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1、饮片药典要求理论检验时间饮片药典要求理论检验时间 药典要求理论时间（小时）品名粉碎、鉴别 （铺板时间未 计入）水分（天平预 热 30 分钟）总灰分（马弗炉 升温 1.5 小时）酸不溶 性灰分浸出物供试品制备及含量测 定重金属检验时间总计葛根4.5107.5-（热）7葛根素 7-36夏枯 草无对照品107.567无对照品-30.5小蓟无对照药材107.567蒙花苷 5.5- -36炒槐 花3.5107.567总黄酮 6芦丁 7- -47川牛 膝无对照药材107.5-7杯苋甾酮 8- -37桑寄 生6.5-强心苷 6- -12.5丹参无对照药材107.5630-861.5远志无对照品107.5-7
2、无对照品-24.5盐泽 泻无对照品107.5-7无对照品- -24.5制何 首乌3.5107.5-7葡萄糖苷 5.5大黄素甲醚 8.5- -42-饮片统筹检验时间饮片统筹检验时间 实际人为操作时间（小时）品名粉碎、鉴别 （铺板时间未 计入）水分（天平预 热 30 分钟）总灰分（马弗炉 升温 1.5 小时）酸不溶 性灰分浸出物供试品制备及含量测 定重金属统筹规划后 检验时间总计葛根4.5 操作时间2 小时称重1 小时称重时间-（热）2 小时操作 时间葛根素 7 小时操作时 间-18夏枯 草无对照品2 小时称重1 小时称重时间1 小时 称重时 间（热）2 小时操作 时间无对照品-11小蓟无对照药材
3、2 小时称重1 小时称重时间1 小时 称重时 间（热）2 小时操作 时间蒙花苷 5.5 小时操作时 间- -16.5炒槐 花3.5 操作时间2 小时称重1 小时称重时间1 小时 称重时 间（热）2 小时操作 时间总黄酮 6 小时操作时 间 芦丁 7 小时操作时间- -24川牛 膝无对照药材2 小时称重1 小时称重时间-（热）2 小时操作 时间杯苋甾酮 8 小时操作 时间- -19桑寄 生6.5 操作时间-强心苷 6 小时操作时 间- -12.5丹参无对照药材2 小时称重1 小时称重时间1 小时 称重时 间（冷）2 小时操作 时间-8 小时操作时 间18注：鉴别铺板：约 5.5 小时+一天晾干
4、水分测定：天平预热 30 分钟+称量瓶恒重 2 小时+水分两次恒重（5 小时+1 小时）+三次放冷各 30 分钟 总灰分测定：马弗炉升温 1.5 小时+坩埚恒重 2 小时+炽灼炭化 1 小时+灰分两次恒重各 1 小时+三次放冷各 30 分钟 酸不溶性灰分：加热熔解 30 分钟+冲洗残渣 3 小时+酸灰两次恒重各 1 小时+两次放冷各 30 分钟 冷浸法：振摇 6 小时+静置 18 小时+干燥 3 小时+蒸发皿恒重+两次放冷清肝成品检验清肝成品检验：理化检验：鉴别（1）2.5 小时 鉴别（2）5.0 小时 鉴别（3）2.5 小时 鉴别（4）9 小时 鉴别（5）3.5 小时（备注）配制 0.3%羧
5、甲基纤维素钠 20 分钟 研磨溶解硅胶 2.5 小时 铺板 2.5 小时 晾干 1 天水分：10 小时 装量差异：2 小时 崩解时限：1 小时 供试品制备及含量测定：葛根素：7 小时 大黄素：9 小时微生物限度检查：6 小时远志无对照品2 小时称重1 小时称重时间-（热）2 小时操作 时间无对照品-11盐泽 泻无对照品2 小时称重1 小时称重时间-（热）2 小时操作 时间无对照品- -11制何 首乌3.5 操作时间2 小时称重1 小时称重时间-（热）2 小时操作 时间葡萄糖苷 5.5 操作时间 大黄素甲醚 8.5 操作时 间- -23-理论时间总计为：62.5 小时即 7.5 个工作日 统筹时
6、间总计为：鉴别 2.5 工作日+水分、装量差异、崩解及微生物限度检查 1.5 工作日+供试品制备及含量测定 1.5 工作日=5.5 个工 作日 其他检查其他检查糊 精：理化检验：酸度 30 分钟 还原糖 5 小时 干燥失重 3.5 小时 炽灼残渣 3 小时 铁盐 4 小时微生物限度检查：6 小时 理论时间共计：22 小时即 2.8 个工作日 统筹时间总计：22 小时即 2.8 个工作日乙 醇：理化检验：相对密度 1.5 小时 鉴别 20 分钟 酸碱度 20 分钟 溶液澄清度与颜色：40 分钟 不挥发物：3 小时理论时间总计：6 小时统筹时间总计：6 小时空心胶囊: 理化检验：鉴别（1）:40
7、分钟 鉴别（2）:20 分钟 鉴别（3）:20 分钟 松紧度 30 分钟 脆碎度 26 小时 黏度 1.5 小时 亚硫酸盐 4 小时 干燥失重 9 小时 炽灼残渣 3 小时 重金属 8 小时 微生物限度检查：6 小时理论总计： 60 小时统筹时间总计：29 小时即 3.6 个工作日铝 箔：理化检验：3 小时 微生物限度检查 6 小时 理论时间总计：9 小时 统筹时间总计：9 小时PVC：理化检验：1.5 小时微生物限度检查：6 小时理论时间总计：7.5 小时统筹时间总计：7.5 小时大箱、小盒、中盒、说明书、标签检验各计 1 小时纯化水检验：（每周一次） 理化检验：10 小时13 个取样点微生
8、物限度检查：6 小时13 个取样点 理论时间总计：208 小时 统筹时间总计：48 小时即 6 个工作日半成品检验：填充胶囊：崩解 1 小时 装量差异 2 小时 水分 10 小时 微生物限度检查（2 批）12 小时理论时间总计：24 小时统筹时间总计：10 小时洁净检测洁净检测车间悬浮粒子检测：8 小时（3 个月检查一次）洁净车、微生物室悬浮粒子检测：5 小时（1 个月检查一次）车间沉降菌检测（三个月） 、洁净车、微生物室沉降菌检测（一个月）：3 小时三批成品稳定性考察三批成品稳定性考察 ：每三月一次，水分及含量测定共 2 个工作日下表为各品种的检验后续工作下表为各品种的检验后续工作品名品名检
9、验记录、仪器使用记录、检检验记录、仪器使用记录、检 验台账的填写及出具报告验台账的填写及出具报告品名品名检验记录、仪器使用记录、检检验记录、仪器使用记录、检 验台账的填写及出具报告验台账的填写及出具报告中药饮片中药饮片2.5 小时（每一味）小时（每一味）沉降菌检测沉降菌检测4 小时小时清肝成品清肝成品2.5 小时小时成品稳定性检测成品稳定性检测8 小时小时糊精糊精2 小时小时悬浮粒子检测悬浮粒子检测10 小时小时乙醇乙醇2 小时小时PVC 2 小时小时纯化水纯化水5 小时小时药用铝箔药用铝箔2 小时小时空心胶囊空心胶囊2 小时小时外包材（大箱、中盒、小盒、外包材（大箱、中盒、小盒、 说明书、标签）说明书、标签）各各 1 小时小时半成品检验半成品检验7 小时小时定期填写试剂配制记录、培养基配制记录、菌种传代记录、微生物室压差记录、菌种购买及使用记录。定期填写试剂配制记录、培养基配制记录、菌种传代记录、微生物室压差记录、菌种购买及使用记录。
