实战关于质量的手册

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1、版本号 A 共 页第 1 页文件名称：前言 版本号 A 共 页第 2 页文件名称：发布命令 为加强质量管理评审，确保质量体系的有效运行，依据 ISO9001质量体系开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准要求，结合本公司的实际情况，经研究决定，同迪电子有限公司总经理 先生任命：为本公司管理者代表，并依据质量手册中管理者代表权责所规定，行使管理者代表职权。本公司按 ISO9001 国际质量保证标准制定质量手册，手册中各章节由管理者代表统一组织编写，经各部门主管会审无误后，汇整成册，并提交总经理批准，现予发布执行。本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量管理，对外是公司

2、质量保证能力的证实文件，本手册经核准后，纳入文件控制中心统一管理，有关手册的修订、分发、废止及管理，依“文件与资料管制程序”执行。本质量手册发布后，公司全体同仁应落实执行，并就手册中相关程序或作业文件做定期核对、修正，以保证公司整体经营效率与产品品质不断提升。*有限公司总经理： 日 期：版本号 A 电子有限公司共 页第 3 页文件名称：质量方针、经营理念 品质方针：“提提高高全全员员素素质质， ，全全员员、 、全全面面品品质质管管制制”经营理念：承诺“我我们们做做得得比比要要求求的的更更好好”科技“科科技技领领先先， ，以以科科技技创创造造企企业业效效益益”品质“品品质质第第一一”服务“满满足

3、足客客户户无无理理要要求求”价格“价价值值最最高高”总经理： 版本号 A 有限公司共 1 页第 4 页文件名称：总则 一、目的为使本公司内部各相关人员确实遵守 ISO9001 质量保证体系的要求，并有效的落实执行，特制定本质量手册作为遵循的依据，达到产品与服务品质都能满足客户需求的目的。二、适用范围1、本公司由业务接单、采购、检验、制造、出货、客户服务等所有的品质程序管理，以及文件管制、品质稽核、培训的管理办法，均适用本质量手册所列的品质保证制度内容及相关规定事项。2、本质量保证体系，保证本公司所提供的产品与服务的品质能符合客户需求，并设有及时检验不合格状况的功能，以便适时地采取有效的矫正措施

4、，预防品质事件的再发生。3、本质量手册所提供的各项程序书及管理办法，对于品质保证的各项活动，均能在系统中有效的执行。4、质量保证体系正常运作中，所衍生的相关文件、记录均依规定予以保存备查，据以检查其适应性与有效性，使体系更合理可行。三、质量手册的制订及修订控制1、质量手册由 ISO 办公室起草，各部门会签，总经理审批后生效。2、本手册所列各项条文如不符合客户要求，或已不适用于现阶段管理时，任何部门的经理级以上人员均可提议，并由 ISO 办公室召集各部门研究修订。须 ISO 办公室主任审核，呈总经理核准后生效。3、质量手册经制订或修订后必须呈总经理核准方为有效，核准后转文控中心统一发行，文控中心

5、分发质量手册，必须加盖受控文件章方为有效。版本号 A 有限公司共 页第 5 页文件名称：总则 四、质量手册的管理1、质量手册分“受控”与“非受控”两种文本。 “受控”文本用于公司内部质量管理，属于公司机密，本公司各部门和全体员工在质量活动中必须贯彻执行；“非受控”文本用于投标，提供给客户作为质量保证协议用或要求更改控制的场合用。2、质量手册的“受控”文本和“非受控”文本均要有明显标识，以示区别。3、除总经理许可外，不得私自复制、照相或泄漏给非本手册持有人外的其他人。4、本手册由文控中心予以编号后，分发至各指定部门保管人签收。5、持有本手册的“受控”文本的部门负责人，如职务调动或离职时，应主动将

6、所持有的手册“受控”文本交回文控中心办理移交。6、凡持有质量手册“受控”文本的部门负责人均须妥善保管好手册，以免遗失、缺页、损坏及污损。五、质量手册的审查质量手册的审查定于每年第一季度，由 ISO 办公室主任召集各部门负责人进行审查。版本号 A 有限公司共 页第 6 页文件名称：组织结构有及权责、管理组织结构图二、品质保证组织结构图版本号 A 有限公司共 页第 7 页文件名称：组织结构及权责 董事长总经理人事行政部业务部生产总监采购部财务部品保部品检部工程部设备部生产部计划部物料部总 经 理人事行政部生产总监业务部采购部管理者代表QA品保部品检部工程部设备部生产部计划部物料部QEIQCIPQC

7、OQC三、品质保证体系相关权责1、总经理：、1、 公司各部门业务的管理、指挥、督导。、2、 管理者代表的指派。、3、 质量方针、目标的制定与督导实现。、4、 质量手册、程序文件、管理办法的核准。、5、 各项合约的核准。、6、 决定及核准新产品开发方案。、7、 主持管理评审。2、管理者代表（生产总监）：、1、 负责 ISO9001 质量保证体系有效落实执行与管理评审。、2、 负责外部审核与认证协调与执行。、3、 负责改善全公司的品质管理工作。、4、 确保质量方针能为全公司各阶层人员所了解，而且能与质量 体系相结合。、5、 对品质事件能独立行使职权及自由处理的责任。、6、 负责监督品质保证制度的制

8、定。、7、 确保质量体系在有效的制度下正常运作，直接向总经理报告，并全权代理总经理从事品质管理工作。、8、 管理代表负责内部稽核小组的编成与督导执行。3、人事行政部主管：、1、 公司人力资源的分析、聘用。、2、 公司各项培训的组织。、3、 制定各项工作绩效考核方案。版本号 A 有限公司共 页第 8 页文件名称：组织结构及权责、4、 总经理指定之相关事项。、5、依责权签核各项文件。4、业务部主管：、1、 合同草拟、修改及审查。、2、督导所属负责客户送样作业。、3、督导所属负责样品申请、储存、使用与管理及处理客户抱怨。、4、督导属下合理的安排出货作业。、5、督导、负责质量体系的相关文件的制定与管制

9、。、6、依责权签核各项文件。5、采购部主管：、1、 供应商的调查、选择。、2、询价、比价、议价工作的执行。、3、协调其它部门办理相关采购事项。、4、拟订培训计划并负责推动执行。、5、依现权签核各项文件。6、品管部主管：、1、 内部品质稽核计划与执行。、2、有关品质保证事项的计划与执行。、3、量规、仪器的校验、验收、维护、校正管理。、4、客户抱怨事件的处理与改善追踪确认。、5、全员品质培训课程计划安排、联络及执行。、6、矫正措施的确认追踪。、7、相关质量体系文件的制定与执行。版本号 A 有限公司共 页第 9 页文件名称：组织结构及权责7、QA：、1、对所有品质问题的分析。、2、对每日品质信息的统

10、计分析。、3、执行品质改进计划。8、QE：、1、 对供应商进行改善辅导。、2、 制订各类检验标准。、3、 对生产制程进行解析，寻求改善方法。、4、 统计技术应用的设计。9、品检部主管：、1、 负责本公司产品的品质管制的规划、制定与执行。、2、 督导所属负责进料检验。、3、 督导所属负责成品的品质检验作业。、4、 督导检验计划的制定与执行。、5、 负责客户抱怨的分析。、6、 督导所属负责出货前检验工作。、7、 督导负责制定相关质量体系文件及管制执行。、8、 品管主管必须有不受组织限制特权，有对产品与服务的品质独立的判定权。如发生品质问题争议时，可以直接向最高管理阶层报告品质状况并寻求解决的对策。

11、10、IQC：、1、 执行进料检验程序。、2、 识别和记录进料品质问题。、3、 拒收不合格的物料。版本号 A 限公司共 页第 10 页文件名称：组织结构及权责（4）通过再检验证纠正措施的实施效果。（5）有权放行经检验合格的物料。11、IPQC：、1、 执行制程检验程序。、2、 识别和记录产品品质问题。、3、 拒收生产中检验出的不合格产品。、4、 鉴定产品的检验是否能满足合格要求。、5、 有权放行检验合格的产品。、6、 品质相关表单、记录的保存与管理。12、OQC：、1、 执行出货检验程序。、2、 拒收不合格的成品。、3、 客户退货品的品质再判定。、4、 逾期库存品的品质判定。、5、 相关品质记

12、录，表单的保存与管理。13、工程部主管：、1、 执行公司产品设计、开发、承认作业。、2、 制定产品规格及二次加工作业标准。、3、 制定工程变更程序，并负责追踪落实执行。、4、 负责图纸的管理作业。、5、 制定可靠度试验程序并予执行。、6、 负责质量体系相关文件的制定与管理执行。、7、 拟定培训计划并负责推动执行。、8、 依权限签核各项文件。版本号 A 有限公司共 页第 11 页文件名称：组织结构及权责14、设备部主管：、1、 制定设备的操作、维护、保养规定并跟踪执行。、2、 生产设备的验收、列册、安装、维修、标识。、3、 设备故障、事故的分析、调查。、4、 设备更新、改进、购置等工作的执行。、

13、5、 拟定培训计划并负责推动管理执行。15、生产部主管：、1、 负责本公司产品的品质管理与品质保证作业的规划、制定与执行。、2、 协调相关部门解决问题。、3、 负责制定质量体系相关文件及执行。、4、 负责生产管制相关文件的规划及制定与执行。负责生产制程管理相关文件规划及制定执行。依现权签核各项文件。16、计划部主管：、1、 合理制定各项生产、物料计划。、2、 各项计划实施进度的控制。、3、 外发加工作业的管制。、4、 负责制定品质保证系统相关文件与执行。、5、 拟定培训计划并负责推动管理执行。、6、 依权限签核各项文件。17、物料部主管：、1、 督导所属物品入库时，做专项管理工作。、2、 督导

14、所属负责制定与执行物料接收管理办法并执行。、3、 督导所属负责存储管理作业。版本号 A 有限公司共 页第 12 页文件名称：组织结构及权责、4、 督导所属负责制定领、退料管理办法并执行。、5、 督导所属办理报废品的管制的作业。、6、 督导所属对物料搬运作业管制执行。、7、督导负责制定质量体系的相关文件及管制执行、8、拟定培训计划并负责推动管理执行。、9、依权限签核各项文件。版本号 A 有限公司共 页第 13 页文件名称：管理职责一、目的为确保本公司所建立的 ISO9001 质量保证体系，能有效的实施，并对组织权责予以划分，明确其运作方式，以达 ISO9001 质量保证体系落实执行目的。二、范围

15、本公司在推行 ISO9001 质量保证体系时所实施的品质活动中，执行、确认及督导相关部门及人员均适用。三、职责1、总经理负责 ISO9001 质量保证体系的导入与推行。2、管理者代表协助总经理实施推行 ISO9001 的各项活动。3、各相关部门确保全员参与及各项活动的落实执行。四、管理要求1、质量方针：质量方针是本公司的质量宗旨和方向，体现公司对质量的指导思想和承诺，由总经理组织制定和批准，并形成文件。2、质量承诺：、1、 为贯彻质量方针的执行，从 ISO9001 导入阶段开始，即做全员培训的计划排程，使全公司人员都接受培训。、2、 于 ISO9001 相关培训活动中，对质量体系条文规范的解说均由受过主任评审员培训合格的主管主讲。、3、 在各阶段均要求接受培训人员做心得报告，并以测验方式验收成果，使品质体系的基本观念的要求均能被了解。、4、 在培训时，针对所制定的文件对相关人员做执行前解说，使相关人员均能了解相关文件执行的重点。版本号 A 有限公司共 页第 14 页文件名称：管理职责（5）经以上所述的培训活动，均留有完整的记录，全体人员均能充分了解品质政策并落实执行。3、组织：、1、 本公司管理组织结构图见第 6 页之一。、2、 本公司品质保证组织结构图见第 6 页之二。、3、 职责和权限：所有与质量形成有关的管理、执行、验证人员的职责和权限见第 7 页至第 12