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2、色。 【适应症】 本品有抑制排卵的作用,为女用长效口服避孕药。 【规格】 每片含左炔诺孕酮 6mg,炔雌醚 3mg。 【用法用量】 1于月经的当天算起,第 5 天午饭后服药一次, 间隔 20 天服第二次, 或月经第 5 天及第 10 天各服 1 片, 以后均以第二次服药日期,每月服 1 片,一般在服药后 612 天有撤退性出血。 2原服用短效口服避孕药改服长效避孕药时,可 在服完 22 片后的第二天接服长效避孕药 1 片,以后每 月按开始服长效避孕药的同一日期服药 1 片。 【不良反应】 1类早孕反应:和短效口服避孕药表现相似,但 比较严重,开始服药的前几个周期表现较重,反应发生 时间一般在服
3、药后 812 小时,因此将服药时间定于午 饭后,使反应高潮恰在熟睡中,可使之减轻。 2白带增多:为长效口服避孕药最常见的不良反 应。多发生在 36 周期之后。 3少数人发生月经过多或闭经。 4其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。 【禁忌】 子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾 病、血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神 病或抑郁症、多血脂患者禁用。 【注意事项】 1本品适用于长期同居夫妇避孕,每月只需服药 一次,但必须在医务人员指导下按规定用药。 2初次服药后 1015 天来一次月经,开始服药的 两次月经周期有些缩短,属于正常现象,第三次转为正 常。 3服药期间有个别人因体内雌激
4、素不足而发生阴 道出血,可加服炔雌醇片,每天每次 1 片(0.005 0.01mg)或遵医嘱。 4服药期间定期体检,发现异常及时停药。 5如需生育,应停药或采取其它避孕措施,半年 后再怀孕。 6凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫 肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史 者,产后或流产后未恢复正常月经者,不宜服用。 7服避孕药的吸烟妇女并发心血管病(中风、 心肌梗塞等) 较不吸烟者多, 因此服避孕药妇女应停 止吸烟, 或吸烟妇女 (特别是年龄超过 3540 岁者) 不宜服避孕药。 8出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓 塞病、视觉障
5、碍、原因不明剧烈性头疼或偏头疼、出 现高血压、 肝功能异常、 精神抑郁、 缺血性心脏病等。 9严格按照规定方法服药,漏服药不仅可以发 生突破性出血,还可导致避孕失败。 10服药期限,以连续 35 年为宜,停药观察 数月,体检正常者,可再服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用,哺乳期妇女服药后可使乳汁减少,故 应于产后半年开始服用。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 1影响避孕效果的药物:抗菌素类药抑制肠内 细菌繁殖,减少激素结合物的分解,减少肠肝循环; 诱导肝药酶的药物如利福平、 催眠和抗惊厥药、解热 镇痛药; 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢 酶
6、。 2与避孕药合并应用,药效受影响的药物:降 压药的降压效果降低;抗凝药效果降低;降糖药(如 胰岛素及口服降糖药) 控制糖尿病的疗效降低; 三环 类抗抑郁药的效果增强。 【药物过量】 目前为止未知超剂量的病例。 若大量服药,应先 进行洗胃。 【药理毒理】 炔雌醚(炔雌醇环戊醚)为长效雌激素,口服后 经胃肠道吸收,贮存于脂肪组织内,缓慢释放出炔雌 醇,通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排 卵,达到长效避孕作用,孕激素与其配伍,对抑制排 卵既有协同作用, 又可使子宫内膜转化,呈现分泌现 象,导致撤退性出血,形成周期性改变。一月服药 1 次、避孕率可达 98%以上。 【药代动力学】 尚不明确。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【包装】 铝塑包装,每板 12 片,每盒 1 板。 【有效期】 60 个月 【执行标准】 中国药典2005 年版二部 【批准文号】 国药准字 H11021378 【生产企业】 企业名称: 北京紫竹药业有限公司 地 址:北京市朝阳区朝阳北路 27 号 邮政编码:100024 电话号码:010-62262389 010-62250419(售后服务) 010-65483355-2221(生产) 传真号码:010-62219316 网 址:http:/www.zizhu- 注:成品尺寸 120mm150mm