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1、鹿茸口服液生产工艺鹿茸口服液生产工艺 规程规程1产品介绍 .41.1 产品名称及剂型.41.2 产品概述.41.3 处方与依据.42操作方法 .42.1 药材洗涤.42.2 洗涤药材当归、白芍、甘草、党参、黄芪、川芎.42.3 操作方法.42.4 药材浸润.42.5 切制.52.6 干燥.52.7 炮制.52.8 将前处理结束的药材,车间质量员确认合格后,送至净料室。车间领料员与仓库保.52.9 质量监控.52.10 醇沉.62.11 离心.62.12 合并芳香液与回收液.72.13 合并液离心分离.72.14 制剂操作过程.72.15 外包装.93. 生产工艺流程图.93.1 鹿茸口服液提取
2、生产工艺流程图.93.2 鹿茸口服液口服制剂生产工艺流程图.114.物料、中间产品及成品的质量标准.114.1 原药材及辅料的质量标准:.114.2 中间产品的质量标准:.124.3 工艺用水质量标准:.124.4 成品的质量标准:.124.5 原药材的整理与炮制:.124.6 装材料质量标准,标签、说明书内容及贮存注意事项.125.设备一览表.125.1 提取主要生产设备一览表.125.2 口服制剂主要生产设备一览表.136 技术安全及劳动保护.146.1 车间内有消防设施。.146.2 车间内有空调设施。.147. 工艺卫生.147.1 关键工序工艺卫生:.147.2 人员卫生.148.
3、劳动组织与岗位定员.149.附录.159.1 物料平衡的计算及消耗定额.1510.附页.161产品介绍1.1 产品名称及剂型产品名称:鹿茸口服液剂型:液体口服液剂1.2 产品概述规格:每支装 10ml。性状:本品为橙黄色的澄清液体;气芳香,味甜。功能与主治:温肾壮阳,生精养血,补髓健骨。用于阳萎滑精,胃寒无力,血虚眩晕,腰膝痿软,虚寒血崩。用法与用量:口服,一次 10ml,一日 2 次。有效期:三年贮藏:密封,置阴凉处。1.3 处方与依据1.3.1 处方物料名称 处方量 批量 鹿茸(去毛) 10g 7.2kg 蜂蜜 700g 504kg 枸橼酸钠 10g 7.2kg 香精(乙醇溶解) 适量 适量 制 成