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1、我国药事管理体系的现状分析 班级：09 制药一班 姓名：向立霞 学号：2009650704 药事管理就是对药品研究、生产、经营、使用等全过程中的质量管理，包含整个涉药 领域与药品质量有关的管理，有药品监督管理部门，其他相关管理部门及药品研究、 生产、经营、使用各部门等。 药事管理的宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合 理、方便、及时。药品的重要性和特殊性决定了对药品研制、生产、流通和使用的全 过程必须建立最严格的质量管理监督体制，通过制定强制性的标准、建立严格的规 章制度，采用法律手段、行政手段和技术手段，对药品研制、生产、流通和使用的全 过程依法进行监督管理，确保药品质量，以保障人体用药安
2、全，维护人民身体健康和 用药的合法权益。 又因药品的使用是药品流通的终端环节，医疗机构的医务人员， 根据患者综合状况，明确诊断、辨证施治，给予患者药物治疗，药品的安全、有效、合 理、经济最终也体现在这一环节上。因此，医疗机构药事管理涵盖了医疗机构药剂工 作的全部管理，是我国药事管理的重要组成部分。所以，以下就重点介绍医院药事管 理的现状分析。 医院药事管理是指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础，促 进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。医院药品管理关系 到病人生命健康， 据 药事管理也影响医院经济效益。 WHO 调查，全球大约有 13 的患者死于用药不当。在第三世界国家住
3、院病人中有 1020的人发生过 药物不良反应。我国上海市调查，住院病历中的不合理用药占 341。由此可见， 药物使用管理不严，质量失控，甚至滥用药物会造成多么严重的后果。但是，当前医 院药事管理并没有引起各级的足够重视，还存在着许多问题，需要我们不断完善加 以解决。 政府对于医疗卫生事业的行政管理及资金投入的统一协调职能不断弱化： 很多医疗机构的药房、药库的条件不如普通药店；医院药学技术人员急功近利现象 严重存在，药事管理方面的专业技术人才空缺，只进行一些简单的配药工作，对专业 知识要求相对较低，在岗人员专业技术水准、法制意识、质量意识不强：不少单位由 于药学技术人员的缺乏，一些原先在护理岗位
4、的人员走进了药房，从事药学技术工 作：医疗机构尚未开展执业药师上岗资格认证和药学继续教育学分制，在这种情况 下，药事管理工作遇到了很大的困难。 现行药事管理存在的问题： 1.医院药事管理 没有引起足够重视，重医轻药现象普遍存在 我国的大多数医院，药师中的90仍从事 调剂及生产供应，仅有5一10的药师从享与临床药学有关的药学服务项目。专业地位 不被重视，工作中难有实质性的突破。没有充分发挥医院药事管理委员会的职责，尹 展药物信息咨询工作，不合理用药现象严重。 2.人员的配备不合理 各院药剂科一 般都编制不足，勉强维持工作，一旦病假人数增加，就会出现空转，且按规定的发药 核对双签名制度，许多药剂科
5、均因人员不足而有名无实，这些都是潜在的不安全因 素。 3.药房从业人员的整体素质低下 尽管我国从 1994 年起便开始实施执业药师 资格制度，但随着药品分类管理制度的推行，国内对执业药师的数量和质量要求日 益提高。虽然目前全国执业药师队伍已经形成了一定的规模，但还远不能满足杜会 的需求。因此，如何提高现有人员的从业能力也是函待解决的问题之一。同时由于传 统的医院药学工作模式将药师定位于“发药供应”等类商业行为，淡化了药师工作的 技术内涵，药师专业分工不细，知识结构不合理并更新过慢，特别是医学知识的缺乏， 指导临床用药欠规范，加之药师的继续教育和进修学习易被忽视，影响了药师的药学服务质量，束缚了
6、医院药学的发展。 4.药品仓储条件落后 门诊药房面积相对较 小，分装室条件较差，与实际工作量相距甚远，给工作带来不便。药库的科学化管理 及贮存条件，直接与药品质量有关，但目前一般的药库均没有空调，有些地区夏季室 温长时间超过 30，直接影响药品质量。 随着医药卫生体制改革的不断深化和社 会的发展，对传统的卫生服务提出了更高的要求，人们越来越重视医药卫生服务质 量、合理用药、医药成本控制等新问题，医院药事管理面临着新的挑战与机遇。如何 抓住这一有利时机，把工作重点尽快转移到科学管理、合理用药上来，以高效优质服 务取信于民，这是医院药事管理必须要认真面对的课题。 发展建议： 1.美国 DUR 制度
7、，更新观念，转变服务模式 美国国会于 1990 年颁布了一部总协调预算法案， 即 OBRA 一 90。OBRA 一 90中与药房业务相关的规定主要包括 3 方面内容:折 扣、论证项目以及用药审查DUR。其中的 DUR 规定与药房业务及公众健康直接相 关。BRA 一 90 出台后，药剂师的业务范围进一步扩充，不再是一味被动地“照方配 药”，而是更加倾向于对处方进行审核，以便能够尽早发现一些潜在的问题，这其中 还涉及到向患者提供所需的咨询服务以及相关文件记录的保存。而这一切都有助于 降低患者的用药风险，提高整体医疗质量，从而最终提高治疗效果。同时，通过 DUR 尽可能地确保药物治疗安全、有效也是一
8、项联邦政策，该政策的推行意味着药 剂师的责任要比以前更为重大。美国国会希望以此来提高药物治疗的质量，并降低 费用，节约开支，简单地说，颁布 OBRA 一 90 就是为了使药房能够形成良性发展， 并提高药剂师的服务标准。 尽管美国现行的 DUR 制度颁布实施也不过十几年的 历史，但取得的效果却十分令人满意。美国国内医、护质量大大提高，而费用开支也 得到了相应缩减，公众用药安全更是得到了完备的保障。美国的 DUR 制度对我国 的药事管理很有借鉴意义，药事管理工作人员必须要调整思路，把工作的重点转移 到“以质量为核心，以病人为中心”的各项工作中去，把被动服务转变为主动服务。就 是说从前药品管理员只知
9、道发配药品，护理人员只按医嘱用药，这是被动服务，现在 要转变成主动服务，是指药品管理员和护理人员必须全面了解各种药品的药理作用， 积累临床工作经验，在执行过程中对医疗工作提供有效的、经济的药品，服务于临床。 药品管理员和护理人员要敢于在整个治疗过程中对不合理用药现象提出建议，减少 对病人的伤害。 2.充分发挥医院药事管理委员会的职责 许多发达国家都成立了医 院药品和治疗委员会，在医院合理用药等方面发挥着重要的作用。 国外医院药品和 治疗委员会的成员一般来自内科学、外科学、药学、护理学、质量管理、医院管理、信 息系统和院内感染控制等各个科室。在澳大利亚，委员会还包括来自社区的成员。药 品和治疗委
10、员会在医疗实践中的功能主要有:药品的选择，制定和调整标准治疗指南， 对本单位人员的教育活动，药物使用评价等。我国在医疗机构药事管理办法中也 明确规定，二级以上的医院应成立药事管理委员会，其它医疗机构可成立药事管理 组。因此，根据我国的实际并借鉴发达国家的经验，我们应该重视医院药事管理委员 会的建设，完善药事管理各项规章制度，保证医院药事管理机构活动经费，充分发挥 其职责，逐步开展和完善标准治疗指南的制定，药物使用评价，医院处方集制定，公 正的药品信息平台建设，职工药学培训，医院药品费用控制等工作，定期对医院的临 床用药进行调查分析，发挥其对临床治疗工作的督促、检查和指导作用，使我国医院药事管理
11、适应新时期的需要。 3.健全管理制度，对药剂科实行计算机管理为适应医 疗制度的改革，新时期 以的药剂科管理必须从严， 中华人民共和国药品管理法 作为药剂管理的依据，论文发表以规范化管理为目标，健全规章制度，设立岗位责任 制度，专业管理制度，考评制度，提高全体药学人员的服务意识，使每个患者均感到 满意，从而吸引患者前来就诊，提高医院的竞争力。随着计算机技术的不断发展，计 算机已进人医院的各级管理领域，药剂科也要应用计算机实现科学化、规范化、系统 化管理，实现网络化的药品管理，促进医院药房现代化管理水平的提高。 4.加强药 剂人员的业务素质培训和医德修养药学科技的迅速发展，药学知识需不断更新，药
12、剂人员的专业水平要不断提高才能适应新形势发展的需要。因此要重视和加强对药 剂人员的培养和使用，.按照有效、方便、经济的准则，积极推进药剂人员继续教育工 作，不断提高药剂人员专业、法律、道德素质，执业能力和药学服务质量，以使医院 药事管理工作更适应医疗体制改革新形势的需要。 5.实行医药分开核算，分别管理 药品实行医药分开核算，分别管理，是医疗体制改革的一大举措。 在实际工作中， 医药分开核算，分别管理这项措施仍然落实不到位，特别是基层医院更为严重。医药 不但没有分开核算，而且药品资金转项，造成医院购药资金严重短缺，影响临床科研 工作的发展。建议医院严格执行国家规定的医药分开核算管理制度，对药品
13、回收资 金成为专用，由医院药事管理委员会负责监督。 6.加强硬件建设，全面改善药品仓 储条件可以，参照药品批发、零售企业对药品仓储条件的要求，对医院药库、药房进 行改造和建设，全面改善药品仓储条件。建议针对药品仓储存在的问题，制定相关的 法规和标准，对药剂科用房面积、人员配备等做出具体规定，并由药品监督部门检查 验收，合格的发证，不合格的限期整改，使医院药事管理逐步走上法制化的轨道。 总结： 我国药事管理发展到如今，可以说取得了巨大成绩。但是，我们还需要努力， 因为，目前的中国药品市场还比较混乱，还需要政府部门及药监部门大力整治，建立 更完善的药事管理制度。参考文献：1、齐鲁药事 200512: 719-7202、吴永佩、颜青.试 论医院药事管理的发展（一）J.中国药房.2004.157:406-4083、叶静.宫维双.成祝莲.浅 谈医院药事管理存在问题及策略J.中国现代药物应用.2010.44:239-240.4、张素华.如 何加强医院药事管理J.中国医药导报.200742:475、 陈润清对我国基层医院药事管理 的几点思考J广东药学2003年04期
