振东制药多原因致热原不合格并购安特为丰富产品线

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1、C152017.10.9中国经营报 CHINA?BUSINESS?JOURNAL编辑 /?李未来助理编辑 /?阎俏如美编 /?谢楠校对 / 彭玉凤?第一批红花注射液已召回公司 振东制药：多原因致热原不合格 并购安特为丰富产品线本报记者 李未来 长治报道中秋过后， 山西省长治市平顺县绵延的山峦上植被渐稀， 这里位于太行山脉南段，曾经的太行抗日根据地，如今已成为天然中药材的重 要产地。 山西振东制药股份有限公司 （ 以下简称 “ 振东制 药”，300158.SZ）在这里开发 种植了 50 万亩中药材项目， 约占平顺县域面积的四分之一。为此，振东制药成立了多 家公司从事中药材种植和加工业务。 振东制

2、药证券代表在接受 中国经营报记者采访时表示， 公司的初衷是希 望从源头上控制产品质量，制定中药材标准体系。然而，因旗下红花注射 液热原检验不合格，振东制药的原材料管理、生产流程 安全性等受到质疑。近日， 红花注射液在多 地引发不良反应，并因热原检 验不合格被国家食品药品监 督管理总局 （ 以下简称 “ 食药 监总局”）责令召回。振东制药方面表示，该批次药品正陆续 召回中，公司自检以及第三方检验结果均没有问题，具体要 等山西省食品药品检验所的 检验结果。 记者了解到，在 50 万亩 种植项目中，振东制药自营的 只有几千亩，其他为指导农户自主种植，而自营种植基地为 其带来较多政府补助。第一批药品已

3、召回“ 红花注射液是我们去年新做的药， 其实说明书上已经注明了可能发生的不良反应，包括寒战、发热等。”振东制药证券代表在接受记者 采访时表示， 现在这些患者用了抗 过敏的药以后已经痊愈了， 没有什么太大的问题。记者查询红花注射液说明书 了解到，该药品主要用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。 其不良反应的其中一项为全身性损害，包括过敏样反应、过敏性休克、 寒战、发热、面色苍白等。根据此前不久山东省食品药品 检验研究院检验，批号为 20170404的红花注射液热原不符合规定。目前，食药监总局要求所有医疗机构立即停止使用该批号产品，并责令山西振东安特生物制药有 限公司 （ 以下简称 “ 振东安

4、特”）立 即召回上述批号产品。事实上，早在 8 月底，国家药品不良反应监测中心便已监测发 现红花注射液在山东、新疆等地引发了不良反应。据上述证券代表称，振东制药在第一时间对该批次药品进行了 召回，第一批召回的产品在 9 月 23日食药监总局发布通告之前已经 到位，目前正在陆续收回。 据了解，在食药监总局发布通告前后，振东制药多次对该批次产品进行检验。“ 发生这个事情以后， 我们自己进行了检验， 并委托第三方检验，都 没有出现热原不符合规定的情况，现在已把留样和已召回的药品送交给山西省食品药品检验所，结果还没有出来，”振东制药证券代表表示。 红花注射液中的热原是怎样产生的，振东制药依然没有定论。

5、据了解，热原是能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。 中药 注射液中 “ 热原”主要是细菌性热原，如某些细菌的代谢产物、细菌 尸体及内毒素，中药注射剂中含有热原量达 1g?/kg?就可引起人体不良反应，主要为发热，热原的存在对供静脉注射用的中药注射剂临床使用危险性很大，随注射剂注入 人体后，产生的反应有发冷、发热、 战栗、恶心呕吐、体温上升等，严重的甚至危及人的生命。振东制药证券代表告诉记者，有 很多原因都会导致热原的产生，比如原材料不合格、 生产流程不规范等等。热原不合格并不代表这个产品本身有问题，运输过程中也可能导致热 原产生，有时候药品出厂时是没有问题的，但如果在运输过程中出现温差 较大

6、等情况， 也可能导致热原有问题，具体原因并不明晰。“ 不合格的检验结果是山东省食品药品检验研究院出的，山西省食品药品检验所的检验结果还没 有出，如果检验合格，也可能是因 为地域差异。 但不管怎样，这一批次的药品是不能再销售了，” 振东制药证券代表表示。 解放军 263 医院急诊科主任单志刚在接受记者采访时表示，中药注射液在临床应用很广泛，很少出现过敏等不良反应，热原检验不合 格可能与中药材提纯有较大关系，如果杂质较多，就容易产生热原。医药 健康净利润 10%来自政府补助记者通过采访多名中医药专家了解到，中药注射剂的原料是各 种草药，来源复杂，原材料加工贮 藏、药品生产、运输等过程中都容 易产生

7、热原。而据了解， 在原材料方面，振东制药建立了约 80 万亩中药材种 植项目，并成立了山西振东道地药材开发有限公司 （ 以下简称 “ 道地 药材”）、山西振东道地连翘开发有限公司 （ 以下简称 “ 道地连翘”）等 多家公司进行管理。据上述证券代表称，公司种植开发中药材正是为了从源头上保 证原材料的质量。 做到一定规模以 后，公司希望通过带动当地农民种 植来增加他们的收入，以达到扶贫的效果。在长治市平顺县的沟壑和山 岚中， 振东制药共开发了约 50 万亩中药材种植项目，有党参、连翘、 黄芪、黄芩、柴胡、地黄、山桃仁、酸枣仁、远志、知母、山楂、山茱萸等 多种药材。道地药材总部便位于平顺县山南底村。

8、 记者在采访中了解到，振 东制药主要采取两种方式进行开 发：一是租用农民土地种植，相当于 自营基地；一是指导当地农民自己种植，再从其手中收购。 当地村民告诉记者，种植以及采集中药材带 来的收入确实让他们有所获益。然而， 在 50 万亩种植项目中， 道地药材的自营基地只有几千亩，并且这部分仍处于亏损状态。 道地药材副总经理张建新告诉记者，公司一共分为三块业务：种植基地、仓储和销售，其中种植基地是 亏损的，因为管理成本太高。“ 据了解，在采集药材的农忙时期，种植基地要雇用人工，另外，采 集、运输、晾晒、加工等都需要付出成本，与直接从农户手中收购相比， 并不划算。然而，即便如此，振东药业依然 在长治

9、各县维持了一定数量的种植基地。 张建新表示，这主要是为了 争取政府补贴以及课题项目。“ 种植基地项目就是为了树立一个标杆，便于我们申请课题项目， 以及从政府那里得到补贴，”张建新 表示。 据振东制药 2017 年半年报显示，报告期内振东制药共获得政府补助约 1721 万元，约占净利润的 10%， 同比增长 143.8%，包括农委、工信部以及振东制药分公司所在地政府的 财政补助，其中仅工信部给予的 “ 因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业 的补助”一项便达到 1134.79?万元。应收账款超过营业收入 德展健康剥离销售网络为避风险本报实习记者 阎俏如记者 李未来 北京报道第三大股东的一系列动作搅乱

10、了德展大健康股份有限公司（ 以下简称“ 德展健康”，000813.SZ）的一池秋水。 9 月 22 日， 德展健康发布第三大股东新疆梧桐树股权投资有 限公司 （ 以下简称 “ 新疆梧桐树”）减持计划公告， 随后受到深交所关注。 9 月 27 日， 德展健康发布 的补充公告， 坦承由于该部分股 份未到解禁期， 减持计划存在不确定性。 而在此前的 9 月 13 日，由于新疆梧桐树未及时披露股权质押的相关情况而收到深交所监 管函。自上市以来， 德展健康业绩保持稳定上升， 但其应收账款一直居高不下， 且其对第一大客户海南康宁药业有限公司（ 以下简称 “ 海南康宁”）的应收账款占比 和销售收入比例处于较

11、高水平。德展健康董事、 董事会秘书杜业松接受 中国经营报记者采访表示， 海南康宁是公司一直以 来的合作伙伴， 目前的销售模式是为避免商业贿赂而制定的，且公司的回款一直正常。第三大股东频繁减持9 月 13 日， 德展健康披露了 其股东新疆梧桐树收到深交所监管函的公告。 监管函显示，根据德展健康 9 月 12 日披露的 关于股东质押部分股权的公告， 截至 2017 年 5 月 22 日，新疆梧桐树持有 德 展 健 康 股 份 已 累 计 质 押120348150?股，占德展健康总股本 的 5.3691%。 在此前，新疆梧桐树并未及时将股权质押情况告知德展健康。对此，杜业松回复记者称，新 疆梧桐树并

12、非上市公司， 不会时刻关注证监会有关规定， 可能是对政策了解不足、 信息披露意识缺乏导致的疏忽。“ 上市公司只是 被动的信息披露义务人， 我们要接到正式通知才能对外公告。 他们没告诉我们， 我们也不敢随便说。 ”杜业松称， “ 这不是什么严重 的问题。 ”而记者发现， 在德展健康 8月 19 日披露的半年报中，新疆梧 桐树所持该部分股份就已经显示为 “ 质押”状态。沉寂一周后， 德展健康在 9 月 22 日发布的一纸股东减持计划公告又把新疆梧桐树推向前台。 公告称，新疆梧桐树计划在自公告之日起十五个交易日后的六 个月内以集中竞价方式和大宗交易方式减持德展健康不超过 3%的股份。 随之而来的便是

13、深交所的关注。 9 月 25 日，针对该减持计划，深交所对新疆梧桐树发出关注函指出， 根据德展健康相关报告和 公告， 新疆梧桐树在德展健康重组过程中出具过股份限售承诺和业绩补偿承诺， 持有的该部分股份在公告时尚处于限售状态（ 预 计限售期满日 10 月 11 日），减持计划的实施尚存在不确定性。9 月 27 日， 杜业松回复本报记者称，新疆梧桐树在这件事 上的确考虑不周全。由于减持计划需要提前十五个交易日公告，其原本计算，从发布公告到解禁 日刚好是十五日， 到期即可生效。“ 新疆梧桐树可能觉得晚公告不如早公告，其是以限售日来 计算的，但深交所认为股份还在限售期，不到最后一天不管什么情况都是限售

14、，应该到解禁日了 再公告。 ”同日晚间， 德展健康发布相关补充公告，称根据深交所要求，经过新疆梧桐树自查， 减持股份 执行时间为 2017 年 10 月 20 日至2018 年 4 月 20 日，不存在违反相关意向、承诺的情形，且没有违反相应法律、法规和规范性文件。 但 由于解禁时间未到， 本次减持计划存在减持方式、时间、数量、价格的不确定性， 也存在是否按期实施完成的不确定性。 另外， 记者查询国家企业信息公示系统发现， 新疆梧桐树的地址和名称已经在 9 月 13 日双双变更， 其地址由新疆乌鲁木齐 市变更为西藏拉萨市， 名称变更为西藏锦桐创业投资有限公司。而在德展健康 9 月 13 日之后

15、的 公告中使用的名称仍为新疆梧桐树股权投资有限公司。应收账款居高不下据德展健康 2017 半年报和相关公告，2016 年公司对第一大客户海南康宁的销售额达 10.74 亿元， 占总销售额的 74.44%。 但在 2017年半年报中， 德展健康并未披露前 五大客户的销售情况。据了解，自 2013 年 11 月，德展健康子公司嘉林药业逐步将其销售模式由自营推广为主改为以经销商推广销售模式为主， 并选择海南康 宁作为重点合作经销商， 原从嘉林药业离职的销售推广人员大部分被海南康宁接收。 另外，自 2015 年开 始， 海南康宁逐步将直调方式改为非直调方式， 即采购的药品要先运输至海南康宁仓库， 再转

16、运销售给各二级经销商。 对于为何将销售网络剥离，杜业松表示， 这缘于 2014 年葛兰素史克中国商业贿赂案的警示。 2014 年 9月，长沙市中院经审理查明，葛兰素史克中国为扩大药品销量、 谋取不正当 利益，采取贿赂销售模式，以多种形式向全国多地医疗机构从事医务工作的 非国家工作人员行贿，数额巨大。葛兰素史克中国被判罚金30亿元。“ 我们担心营销网络会出问题，影响我们的药厂，就把销售网络剥离让别人负责。他们负责的同时就要承 担相应的责任，如果药品销售环节出了问题， 追溯到经销商就是终点，不会影响药品品牌，也不会影响公司名 声。 实践证明我们这种措施是有效的，第一销售稳定且不断增长，第二品牌价值在不断提升。 ”杜业松称。但在国家推进 “ 两票制”、提倡减 少销售环节的背景下，德展健康这种背道而行的销售模式是否受到影响？杜业松表示，两票制对公司销售有所影响，但并不大。在其看来，在公众预期中，两票制会带来很大冲击，但从 各省实际推行情况来看， 其进度不一。 完全推广两票制的省份并不多， 因此对公司经营影响不大。另外， 据了解