执业药师考试药事管理与法规重要时间总结

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1、 在线题库:http:/ 手机版加微信号:ehafocom 获取执业药师考试药事管理与法规重要时间总结执业药师考试药事管理与法规重要时间总结 1处方限量(1)门(急)诊患者麻醉药品与第一类精神药品:一次常用量(注射剂) 、7 日常用量(缓、控释制剂) 、3 日常用量(其他剂型)门(急)诊患者癌痛、慢性中重度非癌痛患者:3 日常用量(注射剂) 、15 日常用量(缓、控释制剂) 、7 日常用量(其他剂型)哌醋甲酯治疗儿童多动症:15 日常用量住院患者麻醉药品与第一类精神药品:逐日开具,1 日常用量盐酸二氢埃托啡:一次用量(限二级以上医院内使用) ;盐酸哌替啶:一次用量(限医疗机构内使用)(2)第二

2、类精神药品:7 日常用量(3)毒性药品:2 日极量(4)一般门诊处方:7 日用量;急诊处方:3 日用量;(有效期最长不超过 3 天)2处方保管1 年(普通处方、急诊处方、儿科处方) 、2 年(第二类精神药品、毒性药品、药店中的普通处方) 、2 年以上(药店的外配处方) 、3 年(第一类精神药品、麻醉药品)本帖隐藏的内容3各种记录的保存年限(1)经营企业中(GSP 及药品流通监督管理办法):批发企业超过有效期 1 年,但不得少于 3 年(购进记录、验收记录、质量跟踪记录、销售记录等) ;3 年(退货记录)零售企业超过有效期 1 年,但不得少于 2 年(购进记录)(2)医疗机构药品购进记录超过有效

3、期 1 年,但不得少于 3 年医疗机构制剂,发生不良反应者的病历和有关原始记录保留至少 1 年医疗机构麻醉药品和精神药品专册保存期限为 3 年(3)毒性药品的生产记录保存 5 年(4)疫苗的各种证明文件(批检合格证明、通关单等)及购销记录保存至超过疫苗有限期 2 年(5)麻醉药品、精神药品的专用帐册自药品有效期期满之日起不少于 5 年在线题库:http:/ 手机版加微信号:ehafocom 获取4有效期(1)5 年“三证” ,药品批准文号、进口药品注册证和医药产品注册证,GMP、GSP、GAP 证书,互联网药品交易服务机构资格证书、互联网药品信息服务资格证书,各种原因收回、作废的药品生产(经营

4、)许可证建档保存(2)3 年执业药师注册、医疗机构制剂批准文号、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡;国家基本药物原则上 3 年调整一次(3)1 年药品广告批准文号5药品法及实施条例中(1)行政强制措施7 日内(行政处理决定) 、15 日内(需要检验的)(2)紧急控制措施5 日内(组织鉴定) 、15 日内(行政处理决定)(3)10 年内(76 条一款)(4)30 日内(审查企业筹建、验收、申请变更许可证的许可事项、新开办企业申请认证)15 日内(零售企业验收、决定变更许可证)(5)6 个月(申请换许可证、药品再注册)(6)新药的监测期不超过 5 年6行政复议期限60 日行政诉讼期限3 个月7刑法第 141、142 条3 年以下或者拘役,3 年以上 10 年以下,10 年以上、无期(死刑)

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