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2、色。 【适应症】 本品有抑制排卵的作用，为女用长效口服避孕药。 【规格】 每片含左炔诺孕酮 6mg，炔雌醚 3mg。 【用法用量】 1于月经的当天算起，第 5 天午饭后服药一次， 间隔 20 天服第二次， 或月经第 5 天及第 10 天各服 1 片， 以后均以第二次服药日期，每月服 1 片，一般在服药后 612 天有撤退性出血。 2原服用短效口服避孕药改服长效避孕药时，可 在服完 22 片后的第二天接服长效避孕药 1 片，以后每 月按开始服长效避孕药的同一日期服药 1 片。 【不良反应】 1类早孕反应：和短效口服避孕药表现相似，但 比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，反应发生 时间一般在服
3、药后 812 小时，因此将服药时间定于午 饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。 2白带增多：为长效口服避孕药最常见的不良反 应。多发生在 36 周期之后。 3少数人发生月经过多或闭经。 4其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。 【禁忌】 子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾 病、血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神 病或抑郁症、多血脂患者禁用。 【注意事项】 1本品适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药 一次，但必须在医务人员指导下按规定用药。 2初次服药后 1015 天来一次月经，开始服药的 两次月经周期有些缩短，属于正常现象，第三次转为正 常。 3服药期间有个别人因体内雌激
4、素不足而发生阴 道出血，可加服炔雌醇片，每天每次 1 片（0.005 0.01mg）或遵医嘱。 4服药期间定期体检，发现异常及时停药。 5如需生育，应停药或采取其它避孕措施，半年 后再怀孕。 6凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫 肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史 者，产后或流产后未恢复正常月经者，不宜服用。 7服避孕药的吸烟妇女并发心血管病（中风、 心肌梗塞等） 较不吸烟者多， 因此服避孕药妇女应停 止吸烟， 或吸烟妇女 （特别是年龄超过 3540 岁者） 不宜服避孕药。 8出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓 塞病、视觉障
5、碍、原因不明剧烈性头疼或偏头疼、出 现高血压、 肝功能异常、 精神抑郁、 缺血性心脏病等。 9严格按照规定方法服药，漏服药不仅可以发 生突破性出血，还可导致避孕失败。 10服药期限，以连续 35 年为宜，停药观察 数月，体检正常者，可再服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用，哺乳期妇女服药后可使乳汁减少，故 应于产后半年开始服用。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 1影响避孕效果的药物：抗菌素类药抑制肠内 细菌繁殖，减少激素结合物的分解，减少肠肝循环； 诱导肝药酶的药物如利福平、 催眠和抗惊厥药、解热 镇痛药； 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢 酶
6、。 2与避孕药合并应用，药效受影响的药物：降 压药的降压效果降低；抗凝药效果降低；降糖药（如 胰岛素及口服降糖药） 控制糖尿病的疗效降低； 三环 类抗抑郁药的效果增强。 【药物过量】 目前为止未知超剂量的病例。 若大量服药，应先 进行洗胃。 【药理毒理】 炔雌醚（炔雌醇环戊醚）为长效雌激素，口服后 经胃肠道吸收，贮存于脂肪组织内，缓慢释放出炔雌 醇，通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排 卵，达到长效避孕作用，孕激素与其配伍，对抑制排 卵既有协同作用， 又可使子宫内膜转化，呈现分泌现 象，导致撤退性出血，形成周期性改变。一月服药 1 次、避孕率可达 98%以上。 【药代动力学】 尚不明确。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 铝塑包装，每板 12 片，每盒 1 板。 【有效期】 60 个月 【执行标准】 中国药典2005 年版二部 【批准文号】 国药准字 H11021378 【生产企业】 企业名称： 北京紫竹药业有限公司 地 址：北京市朝阳区朝阳北路 27 号 邮政编码：100024 电话号码：010-62262389 010-62250419（售后服务） 010-65483355-2221（生产） 传真号码：010-62219316 网 址：http:/www.zizhu- 注：成品尺寸 120mm150mm
