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1、1151紫花烧伤软膏（紫花烧伤膏）Zihua Shaoshang Ruangao【处方】 紫草 地黄 熟地黄 冰片黄连 花椒甘草 当归【制法】 以上八味，地黄，熟地黄、甘草、紫草、当归，切成薄片；黄连粉碎成粗粉； 冰片粉碎成细粉，备用。取麻油 960g，加入至约 200，保温约 5 分钟至油烟挥尽，加入 地黄、熟地黄炸透，除去药渣；加入甘草、当归、黄连炸至枯黑色，除去药渣；待油温降 至 160时，再加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫红色，除去药渣。滤过，滤液加入 蜂蜡约 115g，待熔化后，倒入容器内，待油温降至 6070，加入冰片，搅匀，蜂蜡，紫 草 1000g，即得。 【性状】 本品为紫红
2、色至紫棕色的软膏；气微香。 【鉴别】 (1)取本品 12g，微量升华，取白色升华物，加新鲜配制的 1%香草醛磷酸溶 液 1 滴，液滴边缘显玫瑰红色。(2)取本品 5g，置圆底烧瓶中，加水 50ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使 充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯 1ml，加热回流 30 分钟，吸取乙酸乙酯 液，挥干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材 0.2g，加乙醇 10ml 超声处理 10 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录 B)试验，吸取上述两种溶液各 4l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，
3、 以正己烷-乙酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品 8g，加石油醚(6090)30ml，加热搅拌使溶解，用 2%氢氧化钠溶液 30ml 振摇提取，弃去石油醚层，水液加盐酸调至溶液略显红色，再加乙醚 30ml 振摇提取，分 取提取液，挥至近干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取左旋紫草素对照品， 加乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验，吸 取供试品溶液 10l、对照品溶液 5l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，
4、以甲苯-乙酸乙酯- 甲酸(5：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 置上，显相同的紫红色斑点；再喷以 10氢氧化钾甲醇溶液，斑点变为蓝色。 (4)取本品 10g，加石油醚(6090)50ml，加热搅拌使溶解，加 1%盐酸溶液 50ml 振 摇提取，分取酸水液，用浓氨试液调节 pH 值至 910，用三氯甲烷振摇提取 2 次 （40ml、30ml） ，合并三氯甲烷液，挥干，残渣加 1%盐酸甲醇溶液 1ml 使溶解，作为供试 品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 B)试验，吸取上述两种
5、溶液各 5l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上， 以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯 -甲醇-水(6：1.5：3：1.5：0.3)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开 缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 酸值 应不大于 3.5（附录 N，指示剂改为麝香草酚蓝） 。 皂化值 应为 170178（附录 N） 。 异物 取本品 1g，加三氯甲烷 20ml，微热使溶解，对光透视，不得有颗粒状物及焦屑。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 R)。 【含量测定】 照气相色谱法(附录 E)测定。色谱条件与系统适用性试验
6、以聚乙二醇 20000（PEG- 20M）为固定相，涂布浓度为 10%，柱温为 140。理论板数按龙脑峰计算应不低于 1900。 校正因子测定 取冰片对照品适量，精密称定，加三氯甲烷制成每 1ml 含 0.84mg 的溶 液，作为对照品溶液。另取苯甲醇适量，精密称定，加三氯甲烷制成每 1ml 含 2.6mg 的溶 液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液 5ml，置 10ml 量瓶中，精密加入内标溶液 2ml， 加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密吸取 2l，注入气相色谱仪，计算校正因子。测定法 取本品约 0.15g，精密称定，置 10ml 量瓶中，精密加入内标溶液 2ml，加三 氯甲烷使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取 2l，注入气相色谱仪，测定，以龙脑和异 龙脑面积之和计算，即得。本品每 1g 含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量及，应为 2943mg。 【功能与主治】 清热凉血，化瘀解毒，止痛生肌。用于、度以下烧伤、烫伤。 【用法与用量】 外用，清创后，将药膏均匀涂敷于创面，一日 12 次。采用湿润暴 露疗法，必要时特殊部位可用包扎疗法或遵医嘱。 【注意】 忌食辛辣食物。 【规格】 (1)每支装 20g (2)每支装 40g【贮藏】 密封，置阴凉处。
