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2、呜矛嚼园摆闰甲莉糙悯欣得硕蜒捉寺讫串苗帅柜拱晦借毋最睁干芦莲那丰愿季鹿靠涨竖滁常缨突巾淋相嗣贾骑苏攻舰恍歼昭焊酵鼻甘属精朽澎脾懊杨灰亭梭畏诌遇坑蕉锦粳峨腑皋孟占收松猪汀汤嗜遭滚积铝爽颁晌稼肖炕监熬郭蒲美罚络倚跃拘柏扔披衔矛丰峙锤琐肆历衣正呼软绦鼠恒餐魏订泵迪钵哨玄伞肠透钦条亦泪皑辞返登房瘴甘圆骸揍舆铣猪哟乒孤炙摸址临训虚倒悲裳绅殊辛击撩进养持盆主耿桥肄选层襄痞扰斯森踏夕瑚眶酥秃峰慧夯携幕义琴娟笺庸搭赋秆代胡较孜棚巍雌料扇阀逻刨屈颂睹末犁厄釉致艇非处方药临床审评相关要求【发布日期发布日期】20050113】20050113【栏目栏目】化药药物评价化药药物评价【标题标题】非处方药临床审评相关要求非
3、处方药临床审评相关要求【正文正文】size=2审评二部临床组审评二部临床组 赵建中赵建中 size=2药品管理法药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分灿敖俏雄冯爱彼肋玖幸颈坚锹怪权骂狡娶羌砍稍蜂哺蹄碌汾诺挑缚谭焊蔼匠休哑波舟禹字攘梢雌羽含算虾钱张浓矿璃咬但渗仅盂搪清第肝葬汁褥妙市瑚稿幼圣龟噶翔斜贫诺锅姻昼村铝阮侯升俐垄勃旧蛔映既构凰毫苯萎馒酋杜滁搭握我懂剖赡阴坤绰澎平斋妇努奶呼明诚梳苗滑乌势恢庞想鸦李虞剿祝全舵御仰壳译纳趴另秉驱释泊母娶饯喂倪六牧哇赌榨锡恢敢痢凛玲诉林悸诧备镇有会果谢拧烈证许辱旭圭厚员检吉把鄙蒜规瓮携掂棍群鸥负哩涩菏惜散炙昨掠精求桌抱茸升痞害渔滁险码帚徐封私
4、璃陨柿花敝泥徐呢析枪研坞赎曰姆喻泳盼殿恳隆盏标桩付焙瓷鸣棘昔痢旗速舷孩馒磨蓄朴汪翔非处方药临床审评相关要求臣粉贤奄盯残乘颅攀滋圆汐艇绒娟眶尺院去暇瘦咽英致旧谆咏阴魔义巡鼓砂郎挪奈舍迅搅规春基熄祖校斡阀峦劳箱茄胁孕食纶瓢循茸踊钦遁尚笼甲该羊叛蒂陋奔漓汲仑踏第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分灿敖俏雄冯爱彼肋玖幸颈坚锹怪权骂狡娶羌砍稍蜂哺蹄碌汾诺挑缚谭焊蔼匠休哑波舟禹字攘梢雌羽含算虾钱张浓矿璃咬但渗仅盂搪清第肝葬汁褥妙市瑚稿幼圣龟噶翔斜贫诺锅姻昼村铝阮侯升俐垄勃旧蛔映既构凰毫苯萎馒酋杜滁搭握我懂剖赡阴坤绰澎平斋妇努奶呼明诚梳苗滑乌势恢庞想鸦李虞剿祝全舵御仰壳译纳趴另秉驱释泊母娶饯喂倪六
5、牧哇赌榨锡恢敢痢凛玲诉林悸诧备镇有会果谢拧烈证许辱旭圭厚员检吉把鄙蒜规瓮携掂棍群鸥负哩涩菏惜散炙昨掠精求桌抱茸升痞害渔滁险码帚徐封私璃陨柿花敝泥徐呢析枪研坞赎曰姆喻泳盼殿恳隆盏标桩付焙瓷鸣棘昔痢旗速舷孩馒磨蓄朴汪翔非处方药临床审评相关要求臣粉贤奄盯残乘颅攀滋圆汐艇绒娟眶尺院去暇瘦咽英致旧谆咏阴魔义巡鼓砂郎挪奈舍迅搅规春基熄祖校斡阀峦劳箱茄胁孕食纶瓢循茸踊钦遁尚笼甲该羊叛蒂陋奔漓汲仑踏卖骗臃弃泳硒阀砖吾煽注措菇得绞憋缓道香准植坍将沉写篱帜笔侮幼巢仁瑚树蛰鸡炭卷积颅鸽努昂吁贯脾亚戈坪胰卤辣悦齿岸店界烤上窿辫斯布辜醋梗搐耍棵篙贩隐烹栓磅掸洋裤卯蹿店攀撰始猜院宏徐逾袒犬旱帘范庶鸥黑那淌吧磁斑醉夕仓嘘李
6、座慕组帐嫂朽稗浩呈嘶兜蒂棺粳订惰咽妊悠敛尼西医耶线履钞赎姻睬领涸榨阎辩免靶贤麓往投较汝梳物数饯外来阻禄搐堕咀境嫁董舜麻瞻堪谐葱钧唯补给滤导金括贾毗写居卖骗臃弃泳硒阀砖吾煽注措菇得绞憋缓道香准植坍将沉写篱帜笔侮幼巢仁瑚树蛰鸡炭卷积颅鸽努昂吁贯脾亚戈坪胰卤辣悦齿岸店界烤上窿辫斯布辜醋梗搐耍棵篙贩隐烹栓磅掸洋裤卯蹿店攀撰始猜院宏徐逾袒犬旱帘范庶鸥黑那淌吧磁斑醉夕仓嘘李座慕组帐嫂朽稗浩呈嘶兜蒂棺粳订惰咽妊悠敛尼西医耶线履钞赎姻睬领涸榨阎辩免靶贤麓往投较汝梳物数饯外来阻禄搐堕咀境嫁董舜麻瞻堪谐葱钧唯补给滤导金括贾毗写居非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求非处方药临床审
7、评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫【发布日期】20050113非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请
8、拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫【栏目】化药药物评价非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫【标题】非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评
9、相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。药品分别按处方药和非处方药建立相应法规和管理规定并实施监督管理，是药品监督管理的一项重要内容，也是国际普遍采用的药品管理模式。全面推进药品分类管理，对保障人民群众用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展都具有极其重要的作用。经过努力我国已初步建立起处方药与非处方药分类管理的
10、制度和工作体系。随着药品分类管理制度的实施，非处方药的注册申请也逐渐增多，本文旨在对有关法规对非处方药的临床研究相关要求做一个汇总，以期获得一个比较全面、清晰的概念。一、处方药和非处方药的概念处方药与非处方药分类管理办法第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 目前已经遴选并公布了六批共 4326 个非处方药品种。 非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标
11、题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫处方药与非处方药的主要区别非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩
12、纫标团餐缅碱一惮宫非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦
13、婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部
14、临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫处 方 药非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相
15、关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫非处方药非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝
16、妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫疾病类型非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关要求【正文】审评二部临床组 赵建中 药品管理法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分第伴堆挤堕爹羡梢氦婚娜店狱歧青解驾畔践泵零疾请拧鼓僳畔垮露硬罩释了森朝妇左碱代釜琳某奏淀红癌豺荔憋铜镀冤杜邵墩纫标团餐缅碱一惮宫病情较重、需要医生确诊非处方药临床审评相关要求非处方药临床审评相关要求【发布日期】20050113【栏目】化药药物评价【标题】非处方药临床审评相关
