质量管理体系国家注册审核员笔试的关注点

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1、 ISO 中文维基中文维基资源大库资源大库 ISORC 中国国家审核员资格学习中心中国国家审核员资格学习中心 成员内参 ISO 中文社区博客，欢迎成员建立自己的门户网和圈子 共 5 页 第 1 页质量管理体系国家注册审核员笔试的关注点质量管理体系国家注册审核员笔试的关注点徐徐 沄沄（本文首次发表于中国认证证可杂志）自中国认证认可协会（CCAA）发布，2007 年质量管理体系国家注册审核员考试大 纲以来，已经进行了 4 次笔试。本文拟根据 4 次笔试的结果，结合在培训过程中了解到 的情况，提出一些考生需注意的问题。供参考。 一、基础知识一、基础知识 这部分考试的合格率不高，主要存在如下

2、问题：1.统计技术统计技术这部分是考生失分最多的部分，本文作一重点分析。 统计技术是考试大纲“质量管理专业知识”规定的内容，分值占到 20 分，主要分布在 单选题、多选题、判断题和简答题中。 从 4 次考试的试题和内容看，都是对审核员最基本的要求，其范围均在考试大纲规定 的两个标准的内容中。例如： （1）单选题 （ B ）是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术，帮助分析两个变量之间的关 系。 A.直方图 B.散布图 C.趋势图 D.排列图 这道试题的答案在 GN/Z 19027-2005GB/T 19001-2000 的统计技术指南4.2.1“描述 性统计”中。 （2）多选题 SPC 图（

3、 ABCD ）。 （A）可以通过所点绘的数据与控制限的关系来帮助评价过程的稳定 （B）可以判断生产过程是否异常，提供异常因素存在的信息 （C）可以帮助查明生产过程异常的原因并采取措施，使生产过程达到控制状态 （D）标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限” 此题的答案在 GN/Z 19027-2005 标准 4.11“SPC 图（统计过程控制图）”中。 （3）判断题 考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理 ISO 中文维基中文维基资源大库资源大库 ISORC 中国国家审核员资格学习中心中国国家审核员资格学习中心 成员内参 ISO 中文社区博客，欢迎成员建立自己的门户网和圈子

4、 共 5 页 第 2 页此题的答案在 GB/T 2828.1-2003计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划10.4“抽样方案的类型“中。 趋势图有时也称为“运行图“或”折线图“，它是通过一段时间内所关心的特性值 形成的图，来观察其随着时间变化的表现。 这道试题的答案在 GN/Z 19027-2005GB/T 19001-2000 的统计技术指南4.2.1“描述 性统计”中。 （4）简答题 请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。 GB 2828.1-2003 标准中涉及到哪几种抽样方案？如果在某种情况下它们都可使用，则应进一步查看什么来决定使用的

5、方案？ 上述两道题的答案均在考试大纲所规定的两个标准中。考生失分多的原因：主要是统计技术基础知识欠缺，部分考生在工作经历中没有接触 过统计技术知识，部分考生虽经过统计技术知识的培训，但实践经验较少；考生对统计技 术的重视程度不够，不注意统计技术日常基础知识的积累。掌握统计技术需要有一定的时 间和过程去学习和理解，所以，尽管试题不是很难，但考生失分还是较多。 针对上述原因，笔者提出如下建议： 考生应提前获取上述两个标准，并学习有关统计技术的基础知识，至少应通读 GB/T 19027-2005GB/T 19001-2000 的统计技术指南标准中 12 类统计技术的概念，以及 GB/T 2828.1

6、-2003计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划中的前 10 章。 在通读上述标准的基础上，对于考试大纲中规定的“描述性统计”、“过程能力分析” 、“抽样”、“统计过程控制（SPC）图”等四类统计技术要作深入了解，可以适当看一 些参考书，如审核员统计技术应用指南等。 2.法律法规法律法规 这部分内容总计占 10 分。 对于质量管理体系来说，涉及的法律法规内容并不多，考生只要认真查阅并理解有关 法规就应该可以答出。由于这部分内容不是难点，培训教师一般不作详细讲解，考生应抽 出时间阅读并理解有关法规。 3. 质量管理体系标准知识质量管理体系标准知识 这部分内容总

7、计占 60 分，试题覆盖 GB/T 19000 标准和 GB/T 19001 标准，考生应注 意掌握以下内容。 ISO 中文维基中文维基资源大库资源大库 ISORC 中国国家审核员资格学习中心中国国家审核员资格学习中心 成员内参 ISO 中文社区博客，欢迎成员建立自己的门户网和圈子 共 5 页 第 3 页（1）考试大纲中规定的有关）考试大纲中规定的有关 GB/T 19000 标准的内容标准的内容 例如： 产品要求可以顾客规定的，也可以是组织预测顾客要求规定的，还可以是法规规定 的。 考点：GB/T 19000 标准 2.1 条款“质量管理体系的理论说明”中要求。 以下属于 GB/T

8、19000-2000 标准中八项质量管理原则内容的是（B）。 （A）持续改进、与供方互利的关系、管理职责、基于事实的决策方法 （B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 （C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 （D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 考点：八项质量管理原则的标题 术语“设计和开发”可包括（ D ）的设计和开发 （A）产品 （B）过程 （C）体系 （D）以上全部 考点：术语“设计和开发”的内容。设计和开发的对象可以是体系、过程或产品，而 GB/T 19001 标准 7.3 条款“设计和开发”的对象只是“产品”。 针对特定产品、合同或项目的质量管

9、理体系的过程和资源作出规定的文件是（ B ）。 （A）质量目标 （B）质量计划 （C）质量手册 （D）程序文件 考点：术语“质量计划”的内容 术语“最高管理者”所指的可以是一个人，也可以是一组人。 考点：术语“最高管理者”的内容。 （2）GB/T 19001 标准条款各条款的关键点和各条款之间的联系标准条款各条款的关键点和各条款之间的联系 这方面的考题所占比例较大，例如： 根据 GB/T 19001 标准，组织对其选择的所有外包过程均应实施控制。 考点：GB/T 19001 标准 4.1 条款中的外包过程，不是所有的外包过程，而是影响产品 符合要求的外包过程。 确保产品能够满足规定的使用要求或

10、已知的预期用途的要求，应进行（ C ）。 （A）设计和开发评审 （B）设计和开发验证 （C）设计和开发确认 （D）设计和开发策划 考点：对 GB/T 19001 标准 7.3.6 条款中的设计和开发确认，以及评审、验证、确认三 个概念的理解。试题摘自 GB/T 19001 标准 7.3.6 条款中“设计和开发确认”中的原话。术 语中“评审”的目的是确定适宜性、充分性和有效性，“验证”的目的是符合规定的要求， “确认”的目的是满足使用要求。 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不符合采取纠正措施。 考点：对 GB/T 19001 标准 8.5.2 条款 C）项的理解。 ISO 中文维基中文维基

11、资源大库资源大库 ISORC 中国国家审核员资格学习中心中国国家审核员资格学习中心 成员内参 ISO 中文社区博客，欢迎成员建立自己的门户网和圈子 共 5 页 第 4 页（3）考生要看清题目的要求，以便正确回答问题）考生要看清题目的要求，以便正确回答问题 例如， 简答题： 举例说明 GB/T 19001 标准 7.5.1e）与 8.2.4 监视和测量的内容有和区别。 这道题的考点是两个条款之间的区别： 7.5.1e）实施监视和测量，监测对象是生产和服务过程的参数（工艺参数），目的是生 产和服务提供过程是否在受控条件下实施；8.2.4 监视和测量的对象是产品特性，是依据验 收（检验）规

12、范实施的监视和测量活动，目的是验证产品是否符合产品要求。 考生要注意，除了说明二者内容上的区别，还应针对所述的内容举出实例。 GB/T 19001 标准哪些条款体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出 2 个条款，并简要说明。 考点：对八项质量管理原则的理解，但要注意“简要说明”不是只背出“以顾客为关 注焦点”中的内容就可以了，应该在举出条款的基础上说明对本原则的理解。 GB/T 19001 标准 8.5.3 条款规定了预防措施方面的要求，请根据企业的实际情况，说明预防措施过程输入的数据来源主要有哪些。 考点：预防措施过程输入的数据来源，而不是 8.5.3 条款的内容。因此，应结合个人的 实

13、践经验回答预防措施过程输入的数据，如顾客要求和期望的评审、市场分析、管理评审 输出、数据分析输出、满意程度测量、过程测量、有关质量管理体系的记录，以往获得的 经验教训等。 二、审核知识二、审核知识 此部分的合格高于基础知识部分的合格率。因此，本文不再针对试题作出进一步的分 析，仅提出答题时需注意的一些问题，供参考。 1、阐述题、阐述题 这部分试题共占 20 分，每份试卷中有两道题，每题 10 分。这部分共有两类题型：第 一类是有关审核某一部分：如内部审核、不合格品的控制）的；第二类是给出一个场景， 要求考生判断是否符合要求，如不符合请明确如何审核。 这两类题型都与编制检查表有关，一般来说，编制

14、检查表时需包括三方面内容： （1）到哪里查？按过程审核，需明确与该过程相关的主管部门和相关部门。 （2）查什么？实际审核时，应包括与过程相关的 GB/T 19001 标准主要条款的要求、 受审核方的质量管理体系文件、以及适用的法律法规。考试时，除应包括与题目要求的过 程相关的标准条款的要求，还可以结合考生个人具备的实践经验。 ISO 中文维基中文维基资源大库资源大库 ISORC 中国国家审核员资格学习中心中国国家审核员资格学习中心 成员内参 ISO 中文社区博客，欢迎成员建立自己的门户网和圈子 共 5 页 第 5 页（3）如何查？这部分内容涉及抽样（样本类型和数量）和查的方法（交谈、查阅文件、 现场观察）。 编制检查表时，可以结合该过程的实施流程来写，如审核“内部审核”时，可按“策 划准备现场审核记录不符合报告实施纠正措施验证纠正措施有效性”这一流程 来编制，其内容应覆盖 8.2.2 条款的所有要求。审核涉及的部门除了内部审核的主管部门 （如质量管理