能力验证结果的统计处理和能力评价指南

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1、 2014 年 09 月 15 日发布 2015 年 06 月 01 日第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 CNAS-GL02 能力验证结果的统计处理和能力评价指南能力验证结果的统计处理和能力评价指南 Guidance on Statistic Treatment of Proficiency Testing Results and Performance Evaluation 中国合格评定国家认可委员会CNAS-GL02：2014 第 1 页 共 20 页 2014 年 09 月 15 日发布 2015 年 06 月 01 日第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 目

2、 次 前言 . 2 1 范围 . 3 2 规范性引用文件 . 3 3 术语和定义 . 3 4 统计处理和能力评价 . 4 附录 A 检测能力验证计划常用稳健统计方法 . 11 附录 B 能力验证计划结果示例 . 14 附录 C 测量审核结果的评定 . 20 CNAS-GL02：2014 第 2 页 共 20 页 2014 年 09 月 15 日发布 2015 年 06 月 01 日第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 前 言 本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南。 本文件依据 GB/T 27043合格评定 能力验证的通用要求制订，同时参考了GB/T 28043利用实验室

3、间比对进行能力验证的统计方法。GB/T 28043 给出了能力验证统计方法的更详细指南，使用本文件时，可同时参考 GB/T 28043。 本文件为 CNAS-GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南的第二版，代替 CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南。 与 CNAS-GL02：2006 相比，文件的主要变化如下： 增加前言、目次、术语和定义。 增加定性计划和半定量计划指定值的确定方法和能力评价方法。 增加对明显错误结果的处理方法。 增加定量计划能力评定标准差的确定方法。 增加 z比分数和比分数两个能力统计量。 增加以能力比分数的平均值评价参加者能力可能存在的问题

4、。 增加长期监测能力的方法。 附录 A 调整为检测计划常用稳健统计方法， 增加稳健统计方法算法 A 和算法S，原数据分布的内容移至正文，相关示例移至附录 B。 附录 B 调整为能力验证计划结果示例， 包含检测和校准能力验证计划结果示例。对校准能力验证计划，以 200 mg 砝码校准能力验证计划结果，代替 1 伏直流电压标准实验室间比对结果，并增加制作结果图示的新方法。 CNAS-GL02：2014 第 3 页 共 20 页 2014 年 09 月 15 日发布 2015 年 06 月 01 日第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 能力验证结果的统计处理和能力评价指南能力验证结果的统

5、计处理和能力评价指南 1 1 范围范围 1.1 本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南。 1.2 本文件适用于 CNAS 的能力验证，也可为其他机构组织能力验证提供参考。 2 2 规范性规范性引用引用文件文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。 以下引用的文件， 注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 CNAS-RL02 能力验证规则 CNAS-GL03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 GB/T 27043 合格评定 能力验证的通用要求（ISO/IEC 17043，IDT） GB/T 28043 利用实验室间比对进行能力验证

6、的统计方法（ISO 13528，IDT） GB/T 6379 测量方法与结果的准确度（正确度和精密度） （ISO 5725，IDT） ISO/IEC 指南 98-3 测量不确定度 第 3 部分：测量不确定度的表示指南 ISO/IEC 指南 99：2007 国际计量学词汇 基础和通用概念及相关术语 IUPAC 技术报告 分析化学实验室能力验证国际协议 3 3 术语和术语和定义定义 CNAS-RL02、GB/T 27043、GB/T 28043、ISO/IEC 指南 99 界定的术语和定义适用于本文件。为方便使用，重复列出以下术语和定义： 3.13.1 实验室间比对实验室间比对 interlabo

7、ratory comparisoninterlaboratory comparison 按照预先规定的条件， 由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 3.23.2 能力验证能力验证 proficiency testingproficiency testing 利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 3.33.3 指定值指定值 assigned valueassigned value 对能力验证物品的特定性质赋予的值。 3.43.4 能力评定标准差能力评定标准差 standard deviation fostandard deviation for

8、 proficiency assessmentr proficiency assessment 根据可获得的信息，用于评价能力验证结果分散性的度量。 注 1：标准差只适用于比例尺度和定距尺度的结果。 注 2：并非所有的能力验证计划都根据结果的分散性进行评价。 3.3.5 5 z z 比分数比分数 z z- -score score 由能力验证的指定值和能力评定标准差计算的实验室偏倚的标准化度量。 CNAS-GL02：2014 第 4 页 共 20 页 2014 年 09 月 15 日发布 2015 年 06 月 01 日第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 注：z 比分数有时也称为

9、 z 值或 z 分数。 3.63.6 离群值离群值 outlieroutlier 一组数据中被认为与该组其他数据不一致的观测值。 注： 离群值可能来源于不同的总体， 或由于不正确的记录或其他粗大误差的结果。 3.73.7 稳健稳健统计方法统计方法 robust statistical methodrobust statistical method 对给定概率模型假定条件的微小偏离不敏感的统计方法。 3.3.8 8 测量审核测量审核 measurement measurement auditaudit 一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试， 其测试结果与参考值进行比较的活动。 注：测量

10、审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。 4 4 统计处理统计处理和能力评价和能力评价 4 4.1 .1 总则总则 能力验证的结果可以以多种形式出现，并构成各种统计分布。分析数据的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应。分析这些结果时，应根据不同情况选择适用的统计方法。各种情况下优先使用的具体方法，可参见 GB/T 28043。对于其他方法，只要具有统计依据并向参加者进行了详细描述，也可使用。无论使用哪一种方法对参加者的结果进行评价，一般包括以下几方面内容： a）指定值的确定； b）能力统计量的计算； c）能力评定。 必要时，考虑能力验证物品的均匀性和稳定性对能力评定的影响

11、。能力验证物品均匀性和稳定性的评价方法见 CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 、GB/T 28043 和 IUPAC 技术报告。 4.24.2 统计设计统计设计 4.2.1 应根据数据的特性（定量或定性，包括顺序和分类） 、统计假设、误差的性质以及预期的结果数量， 制定符合计划目标的统计设计。 在统计设计中应考虑下列事项： a）能力验证中每个被测量或特性所要求或期望的准确度（正确度和精密度）以及测量不确定度； b） 达到统计设计目标所需的最少参加者数量； 当参加者数量不足以达到目标或不能对结果进行有意义的统计分析时，应将评定参加者能力的替代方法的详细内容提供给参加者； c）有

12、效数字与所报告结果的相关性，包括小数位数； d） 需要检测或测量的能力验证物品数量， 以及对每个能力验证物品或每项测定的检测、校准或测量的重复次数； CNAS-GL02：2014 第 5 页 共 20 页 2014 年 09 月 15 日发布 2015 年 06 月 01 日第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 e) 用于确定能力评定标准差或其它评定准则的程序； f) 用于识别和（或）处理离群值的程序； g) 只要适用，对统计分析中剔除值的评价程序； h) 只要适当，与设计相符的目标和能力验证轮次的频率。 4.2.2 在缺少统计设计所需的可靠信息时，可通过开展先期实验室间比对来获得

13、。 4.34.3指定值及其不确定度的确定指定值及其不确定度的确定 4.3.1 指定值的确定有多种方法，以下列出最常用的方法。在大多数情况下，按照以下次序，指定值的不确定度逐渐增大。 a）已知值 根据特定能力验证物品配方（如制造或稀释）确定的结果； b）有证参考值 根据定义的检测或测量方法确定（针对定量检测）； c）参考值 根据对能力验证物品和可溯源到国家标准或国际标准的标准物质/标准样品或参考标准的并行分析、测量或比对来确定； d）由专家参加者确定的公议值 专家参加者（某些情况下可能是参考实验室）应当具有可证实的测定被测量的能力，并使用已确认的、有较高准确度的方法，且该方法与常用方法有可比性； e）由参加者确定的公议值 使用 GB/T 28043 和 IUPAC 国际协议等给出的统计方法，并考虑离群值的影响。例如，以参加者结果的稳健平均值、中位值（也称为中位数） 等作为指定值。 附录 A 给出了由参加者结果确定指定值的常用稳健统计方法。 4.3.2 对上述每类指定值的不确定度