成都永力恒瑞医药科技有限公司研发中心及公司总部项目环境影响报告表

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1、 建设项目环境影响报告表 (公示本) 项目名称: 研发中心及公司总部项目 建设单位(盖章): 成都永力恒瑞医药科技有限公司 编制日期: 2018 年 3 月 国家环境保护部 制 四川省环境保护厅 印 3 建设项目基本情况 (表一) 建设项目基本情况 (表一) 项目名称项目名称 研发中心及公司总部项目 建设单位建设单位 成都永力恒瑞医药科技有限公司 法人代表法人代表 康 峰 联系人联系人 康 峰 通讯地址通讯地址 高新区新川创新科技园 联系电话联系电话 15982828016 传传 真真 邮政编码邮政编码 610000 建设地点建设地点 四川省成都市高新区中和街道办事处龙灯山十二组 立项审批立项

2、审批 部门部门 成都高新技术产业开发区经贸发展局 批准文号批准文号 川投资备【2018-510109-70-03-246470】FGQB-0051 号 建设性质建设性质 新建 行业类别及代码行业类别及代码 医学研究和试验发展(M7340) 占地面积占地面积 (平方米平方米) 15603 绿化面积绿化面积 (平方米平方米) 4680.9 总投资总投资 (万元万元) 20000 其中:环保投资其中:环保投资(万元万元) 405 环保投资占总投资比例环保投资占总投资比例 2.03% 评价经费评价经费 (万元万元) 预期投产日期预期投产日期2019 年 12 月 工程内容及规模工程内容及规模 一、项目

3、的由来一、项目的由来 医药产业是国民经济中一个重要而且特殊的行业,涉及国民健康、社会稳定和经济发展,与人类健康息息相关,是世界公认最有发展前景的高技术、高投入、高效益和高度竞争性的行业之一。经过三十多年特别是近十年来的改革开放,我国医药产业保持了快速发展,目前中国作为原料药生产和出口第一大国的地位已经确立,同时我国也已跃居世界第二大医药市场。 当前我国医药产业还存在着十分严重的问题。医药工业产业链包括药物中间体、原料药和制剂的研究和生产,而制剂是最终的药品。我国原料药品种达 1400 多种,绝大多4数都属于仿制药。表面上看,我国目前在中间体和原料药的生产方面具有较大的优势,但这显然与发达国家把

4、环境保护问题突出的产业向第三世界转移的策略相关。同时,由于是仿制药,原料药本身的利润率极低或没有利润,只有通过制剂产品来体现效益。而我国的制剂生产水平多数没有国际接轨,不能进入国际市场;由于没有知识产权,低水平重复现象严重,竞争力很低。相反,发达国家从我国进口中间体和原料,制备成制剂后就成了高端药品,利用原研和品牌优势大量进入我国,抢占我国医药市场,对我国医药产业形成了强势冲击;而且发达国家目前在仿制制剂品种方面也准备或已经进入,因此我国的医药产业将面临前所未有的巨大挑战。可见制剂研发和生产水平在医药产业中具有举足轻重的地位。 成都永力恒瑞医药科技有限公司,是四川协力制药有限公司的子公司重庆辰

5、力科技有限公司的子公司。公司具有较强的生产能力和研发能力,为顺应国家的政策,加大在药品创新的投入,拟在高新区新川创新科技园建设研发中心和公司总部,通过本项目建设,成都永力恒瑞的竞争实力得以提高,将依靠明显的竞争优势扩大市场份额,提升产业地位,为企业今后的发展壮大奠定坚实的基础。 本项目研发分为原料药研发和成品药研发,研发内容为工艺及参数,仅为科研小试,不进行大批量生产。本项目研发分为原料药研发和成品药研发,研发内容为工艺及参数,仅为科研小试,不进行大批量生产。 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法 、 建设项目环境保护分类管理名录 (环保部第 44 号令)等有关规定,

6、该项目建设应提交环境影响报告表,为控制污染、保护环境提供依据。业主单位成都永力恒瑞医药科技有限公司于 2017 年 2 月委托四川省环科源科技有限公司承担该项目环境影响评价工作。 环评单位在调研和现场踏勘的基础上,通过一系列的前期调查及资料收集工作,并结合设计单位和建设单位提供的可行性研究报告、初步设计等材料,确定了本次评价工作的主要内容,并在进行了详尽的环境现状调查、工程分析的基础上编制完成了研发中心及公司总部项目环境影响报告表 ,现呈报贵局审批。 5二、产业政策符合性及选址可行性分析二、产业政策符合性及选址可行性分析 1、项目产业政策符合性、项目产业政策符合性 本项目属于产业结构调整指导目

7、录(2011 年本) (修正) (国家发展改革委第 21号令,2013 年 2 月 16 日)中“鼓励类”中“第十三条 “医药” “第 1 条、拥有自主知识产权的新药开发和生产新型药物制剂技术开发与应用” 。同时,本项目经过成都高新技术产业开发区经贸发展局备案,备案号为川投资备【2018-510109-70-03-246470】FGQB-0051 号。 因此,本项目符合国家现行产业政策。 2、项目选址及规划符合性、项目选址及规划符合性 结合新川创新科技园规划环境影响报告书和园区规划环评审查意见中提出的相关环保要求,项目符合性分析见表 1-1。 表 1-1 项目与新川创新科技园规划及规划环评的符

8、合性分析 类别 规划环境影响报告审查意见要求 本项目情况 符合 性 产业定位 发展新一代信息技术、生物、高端装备、节能环保等产业研发以及以新兴金融业和高端商务服务业为重点的生产服务业 项目共 9 栋楼,包括研发中心、总部办公、商业用房、员工生活娱乐中心及辅助用房、总平配套工程等,研发中心研究对象包括原料药和成品药,属于小试研发,且专门设置 5 号楼为实验楼对环境影响较小;不属于园区限制类高污染类研发企业、高毒性、易燃易爆等高风险研发企业,以及不属于 P3、P4 类实验室 符合 环境门槛 规划区的研发工作以实验室研发为主体(国家严格控制的项目除外) ,不进行大规模产品开发;对于具有开发价值,环境

9、影响较小的产品的中试试验,可以在规划设置专门的中试实验楼内进行;对于可能造成较大环境影响的项目,在规划区外另行选址开展中试工作。 限制建设高污染类研发企业、高毒性、易燃易爆等高风险研发企业。 禁止建设 P3、P4 类实验室。 能源 园区能源采用清洁能源天然气及电能 本项目采用天然气及电力作为能源,属于清洁能源 符合 污染 治理 废水:规划实施后,采取污水处理厂达一级A 标排放,在经区内人工湿地系统净化,出水达到地表水环境质量标准(GB38382002) 类标准,再排入洗瓦堰,最终进入锦江,其出水水质指标优于锦江水质。 本项目研发部分废水经厂区废水处理站处理达污水综合排放标准三级标准后和生活污水

10、经预处理池简单处理达污水综合排放标准三级标准后,排入园区污水管网进入园区污水处理厂处理达城镇污水厂污染物排放标准一级 A标排入人工湿地系统净化, 出水达到 地表水环境质量标准(GB38382002) 类标准,再排入洗瓦堰,最终进入锦江。 符合 6废气:园区内企业全部采用清洁能源。生物研发过程中使用有机溶剂的企业要求有机废气捕集率达到 95%以上,处理率达到100%, 不得有明显的无组织排放。 所有入园企业须按照环保要求采取相关环保设施或措施,废气排放达到大气污染物综合排放标准 (GB16297-1996)或相关行业标准。本项目采用天然气及电力作为能源,属于清洁能源;研发过程中产生的有机废气全部

11、通过管道收集后,通过一套“水洗+过滤棉+二级活性炭纤维吸附”处理达标后排放。 符合 噪声:加强企业设备噪声、交通噪声、社会噪声污染防治工作,确保厂界及区域环境噪声达标,使园区环境噪声达标率达到 90%。项目为医药研发和总部办公项目,产噪设备主要为泵类、压缩机及风机等设备,经过减震、隔声,再经距离衰减厂界能够达标。 符合 本项目占地 15603 平方米, 成都市国土资源局以川 (2017) 成都市不动产权第 0008447号确认项目选址。 综上可见,项目符合新川创新科技园规划要求。综上可见,项目符合新川创新科技园规划要求。 三、项目名称、性质及地点三、项目名称、性质及地点 1、建设项目名称:研发

12、中心及公司总部项目 2、建设单位:成都永力恒瑞医药科技有限公司 3、建设性质:新建 4、建设地点:四川省成都市高新区中和街道办事处龙灯山十二组(高新区新川创新科技园内) 5、工程总投资:20000 万元 6、工程占地:15603 平方米 四、建设规模、内容及工程投资四、建设规模、内容及工程投资 1、建设规模 项目新增建筑面积 3840.72 平方米。其中科研办公 17181.82 平方米,商业 4367.72平方米。项目总投资 20000 万元共建 9 栋楼,包括研发中心、总部办公、商业用房、员工生活娱乐中心及辅助用房、总平配套工程等;项目建成后主要用于医药研发、总部办公及商业。 (1)商业部

13、分用地 本项目商业部分用地主要是建设商业用房、绿化工程及附属设施,项目规划净用地7面积 15602.61m2,总建筑面积为 34840.72m2,其中地上 21837.92m2,地下 13002.8m2。表 1-2 建筑综合技术经济指标(单位:m2) 1 号楼 共7 层(附楼2 层) ,建筑面积5612.28m2,1 层为商业用房,2 层局部为商业用房,其余为办公用房 2 号楼 共2 层,建筑面积1056.40m2,为商业用房 3 号楼 共 2 层,建筑面积 653.64m2,为商业用房 4 号楼 共 2 层,建筑面积 820.54m2,为商业用房 5 号楼 8 层,建筑面积 8265.05m

14、2,2、3、7、8 层为研发实验室,1 为商业用房,4、5、6 层为办公用6 号楼 共 3 层,建筑面积 1130.56m2,为总部办公用房 7 号楼 共 3 层,建筑面积 1188.96m2,为总部办公用房 8 号楼 共 3 层,建筑面积 1031.40m2,为总部办公用房 9 号楼 共2 层,建筑面积2067.09m2,1 层为商业用房、2 层为办公用房 地下车库 共2 层,建筑面积13002.8m2 (2)研发药物方向及类别 表 1-3 本项目原料药研发方向及类别表 序号 类别 代表性试验产品名称 药物类别 1 合成类 银杏黄酮 心脑血管药物 2 金雀花碱 戒烟药 3 罗通定 镇痛药 4

15、 盐酸小檗碱 抗菌药 5 岩白菜素 镇咳药 6 巨大戟醇 抗癌、抗病毒 7 胱氨酸 氨基酸类药 8 猪去氧胆酸 抑菌、消炎药 9 鹅去氧胆酸 胆结石药 10 去皮质激素 激素药 11 牛磺熊去氧胆酸 胆结石药 12 奥贝胆酸 肝病药 13 熊去氧胆酸 胆结石药 14 羟喜树碱 卵巢癌药 15 盐酸尼洛替尼 白血病药 16 盐酸厄洛替尼 非小细胞肺癌药 17 地奥司明 毛细血管药 18 曲克芦丁 心脑血管药 19 伊班膦酸钠 高钙血症药 20 青蒿琥酯 抗疟疾药 21 盐酸莫西沙星 广谱抗菌药 22 卡巴他赛 前列腺癌药 23 门冬酰胺 乳腺小叶增生药 8表 1-4 本项目成品药物研发方向及类别

16、表 序号 类别 代表性试验产品名称 药物类别 1 口服常释剂型 片剂 卡培他滨片 乳腺癌药 2 地奥司明片 毛细血管药 3 罗通定片 镇痛药 4 曲克芦丁片 心脑血管药 5 熊去氧胆酸片 胆结石药 6 胱氨酸片 氨基酸类药 7 盐酸厄洛替尼片 非小细胞肺癌药 8 门冬酰胺片 乳腺小叶增生药 9 盐酸小檗碱片 抗菌药 2、主要建设内容及项目组成 本项目为成都永力恒瑞研发中心和总部大楼,总建筑面积 34840.72 平方米,其中地上面积 21837.92 平方米,地下 13002.8 平方米。项目共 9 栋楼,其中 6、7、8 号楼主要为办公,1、2、3、4 号楼主要为商铺,9 号楼 1 层为商铺、2 层为办公,5 号楼为主要研发楼:1、2、3、7、8 层为实验室,4、5、6 层为办公。建设内容包括研发中心、公司总部

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