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1、上海交通大学硕士学位论文-TCP人工骨在治疗胫骨平台骨折中的应用研究姓名：马捷申请学位级别：硕士专业：外科学（骨外）指导教师：陈晓东20070501上海交通大学医学院 硕士学位论文 - 1 - 上海交通大学上海交通大学 学位论文原创性声明学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。 学位论文作者签名： 日期： 年 月 日 上海交通大学医学院 硕士
2、学位论文 - 2 - 上海交通大学上海交通大学 学位论文版权使用授权书学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权上海交通大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 保密保密，在 年解密后适用本授权书。 本学位论文属于 不保密不保密。 (请在以上方框内打“”) 学位论文作者签名： 指导教师签名： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 上海交通大学医学院 硕士学位论文 - 3 - -TCP 人工骨
3、在治疗胫骨平台骨折中的应用研究 摘 要 目的：目的：评价使用 -TCP (-磷酸三钙)生物陶瓷植骨治疗各种分型胫骨平台骨折的应用结果与临床疗效，为骨科临床提供一种较好的修复骨缺损的人工骨材料。 方法：方法：选取从 2004 年 1 月至 2006 年 6 月因胫骨平台骨折在我院行切开复位内固定并植入-TCP人工骨的手术患者共169例(其中Schatzker分型型 103 例，型 46 例，型 20 例)，有效完成随访 124 例(其中Schatzker 分型型 73 例，型 34 例，型 17 例)，平均随访时间为18.26.0 月(937 月)，记录术后 1、3、6 个月和随访最终的膝关节功
4、能评分，摄片判定骨折愈合及骨融合情况，进行膝关节功能及影像学评分。选取部分病例二次手术取出局部标本行组织学检查，并行 CT 扫描观察生物陶瓷降解和骨长入情况。 结果：结果：所有随访患者近远期局部仅轻微不良反应，HSS膝关节功能评分87.57.0 (6698)，Rasmussen胫骨髁部骨折膝关节功能评分25.25.7 上海交通大学医学院 硕士学位论文 - 4 - (1830)，Rasmussen胫骨髁部骨折影像学评分15.02.1 (1018)；CT扫描显示生物陶瓷植骨周围新生骨生长明显，组织学检查显示生物陶瓷部分降解，生物陶瓷孔洞中及降解部分可见血管化及新生骨生长。 结论：结论：-TCP 生
5、物陶瓷生物相容性良好，用于胫骨平台骨折治疗膝关节功能恢复满意，降解速度适中，是一种较好的修复骨缺损的人工骨材料。 关键词：-磷酸三钙，骨替代物，胫骨平台骨折，骨缺损 上海交通大学医学院 硕士学位论文 - 5 - APPLICATION OF -TCP TRANSPLANTATION IN THE TREATMENT OF TIBIAL PLATEAU FRACTURES ABSTRACT Objective: In an attempt to provide a better artificial bone substitute ,we appraise the applied value a
6、nd clinic curative effect of -TCP (-tricalcium phosphate), a kind of bioceramics as bone substitute, in the treatment of tibial plateau fractures. Methods: 169 cases of tibial plateau fractures (103 cases of Schatzker Types , 46 cases of Types , 20 cases of Types ) were observed and had open reducti
7、on and internal fixation and -TCP tranplantation in our hospital. Eventually 124 cases were followed up (73 cases of Types , 34 cases of Types , 17 cases of Types ) with an average follow-up time 18.26.0 months (937 months). We recorded functional score of knee joint at 1, 3, 6 months and in the end
8、 of follow-up respectively, in the way that we photographed them to evaluate the healing of fractures and the condition of bone fusion, then accordingly, we got the functional score of knee joint and the imageology score. In partial cases, we took out local 上海交通大学医学院 硕士学位论文 - 6 - sample to have path
9、ology check, and assessed the degradation of the bioceramics and bone fusion by CT scanning. Result: All the patients only had light adverse effect during the follow-up , HSS score of knee joint function was 87.57.0 (6698), Rasmussen score of knee joint function in condylus of tibial fracture was 25
10、.25.7 (1830). Rasmussen score of imageology in condylus of tibial fracture was 15.02.1 (1018). CT Scanning showed obvious new bone formation around planted bioceramics, pathology check revealed a little degradation, vascularization and bone formation could be observed in the hole or the degradated r
11、egion of the bioceramics. Conclusion: -TCP, as a kind of bioceramics, is biologically compatible. Its application in fracture of tibial plateau is satisfying to recover the knee joint function, meanwhile its degradation rate is appropriate suitable, so -TCP is a kind of available bone substitute. Ke
12、y Words: -TCP (-tricalcium phosphate), bone substitute, fracture of tibial plateau, bone defect 上海交通大学医学院 硕士学位论文 - 9 - 引 言 胫骨平台骨折(fracture of tibial plateau)在临床中是一种常见骨折，既可由于轻微损伤如摔伤造成，也可由于高能量损伤如交通事故和高处坠落伤造成。随着社会的发展，社会老龄化加速，高速交通工具增多以及高层建筑业发展，严重的胫骨平台骨折有增加的趋式。胫骨平台髁部骨质的结构特点为海绵状骨，骨质较为疏松，受外力挤压或撞击容易造成骨折、关节面
13、塌陷、复位后平台高度丢失，胫骨平台塌陷性骨折为涉及到负重关节的关节内损伤，若关节面复位不良将发生创伤性关节炎、膝关节不稳等并发症；尽可能地恢复关节面的平整是治疗胫骨平台骨折最基本也是最重要的组成部分， 故多数骨折必须通过手术重建关节内解剖结构和关节的稳定性1, 2。在骨折复位的过程中，往往有不同程度骨缺损，通常采用骨移植或骨替代物移植垫充以维持平台高度。 传统的骨移植材料通常是自体骨。理想骨替代物应具备以下 4 项特性3, 4：1)骨整合性；2)骨传导性；3)骨诱导性；4)成骨活性。毫无疑问只有自体骨具备上述全部4 项特性，从而成为评价骨移植术和填充骨缺损效果的金标准。但是不可避免的有其局限性
14、：供区及供量有限；二次手术，增加手术时间；额外失血；局部感觉减退或丧失；供区慢性疼痛。随着现代社会人们对生活质量的要求日益提高，供区的慢性疼痛成为越来越多的患者术后随访主要和长时间的主述5， 这一点是临床医生无法回避的问题。 人工合成骨替代物具有骨整合性和骨传导性。采用各种方法加入从骨髓抽提物中分离的骨原细胞和细胞活素类可以使人工骨同时具有与自体骨相同的骨诱导性和成骨活性6。磷酸三钙是骨的矿化成份，多孔磷酸三钙具有良好的生物相容性和骨传导作用，其新型的内连接结构既可以保持一定的刚度和强度，又便于骨组织长入7。 本研究中植入的人工骨材料采用上海贝奥路生物材料有限公司生产的贝奥路生物陶瓷(下文简称
15、人工骨)，该陶瓷以 -磷酸三钙(-TCP)为原料，经 1100以上的高温烧结而成多孔生物陶瓷。该多孔生物陶瓷与现有同类材料相比具有以下创新点：上海交通大学医学院 硕士学位论文 - 10 - 产品表面光洁度好，便于使用和安装；孔为球型结构，均一性好，明显增加力学强度；孔与孔的内连接大小为均一可控性，并可根据产品的用途生产出所需的孔径和内连接的大小与密度；孔与孔的连通率可达 100%，每个孔可有 28 个内连接，这种微结构细胞和组织长入材料中，并产生生物学效应；该材料可根据用途的需要控制其在体内的降解速度，快则 3 个月内全部降解吸收，慢则可超过 10 年以上，尤为适合作为组织工程支架材料修复和再
16、造骨与软骨组织。 本研究的目的是通过临床病例随访和组织学检查，评价使用 -TCP 生物陶瓷植骨治疗胫骨平台骨折的应用结果与临床疗效，为骨科临床提供一种较好的修复骨缺损的人工骨材料。 上海交通大学医学院 硕士学位论文 - 11 - 正 文 临床资料与方法 一、一般资料 1. 植骨材料 本研究植入人工骨材料为贝奥路生物陶瓷，主要成分是-磷酸三钙(-TCP)，由上海贝奥路生物材料有限公司生产，现已获得中华人民共和国医疗器械注册证(2003第3040410号)和医疗器械生产企业许可证(20020091)， 并已申请发明专利(02153079.3号)。临床已经应用的产品有珍珠颗粒、不规则颗粒、盘状体、圆柱体、条状体、长方体和特殊解剖形，在本研究中全部采用条状体，规格为5mm5mm30mm，基本理化特征： 表1 -磷酸三钙基本理化
