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1、樂生院醫學知事生產活動 對本土研究倫理的可能意涵樂生院醫學知事生產活動 對本土研究倫理的可能意涵April 13, 2010Wen-Tsong Chiou, S.J.D. Assistant Research Fellow Institutum Iurisprudentiae, Academia Sinica?研究核心關懷： 法律規範與（科學）知識生產的相互關係?(2007) Equality and Community in Public Deliberation: Genetic Democracy in Taiwan (co-author with Terence Tai).?(2008
2、) 從勞工職災補償制度的因果認定談治理理性的典範移轉?科學事實（風險）背後的價值預設（治理性） ?(2008) 被忽略的（立法）事實探詢實證科學在規範論證中的可能角色兼 評釋字第584號解釋?事實/價值 ?(2009) 從資訊自決與資訊隱私的概念區分-評電腦處理個人資料保護法 修正 草案的結構性問題?(2010) 科學研究自由與第三波科學民主化的挑戰：對知識憲法與政 治憲 法二分的一個批判考察?現行法律規範（科研自由/學術自由）如何維繫科學典範的知識生產，以及背 後的問題問題意識的形成問題意識的形成?樂生做為事件背景?醫學研究倫理規範的發展?法社會學的關懷：規範的社會性基礎何在?貫時/普世性基
3、礎？?歷史實踐經驗（過去曾這麼做過）？?其他可能性？當今國際醫學研究倫理的發展軌跡當今國際醫學研究倫理的發展軌跡1947年紐倫堡守則 1964年WMA 赫爾辛基宣言 1982年WHO-CIOMS 1997年歐洲理事會Council of Europe 2001年歐盟?戰後始發展的人權觀？ 要如何以古非今？?必須回到權力運作的邏輯來觀察?從權力生產的邏輯看權力生產的需求?從權力作用的邏輯看限制權力的需求醫學知識醫學知識/權力生產的邏輯權力生產的邏輯?Halpern的研究：至少從十八世紀的疫苗研 究開始，西方醫學研究社群就發展了一些 為了研究得以順利進行之目的而存在的行 動準則：?Consent-
4、seeking ? 懷柔技巧?Lesser-harm reasoning ? 降低科學研究失敗率?草根性的道德 (Indigenous morality)?樂生院中的癩病醫學研究是否也發展過類 似的草根性道德？?樂生院醫學知識/權力生產的運作邏輯為何 ？?非介入性調查研究?數量相當多?通常具有高度的生命政治治理意涵?介入性人體實驗?治療性人體實驗?非治療性人體實驗九種治療性人體實驗九種治療性人體實驗?1. 大風子油療法之實驗?大風子油療法為當時的常規醫療 （cf. 國聯之建 議）?上川豐使用Bayer公司的4828a新製劑於13例樂 生患者?2. 金製劑藥物療法實驗?金製劑具有殺菌效果，用於結
5、核病治療，但外 國在1927年針對Sanocrysin療法實驗，發現對癩 病無療效且有副作用，?上川豐與市川修三使用改良毒性較小的Lopion 於7例樂生患者，雖有效，但非顯著優於大風子 油?3. 漢藥療法實驗?漢藥雖普遍於民間使用，但療效不確定?賴尚和對20例樂生患者進行實驗，驗證漢藥三 段療法的有效性。?4.色素類療法實驗?外過文獻報告色素類藥物對癩桿菌有殺菌效果?樂生院在1930年代對139例患者進行靜脈內注射 的治療實驗?5. 非特異性免疫療法實驗?1930年日本本土相關的治療實驗報告免疫療法 作為補助療法的效果良好?馬嶋四郎在樂生院稍後也進行相類似實驗，但 無詳盡報告?1950年代樂
6、生檢驗室汪仁傑、陳添發研發減毒 痲瘋菌素施打於病患身上，但也無詳盡紀錄發 表。?6.維他命療法實驗?曾有維他命B具有緩解癩病所致神經痛的報告?上川豐於樂生院對7例患者進行注射維他命B的 治療實驗，以瞭解其緩解神經痛的效果?7.食療法實驗?日本國內及外國文獻有透過飲食進行治療實驗 或討論?佐藤忠夫則於樂生院29例患者，管制飲食攝取 進行為期3個月系統性的食療法實驗?8.磺胺類化學藥物sulfonamide實驗?1936年 Cochrane在南印度以sulfonamide衍生物 sulphapyridine進行治療實驗，發現無甚療效且 易引發急性癩反應?1940年Long等人則以sulfanila
7、mide在Johns Hopkins Hospital對1000例進行試驗，發現此藥 之毒性產生各種副作用。?1942年Faget在美國Carville對20例進行實驗，以 瞭解sulfanilamide治療癩病續發性感染的療效?上川豐在樂生院以毒性較sulphapyridine小的 sulfonamide對18例患者進行實驗?9. DDS 實驗?DDS 雖可能是另一種有效之磺胺藥，但卻具有 高毒性?1943年Parke Davis & Co. 提供 promin （DDS衍 生物）給Faget在Carville進行治療實驗：有不錯 療效，且只要持續監控血液及尿液，即可控制 藥物的毒性反應?1
8、949年John Lowe在Nigeria比較DDS 與兩種 DDS衍生物，發現體內之作用成分皆為DDS， 且只要以極小劑量進行治療，即可大幅避免藥 物毒性之副作用?DDS?樂生院在1953年開始引進DDS （應該不是引進 promin)?目的雖屬治療但充滿試錯性(trial and error)?一開始比照Lowe的劑量，後調整、1956年、1960年 又兩度改變?未充分告知目的及藥物使用指引，引發許多病 患傷害事件?人體實驗？ 強迫治療？非治療性人體實驗非治療性人體實驗?1960-1970年代中，韓紹華與美國華盛頓大 學，在美國NIH與台灣國科會資助下合作進 行一系列免疫學研究：樂生院介入
9、性人體實驗的特性樂生院介入性人體實驗的特性?1. 大體為建立在當時的知識基礎上的實驗設計?2. 癩病之特性並未出現以動物實驗先行的行動 準則，但先行動物實驗常見於其他研究中。?3. 多屬風險較小、對既存療法療效評估的治 療性人體實驗，但從未有first-in-man trial?4. 治療性人體實驗標舉良善動機?5. 少有規訓治理之意涵Research involving human subjects published in Journal of Formosan Medical Association during 1948-1963INDnew techniqueeffective- n
10、ess comparison of known treatmentnon- therapeutic academic researchanthropology studypublic health surveyTotal48222123261043.8%7.7%21.1%20.2%22.1%25%100%知識生產方式的實體風險與身體介入性知識內容的生命治理意涵低中高高低知識生產方式的實體風險與身體介入性知識內容的生命治理意涵低中高高低非介入性 調查研究非介入性 調查研究介入性 人體實驗介入性 人體實驗因權力生產之工 具理性而發展行 動準則的可能性因權力生產之工 具理性而發展行 動準則的可能性?
11、從權力生產的邏輯看權力生產的需求?從權力作用的邏輯看限制權力的需求知識生產方式的實體風險與身體介入性知識內容的生命治理意涵低中高高低知識生產方式的實體風險與身體介入性知識內容的生命治理意涵低中高高低非介入性 調查研究非介入性 調查研究介入性 人體實驗介入性 人體實驗醫學知識之權力作用邏輯醫學知識之權力作用邏輯?傅柯對權力的二分論點?主權權力：壓抑性?生命權力：生產性?對象：個別身體；知識：解剖政治學的規訓?對象：整體人口；知識：生命政治學的治理樂生院所生產醫學知識的權力作用樂生院所生產醫學知識的權力作用?非介入性調查研究?生產手段：傳統田野調查方法?種族主義，製造病態者的人口學特徵?對人口的生
12、命權力?介入性人體實驗?生產手段：現代醫學的身體操弄技術?未提出新的治理範疇、少有新的新體矯治規訓技術?對個體的主權權力？知識生產方式的實體風險與身體介入性知識內容的生命治理意涵低中高高低知識生產方式的實體風險與身體介入性知識內容的生命治理意涵低中高高低非介入性 調查研究非介入性 調查研究介入性 人體實驗介入性 人體實驗主權權力 作用主權權力 作用生命權力 作用生命權力 作用?傅柯二分論點的暗示：不同的抵抗策略?主權權力：賦予公民的法律權利?生命權力：（曖昧不明）?二元性論點的問題?生命權力與主權者全無關連？?主權權力真可受公民法律權利的節制？Agamben?主權權力與生命權力的交會點：裸命?裸命？ 主權者透過包含的排除製造出 的生命?裸命在古羅馬時代例子：神聖之人神聖之人(homo sacer) 是被人民基於犯罪而判決的 人。他不得被犧牲獻祭，然而將其殺害亦不會觸犯殺人 罪。 神聖之人是藉由被棄置於法秩序之外而被納入法秩 序的赤裸生命。?誰是主權者？?擁有決斷例外狀態之人?例外狀態：懸置正常法秩序的狀態?集中營做為例外狀態?樂生做為例外狀態?現代性特徵：例外狀態的常態化?倫理：觀察到生命政治對人的支配與人對 生命政治的從屬時，發展為主權者自身的 倫理反省
