家建议科室应用风湿免疫用药前排筛结核科室应用呼吸科/结核科临床开展的代表性医院:上海肺科医院等呼吸系统疾病与结核鉴别诊断胸水/心包积液鉴别诊断肺外结核辅助诊断2-3周以上的不明原因发热病人的结核感染排筛呼吸与结核消化科腹水待查肠结核的鉴别诊断发热待查生物制剂治疗前结核筛查(克罗恩病,炎症性肠病)科室应用IBD,克罗恩病与结核分辨儿科儿童肺结核的辅助诊断儿童肺外结核的鉴别诊断卡介苗( B

11、CG)接种PPD结果不准确儿童肺结核干咳不排痰,其它方法几乎无法诊断肺外结核多科室应用儿童结核诊断移植,HIV感染者并发结核临床开展的代表性医院:上海公共卫生中心等在移植手术前排筛结核,以避免术后病患免疫力下降后引发暴露性结核,引起医患纠纷。 HIV病人容易并发结核病。上海华山医院在2008年中华感染病杂志就已发表过“酶联免疫斑点法在诊断艾滋病合并结核病”科室应用IBD,克罗恩病与结核分辨其它科室神经内科,结核性脑膜炎的辅助诊断肾内科,肾结核的鉴别诊断,血透患者的结核筛查内分泌科,糖尿病患者的结核筛查血液科,血液病治疗前的结核筛查(血液病合并活动性结核) 生殖中心,盆腔结核造成不孕不育,试管婴

12、儿手术前的结核排筛 骨科,骨结核诊断科室应用其它科室合并结核的相关疾病艾滋:据报道,艾滋病患者合并结核病感染者为15.9%50%。HIV的流行已成为全球结核病发病率及死亡率第三次回升的主要原因,而结核病也是艾滋病患者最常见的机会感染和致死病因。风湿病:日前判断风湿病患者是否存在LTBI,除通过详细询问病史、行x线胸片检查外主要依靠PPD试验的结果。而大部分患者在接受肿瘤坏死因子(TNF-)拮抗剂治疗之前往往已接受免疫抑制治疗,包括甲氨蝶呤(MTX)、糖皮质激素等,这导致PPD试验假阴性率升高。糖尿病:我国9240万成年人有糖尿病,1.482亿成年人处于糖尿病前期。糖尿病是活动性结核的一个中度甚

13、至高强度的危险因素。可能是因为持续的高血糖损害了针对结核杆菌的机体免疫。血液病:血液病合并活动性结核发生率约为该发病率的15.5倍。因自身免疫功能低下,大部分患者长期用免疫抑制剂,PPD试验阴性占多数,同时合并其他感染,使误诊率较高。抗TNF治疗:广泛应用于免疫介导的炎性疾病(immunemediatedinflammatorydiseases,IMID),如类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎、克罗恩病等。其它疾病:肿瘤、晚期肾病、器官移植、肝硬化、肺隐球菌病、肺结核合并非结核分枝杆菌肺病、儿童结缔组织疾病等。简 便可 信准 确已知全球最精确的结核检测技术不受卡介苗接种影响在已知患者试验中的高灵敏度和高特异性已知最敏感的T细胞检测技术最新的科技,操作简单血液检查,对患者无伤害应对各种不同免疫功能患者,均可以产生高质量结果检测结果基本不受免疫抑制影响2%-3%的灰区结果(需要重复试验患者)总结谢谢!

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