换个姿势服务山东食药产业升级

《换个姿势服务山东食药产业升级》由会员分享，可在线阅读，更多相关《换个姿势服务山东食药产业升级（1页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、老流程1年多办不好， 新流程4个月就搞定！ 山东食药监行政许可流程再造提质增效 换换个个姿姿势势服服务务山山东东食食药药产产业业升升级级换换个个姿姿势势服服务务山山东东食食药药产产业业升升级级A12食安山东2017年8月18日星期五编辑： 张召旭美编： 胡晓娟“可算是有地方定时定点找 专家面对面咨询了， 要不然连跑 几 趟 也 搞 不 清 有 些 程 序 和 要 求。 ” 8月7日， 济南某医药公司的 施女士走出省食药监局政务服 务中心咨询室， 一身轻松。 该咨 询室被前来咨询办证的企业亲 切地称为 “许可审批专家门诊” 。 该 “许可审批专家门诊” 设 立于今年3月份， 是省食药监局 行政许

2、可职能集中1个月后推出 的第一项便民举措。 原来， 今年2月3日， 省食药 监局决定调整内设机构， 成立了 专门的行政许可处， 将之前分散 在6个业务处室的省级食品药品行政审批事项集中办理。 从此， 食药企业办理行政审批再不用 跑多个处室。 但是， 许可职能集中后， 大 家很快就发现， 由于行政许可是 一个专业性强、 程序多的复杂 事， 每天上门咨询工作量极大， 有时候一上午要接待好几拨来 自全省各地的办证人， 有的一问 就是个把小时， 白天根本没时间 审查企业资料。“我们加班干活 不算啥， 最怕企业急火火地赶来 了而工作人员出差在外， 白跑一 趟！ ” 行政许可处林炳勇处长发 现这一问题后很

3、是心急。 怎么办？ 省食药监局决定首先在政务服务中心加设一个专 门的咨询室， 安排专人分时段、 分 专业、“一对一、 面对面” 提供咨询 服务， 提前帮企业解决行政许可、 生产经营管理、 技术支撑等方面的 问题。 这就像医院里的专家门诊， 每天都有不同的专家 “坐诊” 解疑 答难， 办证企业只要按 “接诊” 计 划来， 保证不会扑空。 临沂某办 证企业直言：“这招很实用！ ” 为进一步提效， 省食药监局 正计划实施分类审签制度。 改革 后审签流程将根据事项的重要 性和风险程度进行分类， 推行主 办负责制。 一些简单明了的审批 事项不必再进行层层审签。为了优化流程让企业 少跑腿早拿证， 省食药监

4、局 先后制定了 关于实施三通 道行政许可的工作方案 和 关于实施并联审批的工作 方案 。 食品药品行政许可 在常规通道之外又增加了 “创新通道” 和 “快捷通道” 。 “创新通道” 主要针对创新 项目和创新产品， 对进入创 新通道的产品和项目， 即来 即办， 专人负责不需排队。 “快捷通道” 则针对国家及 省里的重点项目和优势品 种(产品)升级改造项目， 实 行单独排队， 优先办理， 缩 短审批时限。 省局专门建立 了新旧动能转换重点项目 库， 为企业定制 “一企一策” 主动帮扶计划， 设置了提前 介入预约咨询、 专业技术团 队一对一指导等特别服务。 以药企搬迁为例， 按之 前的串联申批流程，

5、 要先做 许可证变更， 再进行文号变 更， 然后才是GMP认证。 每 一个环节都要进行现场检 查和审批， 上一环节没完成 不能进入下一环节， 就像串 联电路一样。“企业要拿到 新证少则1年多则1年半。 但 对企业来讲， 那怕多等1个 月也是巨大损失！ ” 林炳勇 表示。 改为 “并联审批” 后情 况就不一样了。 仍以药企搬 迁为例， 从一开始就多个审 报项同时受理， 相关现场检 查合并执行， 最后再分别进 行审批， 约半年多就能走完 全部流程。 山东鲁抗医药股份有 限公司是省局行政许可审 批改革的首家受益者。 根据 济宁市政府企业 “退城进 园” 规划， 鲁抗医药股份需 要限时整体搬迁升级，

6、计划 分4批迁完。 若按照之前串联流程， 企业很被动。“今年 4月份， 我们把鲁抗医药列 入省局新旧动能转换重点 项目库， 制定了 一企一策 帮扶措施。 把 三通道 和 并联审批 新办法都用到 了鲁抗医药搬迁上。 ” 林炳 勇介绍。 “鲁抗制剂园区新增粉 针剂生产范围审批事项用 了不到2个月， 而之前需要4 个月。 按现在这进度， 首批 搬迁8月份就能进行， 只用4 个月， 而之前约需18个月。 第二批也相应提前， 今年底 就可以启动。 ” 鲁抗医药质 量总监刘永革对这一许可 提速感受强烈。 省食品药品监管局副 局长李宇红表示， 省食药监 局还将按照省委省政府关 于加快新旧动能转换工作 要求，

7、 进一步完善重点项目 库， 按照“一企一策“靠上服 务， 明确分工， 压实责任， 限 定节点， 持续跟进， 力促我 省食品医药新技术、 新产 业、 新业态、 新模式发展。通道 “一变三” ， 审批 “串改并” 流程再造助力新旧动能转换许可审批很复杂， 一时半会难搞清 “专家门诊” 来了： 提前咨询让办证不再晕头转向集中许可 “全程网办” 随时可办 “公家的活加班干” ： 就为让企业少跑腿早拿证8月4日， 华润济南某医药公 司的马女士有一个小小惊喜。 因 为头天下午临下班时， 她还在省 局官网行政服务许可平台查询 看到， 公司的药品GSP许可证尚 处于 “审批中” 。 没想到， 4日9： 30

8、打开电脑一看：“一夜之间” 该许 可事项竟然通过审查 “走” 进了 公示程序。“我公司一没催办二 没托人， 难道省局许可处的人还 半夜加班帮企业审材料？ ” 马女士没猜错！ 省局许可处 的确经常主动加班加点搞审批。 4日上午， 记者在省局查看该医 药公司审批流程时间记录时看 到， 该许可事项上一环节的网上 办结时间是： 2017-08-03 22:01: 14， 再之前一个环节网上办结时 间为： 2017-08-01 19： 45:29。 这 意味着， 8月1日和3日省局至少有2名工作人员曾围绕这一申批 事项连续加班 “赶活” 。 “企业早一天拿到证就能早 一天生产！ 所以， 尽管规定的审 批

9、办理时限是20天， 我们仍要求 大家力求 日清周结 尽量提前。 每天对手头审批办理事项进行 清理， 每周利用周末不计时的两 天进行小结。 只要符合标准和条 件的， 早批一天算一天！ ” 林炳勇 处长表示。 这一切， 得益于我省在全国 食品药品省级行政许可领域率 先实施的 “全程网办” 模式。 全程 “网上申报、 网上受理、 网上审 评、 网上审批” 让企业随时申报、 政府加班审批成为可能。 “食药行业许可办理十分麻 烦， 如果企业对相关条件要求把 握不准， 需要来来回回多次跑省局递交或补交材料。 ” 一食品企 业老总如是说。 现如今， 在省局 “全天候” 网 上政务服务大厅， 不论时间早 晚，

10、 申请人可随时上网通过在线 申报端口上传申报资料。 审查人 员可随时在网上完成受理、 审评 和审批， 需要企业补正材料的， 审查人员只需在网上即时发出 补正通知， 申请人可随时上传补 正资料。 之前企业办审批平均要 往济南跑四五趟， 现在最多领证 的时候跑一趟。 如果没时间去 领， 还可以选择快递投送。 在省食品药品监管局马越 男局长看来，“信息多跑路” ，“群 众少跑腿” 。 集中许可职能和审 批流程优化， 不仅可大大方便企 业办证， 也利于各监管处室腾出 精力专心致志抓事中事后监管。条件全公开、 意见随时留、 进程看得见 全透明阳光审批： 给你一个有温度的服务在史上最严食品药品监管 大环境

11、下， 一提起食品药品监 管， 人们首先联想到的是 “四个 最严” 和前所未有的大力度抽检 和曝光， 似乎食药监部门就是一 个只知严查严打的 “冷面包公” 。 其实， 在省食药监局行证许可审 批环节， 通过 “专家门诊” 、“全程 网办” 等诸多服务细节改革， 阳 光和透明让审批不再神秘， 暖而 亲的服务迎面而来。 “你看， 如果许可目录和法 律法规有什么调整， 我们会随时更新、 动态公布； 所有申报条件、 标准均网上公示， 哪一项能办还 是不能办， 以及怎么办、 准备啥、 注意啥一目了然； 办事指南和服 务手册， 可随查随用。 所有审批 环节、 审批过程均在网上办理并 留有痕迹， 办理时间、

12、审查意见、 办理进程实时呈现。 ” 在服务大 厅， 工作人员逐一向记者演示。 该许可系统不仅对内有开 放查询端口， 供相关处室随时登 录查询相关审批事项、 进程和材 料； 对外， 还有专门的企业查询窗口， 随时可查审批进度、 许可 结果和时限。 “不瞒您说， 没施行网办之 前， 材料一递上就开始惴惴难安， 生怕不合格。 但是， 想催问却不知 道找谁。 如果最终审批办得慢了或 者没通过， 难免会产生 被卡 的感 觉。 现在好了， 一切实时在线、 阳光 透明， 你能真切地感受到省局的 工作人员在加班加点认真帮你 审办， 即使某个环节卡住了心里 也透亮， 不会有抱怨情绪。 ” 一领 证企业负责人实话

13、实说。齐齐鲁鲁晚晚报报李李岩岩侠侠 品品牌牌工工作作室室策策划划QQ群： 260469383 邮箱： 食安山东： http:/ 山东产经新闻： http:/ 电话： 186-7885-9550关注 “食安山 东官微” ， 每 天为您推送 关于食品安 全方面最新 行业资讯， 引 领健康消费！本报记者李岩侠张召旭8月4日， 我省召开深化放管服改革进一步优化政 务环境工作电视会议， 省委副书记、 省长龚正亲自出席 会议并讲话， 要求 “持续增强企业群众获得感” 。“放管 服” 改革怎么深化？ 我省食品药品许可审批服务正演进 着一场助力食药产业新旧动能转换的改革新曲。 “调整内设机构集中许可职能， 让群众办事更方 便， 让监管工作更有力；全程网办 ， 让企业少跑腿早 拿证； 许可通道 一变三 审批流程 串改并 ， 让创新项 目和重点升级改造项目不再被程序 绊腿 。 ” 说起省食 品药品监管局正在搞的食品药品许可职能集中和流程 再造工作， 局长马越男思虑缜密。 全程网办之后， 企业最多跑一次就可以拿证。