《加强麻醉药品监管调整不合理用药结构》由会员分享，可在线阅读，更多相关《加强麻醉药品监管调整不合理用药结构（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、附件附件 1 加强麻醉药品监管调整不合理用药结构加强麻醉药品监管调整不合理用药结构 提高麻醉药品用药水平实施方案提高麻醉药品用药水平实施方案吉林省吉林省药药品品监监督管理局督管理局麻醉药品使用环节的监管是麻醉药品管理的重要环节，加强对医疗机构麻醉药品监管，调整麻醉药品使用结构及提高麻醉药品用药水平是麻醉药品使用管理的重要方面，特别是部分麻醉药品（如杜冷丁）被吸毒人员作为毒品替代品，给我们特药监管工作带来严峻的挑战，如何降低杜冷丁使用量，改善麻醉药品用药结构成为当务之急，为此我们在以往对医疗机构麻醉药品监督检查及调研的基础上，进行分析汇总，制订我省加强麻醉药品监管、调整用药结构及提高用药水平的实
2、施方案。 一、指一、指导导思想思想以党的“十六大”精神和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实 2004 年全国药品监督管理工作会及安监工作会议精神，进一步深入贯彻药品管理法、 麻醉药品管理办法等有关法律、法规，本着“标本兼治，着力治本”的方针，把整治与规范、专项检查与日常监督、保障合理用药与防止流弊有机结合起来。重点是加强麻醉药品监管，降低杜冷丁在癌痛及慢性疼痛治疗中使用量，提高麻醉药品用药水平，防止麻醉药品流弊，推进医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定的贯彻实施，创造良好的麻醉药品用药环境。二、工作原二、工作原则则让癌症患者不痛，提高晚期癌症病人生命质量从一定程度上说是“三个代表”思
3、想在麻醉药品管理中的一个具体体现，加强监管不能一味死看死管，而忽略了麻醉药品使用的根本目的，我们应本着保证群众用药安全有效，保障癌症患者用药权利，防止麻醉药品流弊的工作原则，切实加强麻醉药品监管，促进麻醉药品合理使用，提高用药水平。1、加强对医疗机构麻醉药品的监管，运用药品监管综合手段，强化日常监管，将监管重心下移。通过开展麻醉药品专项检查，将药品稽查队伍纳入到特殊药品监管工作中来；制定统一验收细则，严格麻醉药品使用“准入”条件；要求各二级麻醉药品定点经营单位登录麻醉药品信息管理系统及时上报数据，实现对其流向的动态监管。2、调整不合理用药结构，提高麻醉药品用药水平。通过调研医疗机构麻醉药品用药
4、结构，为今后审批购用计划时提供依据，审批要有针对性，对不合理的计划进行适当调整；开展对医疗机构特别是基层医疗机构的培训，包括麻醉药品管理相关法律法规及麻醉药品临床应用业务培训。3、与相关部门合作，共同做好麻醉药品管理工作，主要是与卫生行政部门及公安部门的合作。与卫生行政部门在开展医生麻醉药品处方权认定、麻醉药品管理法规及临床用药培训方面开展合作；与公安部门要加强联系与合作，定期进行案情通报及联席会议，并开展联合检查。三、工作目三、工作目标标1、降低杜冷丁使用量，增加吗啡类制剂临床使用量，使杜冷丁占麻醉药品总使用量的比例接近全国平均水平。2、严格麻醉药品使用“准入”条件，统一标准与认识，取缔不符
5、合条件医疗机构的麻醉药品使用资格，规范医疗机构对麻醉药品管理。3、严厉打击违法违规使用麻醉药品行为，对麻醉药品流弊涉嫌刑事犯罪的移交公安机关追究刑事责任，减少麻醉药品流弊事件的发生。4、对乡镇卫生院相关医务人员关于麻醉药品管理及临床用药知识的培训达到 100%的覆盖面，对已开展麻醉药品结构调整培训工作的单位进行更深入的麻醉药品临床应用培训。5、实现对麻醉药品流向的动态监管，省局要掌握各二级麻供点对各医疗机构的供应情况，基层药品监督管理部门要掌握本辖区内医疗机构麻醉药品使用的流向。6、各级药品稽查机构参与到麻醉药品日常监管中来，将特药管理作为其日常监督执法的重要内容。四、麻醉四、麻醉药药品用品用
6、药药概况概况我省麻醉药品用药水平在全国处于中下游，2003 年度全年麻醉药品销售额排全国第 16，但杜冷丁销售额排全国第5，杜冷丁占销售总额的 33.9%,从使用量来看杜冷丁占总使用量约 36%，在乡镇卫生院一级医疗机构中杜冷丁使用量占总使用量 50%左右。麻醉药品用药观念及临床用药水平落后，很多乡镇卫生院的医务人员对 “癌痛治疗三阶梯止痛原则”不了解，即使在一些已开展麻醉药品用药结构调整培训的地区，医务人员对癌痛治疗三阶梯止痛原则的理解仅限于纸面上。由于长期用药习惯及缺乏新品种临床实际经验，杜冷丁依然在癌痛及慢性治疗中占主要份额。部分医疗机构（特别是乡镇卫生院）管理制度不健全，管理松弛、措施
7、不力，一些基层卫生院领导及相关人员法制意识淡薄，对麻醉药品管理相关法律法规不熟悉，一些条件较差的卫生院无论是从麻药储存条件还是管理制度方面都缺乏严格的防止流弊措施， “五专”管理落实不到位。五、五、实实施步施步骤骤及内容及内容本次麻醉药品结构调整及整治工作分为部署准备、自查整改、专项检查、复查处理四个阶段。（一）部署准备阶段（5 月 15 日5 月 25 日）1、制定验收细则，统一麻醉药品使用资格“准入”条件。根据麻醉药品管理办法、 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）的有关要求，结合我省实际，组织制订“医疗机构麻醉药品使用资格认定验收细则”，作为专项检查工作指南，统一规范医疗机构
8、使用麻醉药品要求。2、培训检查人员。对各级药品稽查队伍人员及基层县级药监部门人员进行麻醉药品管理办法、 精神药品管理办法等法规及国家局关于特药管理规章的培训，使其掌握特药管理基本的法律法规及相关业务经验，特别是要掌握在特药检查中使用方法及应注意的问题，将“医疗机构麻醉药品使用资格认定验收细则”作为一项重要培训内容。药品稽查总队培训工作由省局安监处与省稽查总队工作组织实施，各市州药品稽查支队及县级药监部门培训工作由各市州局组织实施。3、对医疗机构麻醉药品用药结构进行分析此项工作委托各二级麻供点具体组织实施，调查内容包括各级医疗机构 2003 年年度购进麻醉药品品种及数量，杜冷丁在临床应用中外科手
9、术、急诊门诊、癌痛及慢性疼痛治疗中使用数量的比例，在癌痛及慢性疼痛治疗中各类麻醉药品数量的比例，并对医院开展外科手术的能力及每年手术例数要掌握。以此比较各级医疗机构在麻醉药品临床应用水平的差距，特别是乡镇卫生院一级的医疗机构用药水平与全省医疗机构平均用药水平的差距。4、要求各二级麻醉药品定点经营单位登录麻醉药品信息管理系统及时上报数据，实现对其流向的动态监管，我局已下发文件要求辖区内麻醉药品经营企业必须配备必要的硬件软件设备，在规定时间内实现登录到麻醉药品信息管理系统并及时上报数据，并委派有关人员参加相关业务培训。（二）自查整改阶段（5 月下旬6 月中旬）1、5 月下旬6 月上旬对医疗机构特别
10、是乡镇卫生院相关医务人员进行麻醉药品管理法律法规、 “医疗机构麻醉药品使用资格认定验收细则”及麻醉药品用药临床培训，本次培训重点是具有印鉴卡的乡镇卫生院相关医务人员，要求每个乡镇卫生院至少派两人参加，培训工作由各市州局组织，麻醉药品临床用药培训邀请省内知名医院专家主讲，具体会务工作由各市州麻醉药品定点经营企业承担。2、6 月 5 日6 月 15 日各级医疗机构按照“医疗机构麻醉药品使用资格认定验收细则”的各项要求进行自查自纠，对自查中发现的问题及时进行整改，并组织本单位相关医务人员开展相关培训。（三）专项检查阶段（6 月 20 日7 月中旬）由省药监局安监处和省药品稽查总队牵头，组织各市州安监
11、科（处）及稽查支队等部门，在各地组织对辖区内使用麻醉药品的医疗机构的专项检查。1、本次专项检查要充分发挥各级药品稽查队伍的力量，让药品稽查执法人员参与到检查中来，为今后在特药监管发挥药品稽查队伍的作用打下基础中。2、检查内容麻醉药品储存条件是否安全防盗，配备的麻醉药品储存专柜是否防盗设施，并对专柜实行双人双锁管理；门诊、急诊、住院等药房设置周转柜的，是否配备具有防盗功能的专柜，各病区、手术室存放麻精药品是否有防盗设施；储存各环节是否指定专人负责，交接有记录。是否按医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）及验收细则成立了相关领导小组并建立相应管理制度，各项制度的落实情况；门诊为持麻卡患者
12、开具麻醉药品情况，重点检查杜冷丁处方情况，对不合理开具杜冷丁的行为要及时进行纠正，对连续长期使用杜冷丁的要重点检查，必要时对患者进行家访；在癌痛及其他慢性疼痛治疗中医生是否遵循癌症三阶梯止痛指导原则，是否存在不按规定开“人情方”、 “大处方”的行为。麻醉药品安全管理各项制度措施的落实情况，是否建立突发事件（麻醉药品丢失、被盗）报告处理机制，各项责任是否落实专人负责；空安瓶废贴回收是否由专人记数监督销毁，并有记录；过期、破损等不可药用的麻精药品是否登记造册，并在所在地药品监督管理部门监督下销毁。3、严格执法，严厉打击各种违法违规经营使用麻醉药品的行为，对发现问题的要依法进行相应处罚，触犯刑律的移
13、交公安机关追究刑事责任。（四）复查处理阶段（7 月下旬8 月中旬）1、对专项检查中不符合验收细则的医疗机构要求整改，整改后仍不符合要求的取消其麻醉药品使用资格，对问题较多性质严重的单位在进行处罚的同时建议卫生行政部门给予相关人员行政处分。2、实行统一处方及帐册，药监部门直接参与处方管理杜绝医生开具麻醉药品处方的随意性，防止“人情方”、“大处方”，掌握麻醉药品终端流向，便于统计防止流失。本次专项检查后，参照部分地区实行统一处方及帐册的作法，在省内逐步实行统一的“三联式”麻醉药品专用处方及麻醉药品专用帐册。 “三联式”麻方分别由基层药监部门、医疗机构、处方医生留存，医疗机构每月定期将麻方汇总上报所
14、在地县市药监部门；麻醉药品专用帐册要记载患者姓名、疾病名称、患者单位或住址、取药日期、取药人姓名和身份证号、药品名称及数量、住院号或麻卡号、处方号、处方人姓名、发药人姓名等内容，专用帐册定期上报；各地专用处方及帐册由各市州局指定印刷地点印制。3、审批计划时适当调整医疗机构麻醉药品用药结构通过前期所做的麻醉药品结构分析工作为审批计划提供客观详实的基础数据，特别是审批乡镇卫生院购用计划时注意杜冷丁在整个计划中的比例，对不合理的杜冷丁计划量要适当削减并适当增加吗啡类制剂用量，审批计划要参照去年的麻醉药品购进量、使用量及库存量，应降低不合理的库存。4、加强对乡镇卫生院日常监管，将监管重心下移。通过培训
15、及专项检查使各级药品稽查队伍及基层药监部门执法人员熟悉特药管理相关业务，更多地参与到麻醉药品监管工作中来，延伸麻醉药品监管范围，扫清监管的盲区；与各市州药监部门签定监管责任书，落实日常监管责任，调动麻醉药品管理工作的积极性。六、加强组织和领导六、加强组织和领导提高认识，加强领导。这次专项检查是整治麻醉药品使用环境加强监管的重要组成部分，是药品监督管理部门依法行政、强化监管、职能到位的重要机遇。各级药品监督管理部门要按照今年全国药品监督管理工作会议的精神，充分认识到此项工作的重要性，认真动员部署，精心组织实施，切实作到人员落实、任务落实、责任落实，专项检查工作应突出重点，注重实效，防止走过场。要争取相关部门支持，搞好协调，特别是要争取当地卫生、公安部门的支持，对本部门难以自身解决的问题要积极与相关部门协调，共同研究解决，充分发挥各部门协调配合、齐抓共管的作用。
