不含DEHP输液器临床应用调查分析

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1、不含 D E H P 输液器临床应用调查分析 P a t i e n t S a f e t y I n v e s t i g a t i on an d Anal y s i s on Cl i ni c a l Us e o f Non -DEHP I n f u s i on Ap p ar a t u s 口 方兴 F A N GX i n g 1 r 、 目的 调查分析不合 D E H P 输液器的临床应用情况，为促进规范使用提供对策和建议。方法 对全院 2 0 1 2 年 1 0月一2 0 1 3 年 3月门诊及病区的输液情况进行抽样统计，调查不含 D E H P 输液器的使用情

2、况。同时调查 本院脂溶性液体和药物的品种及规格；临床 医务人员对不舍 D E H P 输液器政策及相关知识知晓率。结果四 类 目标人群 中以新生儿组情况最好 ，不含 D E H P 输液器的规范使用率达 9 9 4 ；脂溶性液体和药物组情况最 差，规范使用率为 3 7 6 。脂溶性液体和药物的品种及规格共 1 3 5 个，分属十二大类。临床 医务人员知晓 D E H P 含义的占 8 4 4 ；已参加相 关培训的占 9 4 8 ；知晓哪些人群必须使用的占6 4 9 ；已按规定选用的 占 8 5 7 。结论 临 床 医务人员对不含 D E H P 输液器的正确选用还存在诸多不足，应加强培训、宣教

3、和考核，指 导临床 医务人员根据药物本身和附加剂的理化性质 ，以及患者的 自身状况正确选用，保证治疗安全。 Abs t r a c t ：Ob j e e t i v e ： T o i n v e s t i g a t e a n d a n a l y z e c l i n i c a l u s e o f n o n - D E HP i n f u s i o n a p p a r a t u s t o p r o v i d e c o u n t e r me a s u r e s a n d s u g g e s t i o n s f o r s t a n d

4、a r d u s e o f n o n DEHP i n f u s i o n a p p a r a t u s M e t h o ds ： Th e s t u d y i n v e s t i g a t e d t h e u s e o f n o n DEHP i n f u s i o n a p p a r a t u s b a s e d o n s a mp l i n g s u r v e y a n d s t a t i s t i c s o f i n f u s i o n a p pa r a t u s u s e d i n o u t p

5、a t i e n t a n d i n p a t i e n t de p a r t me n t s i n o ur h o s p i t a l f r o m Oc t o b e r 2 01 2 t o Marc h 21 3 Th e s t u d y a l s o i n v e s t i g a t e d t h e v a rie t i e s a n d s p e c i f i c a t i o ns o f l i p i d s o l u b l e flu i d s a n d d r u g s u s e d i n t h e h

6、 o s p i t a l ， a nd t h e a wa r e n e s s r a t e o f p o l i c i e s and kn o wl e d g e r e g a r d i n g n o n DEHP f u s i o n a p p a r a t u s a mo n g c l i n i c a l wo r k e r s Re s ul t s ： Amo n g t he 4 t arg e t p o p u l a t i o n s t h e h i g h e s t s t a n da r d u s e r a t e

7、o f n o n -DEHP f u s i o n a p pa r a t us wa s o bs e r v e d i n t h e n e o n a t e g r o u p r e a c h i n g 9 9 4 ： a n d t h e l o we s t s t a n d a r d u s e r a t e o f n o n DEHP f u s i o n a p p a r a t u s wa s o b s e r v e d i n t h e l i p i d -s o l u b l e flu i d a n d d rug g r

8、o u p o n l y 3 761 3 5 v ari e t i e s a n d s p e c i f i c a t i o n s o f l i p i d - s o l u b l e fl ui d s a n d d r u g s i n 1 2 c a t e g o rie s we r e u s e d i n t h e h o s p i t a 1 As for DEHP a wa r e n e s s 8 44 o f c l i n i c a l wo r k e r s k n e w a bo u t i t s c o n c e p t

9、 ；9 4 8 o f t h o s e r e c e i v i n g r e l a t e d t r a i n i n g k n e w ab o u t i t s c o n c e pt ； 6 49 k n e w f o r wh i c h p o p u l a t i o n n o n DEHP i n f u s i o n a p p a r a t u s we r e r e q u i r e d； 8 5 7 f o l l o we d r e g u l a t i o n s o n s e l e c t i o n a n d u s

10、e o f n o n DEHP i n f u s i o n a p p a r a t u s Co n c l us i o n： Cl i n i c a l wo r k e r s s t i l l l a c k e no u g h k n o wl e d g e o n p r o p e r s e l e c t i o n a n d u s e o f n o n DEHP i n f u s i o n a p p ara t u s Th e r e f o r e ，we s h o u l d s t r e n g t h e n t r a i n

11、i n g ，p u b l i c i t y ， e d u c a t i o n a n d a p p r a i s al f o r me di c a l wo r k e r s t o gui d e p r o p e r s e l e c t i o n a n d u s e o f n o n DEHP i n f u s i o n a p p a r a t u s a n d e ns u r e t h e r a p e u t i c s a f e t y a c c o r d i n g t o p h y s i c o c h e mi c

12、a l p r o p e r t i e s o f d r u g s a n d a d d i t i v e s an d p a t i e n t s c o n d i t i o n s 关键词 K e y w o r d s ：增塑剂 P l a s t i c i z e r ；D E H P D E H P ；输液器 I nf u s i o n a p p a r a t u s ；临床应 用 C l i n i c al u s e 2 0 1 2 年的白酒塑化剂超标事件 ，引起人们对塑化剂的广泛 关注和恐慌。塑化剂又称增塑剂、可塑剂 ，是一种为增加材料 的柔软性或

13、使材料液化的添加剂 ，在 工业上被广泛使用的高分 子材料助剂。塑化剂种类多达百余种，按照化学结构可划分为 十几类 ， 但使用最普遍的是一群称为邻苯二甲酸酯 ( d i e t h y l h e x y l p h t h a l a t e ，D E HP )类 的化 合物 。早在 2 0 1 1 年 3月 2 4日， 国家食 品药品监督管理局发布 了 一次性使用输注器具产 品注 作者单位 ：佥华 市人 民医院 J i n h u a P e o p l e s H o s p i t a l E ma i l ： j h f a n g x i n g s i n a c o n 3 6

14、I Ho spit al Man age me n t F Or u m l Dec 2 01 3 V o1 3 0 No 1 2 册技术审查指导原则规定 以 D E HP增塑 的聚氯 乙烯 ( P VC ) 作为原料的产品，需说明 D E H P的含量 ，提交产品中D E HP释 放量范围的研究报告 以及人体可接受的剂量范 围和依据 。产品 说 明书 中应有以下内容 ：明确标识该产品含有 D E HP；警示信 息写明以下内容： D E HP的相关毒性 ，本产品不宜贮存和输注脂 肪乳等脂溶性液体和药物 ，新生儿 、青春期前的男性 、怀孕期 和 哺乳期的妇女不宜使用本产 品输注药物 2 1 。2

15、 0 1 2年 6 月 1日 卫生部紧急发布公告，将邻苯二 甲酸酯类物质列入食 品中可能 违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单。2 0 1 2年 9 于摄入量 ( 病程种类、频率和周期 )和个 体敏感性 。目前人 体的增塑剂排泄期 尚不清楚 ，虽然人体能够排泄 ，但如果每天 摄入 ，容易在体 内产生积累 ，从 而产生毒性作用 。新生儿 、青 春期前的男性 ( I 8 岁前 ) 、怀孕期和哺乳期妇女被认为是高危群 体 。脂溶性液体和药物在输注过程中，往往输注 时间长，药液 与输液器接触时间久，容易导致 DE HP从塑料中溶 出，因此输 注 时也必须选用不含 D E H P输液器。根据本院的数据可见 ，上 述 人群在门诊和住院患者中占有很大 比例。因此应高度重视不 含 D E HP成分输液器的规范使用和管理，以保证医疗安全，促 进患者健康。 根据调查发现 ， 临床科室对 “ 规定”的执行情况 良莠不齐， 产科和儿科的情况较好，这与科室的病种、患者的类别相对