HP-QP-19-2010外包过程控制程序

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1、编号HP-QP-19-2010版本C版*公司外包过程控制程序 页次第 1 页 共 4 页修订次数修订说明编码版本生效日期重要提示首次发布未经修订HP-QP-19-2010C20100730标记:编制审核批准 姓名姓名姓名 部门部门部门 职务职务职务 日期日期日期修 订 记 录排版设计 : * 质量管理委员会1目的目的 对外包过程进行控制,确保外包过程按本公司质量管理体系的相关要求受控,使外 包过程的结果达到本公司策划的要求。2适用范适用范围围本程序适用于本公司外包过程的控制,即对需要按本公司质量管理体系的相关要求 对其过程进行控制的采购的控制。包括制造外包、设计外包、服务外包和检验外包。3职责

2、职责3.1 各事业部负责分管范围内设计外包、制造外包和服务外包的相关事务办理、对其过 程进行监视,组织对设计外包和服务外包结果进行验证。3.2 品质标准部参与外包合同(或订单,下同)评审,负责检验外包的相关事务办理,负责 对制造外包和检验外包过程进行监视和结果验证。3.3财务部参与外包合同评审,负责外包合同的保管。3.4总经理负责对外包的批准。4工作程序工作程序4.1外包概述外包概述 4.1.1本公司委托供方按本公司的技术规范完成某项任务,如其过程管理影响本公司质量 管理体系,需按本公司质量管理体系要求对供方在完成任务过程中规定相适应的过程 控制要求时,按外包过程进行控制,相应的供方也称作外包

3、方。4.1.2本公司的外包过程,适用时有制造外包、设计外包、服务外包和检验外包或其组合, 分为A、B两类进行控制。所有外包过程的供方、即外包方按A类供方进行管理。4.1.3制造外包一般将委托制造产品的工艺设计、过程质量控制同时委托给外包方,本公 司采用适当方式进行跟踪监视。4.1.4制造外包中包含A级质量特性或特殊过程的整机部件委托制造,为A类外包过程。本 公司的A类外包过程为主机机械部分委托制造。4.1.5除A类以外的外包过程为B类外包过程。本公司的B类外包过程有电气控制系统的委 托制造,和在必要时的设计外包和服务外包。4.1.6对B类外包,若供方质量管理体系认证范围覆盖了为本公司委托制造的

4、产品、或供方 为本公司提供其主营产品、或检验供方为国家认可的检测机构,其相关委托适用采编号HP-QP-19-2010版本C版*公司外包过程控制程序 页次第 2 页 共 4 页购控制。4.1.7零散外协件或本公司对其无过程控制要求的服务活动,其相关委托适用采购控制。4.1.8本公司产品销售和外部培训由集团内部其它组织负责,属于集团内部组织之间的职 责分工,不适用外包过程控制,公司将其作为内部顾客管理,相关要求在与顾客有 关的过程控制程序中进行规定。4.2外包管理外包管理 4.2.1外包过程影响产品符合要求,同时影响质量管理体系所要求的过程能力符合法规要 求,必须将其过程作为本公司质量管理体系的一

5、部分进行管理。4.2.2外包经办部门负责确定外包任务(产品、服务、设计或检测)的技术规范(或任务标的 书)和验收准则,并会同品质标准部对外包过程的质量管理体系要求进行识别、确 定,应考虑的内容包括:a) 对基础设施的要求,包括生产设备、监视和测量设备、工作场所和其它适用设施;b) 对岗位人员能力胜任的要求,包括适当的培训、教育、技能和经验;c) 对过程进行策划的要求,包括外包方应编制的文件,如质量计划、过程程序、确认 准则、作业指导书等;d) 对建立的过程进行实施、监视、控制和改进的要求,包括对过程的控制(如评审) 记录、对产品的监视和测量记录,适用时包括纠正和预防措施记录;e) 本公司派遣驻

6、供方代表的安排和要求;f) 必要时,对供方的下级供方的控制要求。4.2.3对制造外包,经办部门应在充分考虑以上方面要求(不限于)后,拟订委托合同和必 要的附件,如技术规范、标的说明书,品质标准部拟订质量保证协议。对其它类型的 外包过程,经办部门应在充分考虑以上方面适用的要求后,拟定委托合同和必要的 附件。 4.2.4必要时,经办部门会同品质标准部、财务部,或由总经理或分管领导主持,对拟订的 委托合同和附件进行评定。4.2.5经办部门优先在合格供方名录中选择适宜的外包方,确认其是具有相应资质的供 方。如需选择新的供方,应按供方控制程序进行供方调查和评价。4.2.6经办部门依据准备好的设计和技术文

7、件(如产品图纸,设计、检测或服务规范)、委托 合同及其附件,负责与外包方沟通,必要时公司领导和相关部门参加,应确认外包 方: a) 充分了解委托产品的要求和验收准则,有能力提供满足本公司要求的产品;b) 愿意建立覆盖本公司产品的质量管理体系,或按合同和附件的要求建立、实施适 宜的质量管理体系过程;c) 在价格、交付期、服务要求等方面与本公司达成一致。4.2.7经办部门在与外包方洽谈过程中有任何不能达成一致的意见时,应与相关部门沟 通,必要时由总经理或分管领导主持协调,确定是否可以调整相关要求达成一致,或 重新选择外包方。4.2.8经办部门负责办理委托合同评审的送审事宜,使用采购合同评审单,形成

8、评审记 录,由总经理批准后,与外包方签订委托合同。并按文件控制程序的相关规定,向 外包方提供所需的文件(如产品图纸,设计、检测或服务规范等)。编号HP-QP-19-2010版本C版*公司外包过程控制程序 页次第 3 页 共 4 页4.2.9外包过程相关文件的修改应执行本公司文件控制程序的相关规定,确保得到批准 和所有受控文件得到更改。4.3外包控制外包控制 4.3.1经办部门或相关职能应跟踪落实外包方对任务实现的策划,检查其为此编制的质量 计划的适宜性和充分性,包括对各阶段的划分、资源配置的合理性。质量计划可和综 合计划合并编制。4.3.2经办部门或相关职能应指定专人跟踪质量计划执行情况,及时

9、掌握外包方按合同要 求对质量管理体系过程的建立、实施情况,确认各阶段工作均在受控状态下开展。对 A类外包过程应派遣驻供方代表进行跟踪检查,适用时,参照执行生产和服务提供 控制程序的相关要求。 4.3.3本公司人员在跟踪检查中发现过程和产品不合格或潜在不合格时,应及时督促外包 方采取纠正/预防措施,并报告主管上级和相关职能。4.3.4经办部门或相关职能应会同相关部门(必要时分管领导参加)参加外包方为任务编制 的技术、质量文件的评审,如制造外包的质量计划、工艺文件和过程程序等,设计、 服务、检测外包的技术方案和过程规范等,批准或会签相关文件的评审报告。4.3.5应要求外包方建立对过程的监视、测量和

10、采取的纠正和预防措施的记录。4.4制造外包控制制造外包控制补补充要求和充要求和验验收收4.4.1对制造外包过程,由指定的专人或驻供方代表负责对产品实现过程中的工艺纪律执 行情况进行检查,包括生产过程是否使用适宜的文件和生产设备、产品的监视和测 量过程是否使用适宜的文件和测量设备、产品是否得到适宜的标识和防护等,以及 由存在问题引发的纠正和预防措施的实施情况,必要时作好记录。4.4.2制造外包过程中出现的涉及到产品A、B级质量特性的不合格品按本公司不合格品 控制程序进行处置。属于C级质量特性的不合格品可在合同或附件中约定由外包方 根据其质量管理的相关规定进行处置,但应将所有让步放行的处置记录副本

11、交本公 司代表或品质标准部备存,并且本公司保留对此类处置的最终决定权。4.4.3外包方应对外包过程的最终产品进行自检,并在交付本公司前提供以下记录:a) 产品出厂检验报告;b) 产品质量合格证;c) 外协/外购件合格证;d) 主要、关键零件精度检测报告;e) 材质理化分析及探伤报告;f) 合同或附件中约定的其它记录,如工艺评审报告、检测设备检定证书等。4.4.4由品质标准部负责、必要时会同经办部门技术人员,按产品的监视和测量控制程序 的相关规定对产品进行验收,并审查随附文件。A类外包过程应在产地进行验收。4.4.5外包制造过程验收中发现的产品质量问题,按本公司不合格品控制程序处置,只 有所有不

12、合格得到了纠正或被批准让步接收,方可接收产品。4.5 设计设计外包外包验验收收4.5.1外包方在完成设计任务向本公司交付设计和技术文件前,应对全套文件进行审查、 整理,确保文件的完整性、正确性和统一性,应包括文件清单、评审记录和合同中规 定的全部设计和技术文件、资料。编号HP-QP-19-2010版本C版*公司外包过程控制程序 页次第 4 页 共 4 页4.5.2经办部门按设计和技术文件控制程序的相关规定,必要时由技术总监主持,对外 包方提交的文件进行审查,确保外包方的设计输出符合本公司的要求。适用时应督 促外包方实施纠正措施。4.5.3如委托合同中规定了样品制造,外包方交付样品时,应同时提交

13、样品性能测试报告。4.5.4设计外包的验收由技术总监或事业部技术负责人批准。4.6服服务务外包外包验验收收4.6.1外包方应对执行的售后服务,完整填写顾客申告/服务回应记录表,对出现的问题 和处理结果进行详细的描述,并由顾客代表对处理结果进行确认并签字。当属于重 大故障处理或经处理后可能影响产品使用精度的故障,处理后应进行必要的验证, 建立验证记录。应将完成的每次服务的记录及时递送或传真给本公司。4.6.2经办部门应指定人员对每次服务通过电话进行回访,了解服务效果和顾客感受。必 要时,应会同相关职能进行现场巡检。应建立和保持记录。4.7检验检验外包外包验验收收4.7.1原则上品质标准部派人全程参加检验。4.7.2外包方向本公司提交检测报告和所使用的检测设备检定报告或校准报告副本。4.8外包过程中建立的记录,按记录控制程序管理。5相关文件相关文件 生产和服务的提供控制程序产品的监视和测量控制程序设计和技术文件控制程序 不合格品控制程序6相关相关记录记录采购合同评审单外包方质量计划过程评审报告过程和产品的监视、测量记录

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