《牛黄上清丸质量标准》由会员分享，可在线阅读，更多相关《牛黄上清丸质量标准（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、牛黄上清丸拼音名：Niuhuang Shangqing Wan 英文名： 书页号：2000 年版一部-399 【处方】 牛黄 2g 薄荷 30g 菊花 40g 荆芥穗 16g 白芷 16g 川芎 16g 栀子 50g 黄连 16g 黄柏 10g 黄芩 50g 大黄 80g 连翘 50g 赤芍 16g 当归 50g 地黄 64g 桔梗 16g 甘草 10g 石膏 80g 冰片 10g 【制法】 以上十九味，除牛黄、冰片外，其余薄荷等十七味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每 100g 粉末加炼蜜 120130g 制成大蜜丸，即得。 【性状】 本品为红褐色至黑褐色的大蜜丸；
2、气芳香，味苦。 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形。石细胞鲜黄色，分枝状，壁厚，层纹明显。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。草酸钙簇晶大，直径 60140m。花粉粒类圆形，直径 2434m，外壁有刺，长 3 5m，具 3 个萌发孔，腺鳞头部 8细胞，扁球形，直径约至 90m，柄短
3、，单细胞。不规则片状结晶无色，有平直纹理。 (2) 取本品 3g，切碎，加甲醇 50ml，超声处理 20 分钟，滤过，取滤液 5ml，蒸干，残渣加水 10ml 使溶解，加盐酸 1ml ，置水浴上加热 30 分钟，立即冷却，用乙醚 20ml 分 2次提取，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材 0.1g，加甲醇 20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述两种溶液各 2l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚（3060）甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(3
4、65nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的 5 个橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 (3) 取鉴别(2) 项下的甲醇提取液，作为供试品溶液。另取黄连对照药材 0.1g，加甲醇 10ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取供试品溶液 35l、对照药材溶液及对照品溶液各 12l，分别点于同一硅胶薄层板上，以苯醋酸乙酯甲醇异丙醇浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在
5、与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 A）。【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）为流动相；检测波长为 280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于 2500。黄芩苷峰与杂质峰的分离度应符合规定。对照品溶液的制备 精密称取在 60减压干燥 4 小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每 1ml 含 60g 的溶液，即得。供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取 1g，精密称定，精密加稀乙醇50ml，称定重量，超声处理 30 分钟，置水浴上回流 3 小时，放冷，称定重量，用稀乙醇补充丢失的溶剂量，静置，取上清液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5l，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于 15mg。 【功能与主治】 清热泻火，散风止痛。用于头痛眩晕，目赤耳鸣，咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛，大便燥结。 【用法与用量】 口服，一次 1 丸，一日 2 次。 【注意】 孕妇慎用。 【规格】 每丸重 6g 【贮藏】 密封。
