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1、山东华洋制药有限公司 操作标准-质量管理 编 码SOP-QC-BC-009- 00052-00文件名称小盒、中盒检验 标准操作规程页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质检中心分发部门检验室目目 的：规范小盒、中盒检验的操作。的：规范小盒、中盒检验的操作。适用范围：小盒、中盒检验。适用范围：小盒、中盒检验。责责 任：检验室主任及检验人员。任：检验室主任及检验人员。程程 序：序： 1.抽样方法1.1 从不同方位 10 个以上包装内取出小盒不小于 300 个或中盒不少于 200 个进行外观、印刷质量的检查。1.2 从以上抽出的样品中，抽取 20 个进行规格尺
2、寸的检查。2.检测工具：游标卡尺3.检验方法3.1 外观及印刷质量：在充足的光线下检查以上抽出样品的外观及印刷质量应符合以下要求。3.1.1 纸盒表面应平整、光滑、干净、无破损、无斑点，无雾化离层和受潮现象。3.1.2 纸盒的文字印刷清晰无误，商标及图案清晰（文字、商标、图案的要求以样版为标准）3.1.3 每批颜色深浅应几乎无区别，且与样版的色差无较大的差别。3.1.4 包装规格的每扎 100 个（小盒）或 50 个（中盒）为标准，每扎数量与标示量相对。3.2 规格尺寸的检查用游标卡尺分别测量纸盒的长，宽，高，尺寸偏差应为标准规定的0.5mm。3.3 纸材应符合各品种标准项下的要求。4.以上检验合格率不得低于 99.0%。-27-
