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1、ICS 11020 C59备案号：204912007 WS中华人民共和国卫生行业标准WS 2732007梅毒诊断标准Diagnostic criteria for Syphilis2007041 7发布 200710一15实施中华人民共和国卫生部发布WS 2732007目次前言 2术语和定义 ；1范围 3缩略语1 4诊断依据 1 5诊断原则 6诊断 7鉴别诊断 附录A(规范性附录)梅毒螺旋体暗视野检查 附录B(规范性附录)梅毒血清学检查0u，u，uuO附录c(规范性附录)梅毒的组织病理 2WS 2732007 刖舌根据中华人民共和国传染病防治法制定本标准。 按照国家质检总局国家标准委公告(20
2、05年 第146号)，GBl59741995500mgI，且无其他引起这些异常的原因。 脑脊液VDRL试验或FTA-ABS试验阳性(见附录B)。 4334组织病理检查：有三期梅毒的组织病理变化(见附录c)。 44隐性梅毒(潜伏梅毒) 441流行病学史：有多性伴，不安全性行为；或性伴有梅毒感染史。 442临床表现：无任何梅毒性的症状和体征，可分为早期隐性梅毒和晚期隐l生梅毒。 4421早期隐性梅毒：病期在2年内，根据下列标准来判断：在过去2年内，有明确记载的非梅毒 螺旋体抗原试验由阴转阳，或其滴度较原先升高达4倍或更高。在过去2年内，有符合一期或二期梅 毒的临床表现。在过去2年内，有与疑似或确诊
3、的一期或二期梅毒，或疑似早期隐性梅毒的性伴发生 性接触史。4422晚期隐性梅毒：病期在2年以上。无证据表明在既往2年中获得感染。无法判断病期者亦视 为晚期隐性梅毒处理。 443实验室检查： 4431非梅毒螺旋体抗原血清学试验：对于无既往梅毒史者，非梅毒螺旋体抗原试验阳性(滴度一般 在1：8以上)。对于有既往梅毒治疗史者，与前次非梅毒螺旋体抗原试验结果相比，本次试验结果阳转 或其滴度升高4倍或更高(见附录B)。4432梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性(见附录B)。4433脑脊液检查：无异常发现。 45胎传梅毒(先天梅毒)451 流行病学史：生母为梅毒患者或感染者。452临床表现： 4521早期胎传
4、梅毒：一般在2岁以内发病，类似于获得性二期梅毒，发育不良，皮损常为水疱一大 疱、红斑、丘疹、扁平湿疣；梅毒性鼻炎及喉炎；骨髓炎、骨软骨炎及骨膜炎；可有全身淋巴结肿大、肝脾肿 大、贫血等。 4522晚期胎传梅毒：般在2岁以后发病，类似于获得性三期梅毒。出现炎症性损害(间质性角膜 炎、神经性耳聋、鼻或腭树胶肿、克勒顿关节、胫骨骨膜炎等)或标记性损害(前额圆凸、马鞍鼻、佩刀胫、 胸锁关节骨质肥厚、赫秦生齿、口腔周围皮肤放射状裂纹等)。 4523胎传隐性梅毒：即胎传梅毒未经治疗，无I|缶床症状，梅毒血清学试验阳性，脑脊液检查正常，年 龄小于2岁者为早期胎传隐性梅毒，大于2岁者为晚期胎传隐性梅毒。453
5、实验室检查： 4531暗视野显微镜检查：在早期胎传梅毒儿的皮肤黏膜损害或胎盘中可查到梅毒螺旋体(见附录A)。 4532非梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性(见附录B)，其抗体滴度高于母亲4倍及以上。但低于 该值并不排除胎传梅毒。应取婴儿血进行检测，而不是脐带血。 4533梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性(见附录B)。应取婴儿血进行检测，而不是脐带血。5诊断原则应根据流行病学史、临床表现及实验室检查等进行综合分析，作出诊断。6诊断61一期梅毒611疑似病例：应同时符合411，412和4132项。 612确诊病例：应同时符合疑似病例的要求和4131、4133中的任一项。 62二期梅毒 621疑似病例：应
6、同时符合421，422和4232项。 622确诊病例：应同时符合疑似病例的要求和4231、4233中的任一项。 63三期梅毒晚期梅毒) 631疑似病例：应同时符合431，432中的任一项和4331项。632确诊病例：应同时符合疑似病例的要求和4332、4333、4334中的任一项。 64隐性梅毒【潜伏梅毒) 641疑似病例：应同时符合441，442和4431项。 642确诊病例：应同时符合疑似病例的要求和44蔓2、4433项。 65胎传梅毒(先天梅毒 651疑似病例：应同时符合451，452和4532项。 652确诊病例：应同时符合疑似病例的要求和4531、4533中的任一项。7鉴别诊断71一
7、期梅毒 711硬下疳：需与软下疳、生殖器疱疹、性病性淋巴肉芽肿、糜烂性龟头炎、白塞病、固定型药疹、癌 肿、皮肤结核等发生在外阴部的红斑、糜烂和溃疡鉴别。WS 2732007712梅毒性腹股沟淋巴结肿大：需与软下疳、性病性淋巴肉芽肿引起的腹股沟淋巴结肿大，以及转移 癌肿鉴别。 72二期梅毒721梅毒性斑疹：需与玫瑰糠疹、银屑病、扁平苔藓、手足癣、白癜风、花斑癣、药疹、多形红斑、远心性环状红斑等鉴别。 722梅毒性丘疹和扁平湿疣：需与银屑病、体癣、扁平苔藓、毛发红糠疹、尖锐湿疣等鉴别。723梅毒性脓疱疹：需与各种脓疱病、脓疱疮、臁疮、雅司病、聚合性痤疮等鉴别。 724黏膜梅毒疹：需与传染性单核细胞
8、增多症、地图舌、鹅121疮、扁平苔藓、化脓性扁桃体炎等鉴别。725梅毒性脱发：需与斑秃鉴别。 73三期梅毒731结节性梅毒疹：需与寻常狼疮、结节病、瘤型麻风等鉴别。732树胶肿：需与寻常狼疮、瘤型麻风、硬红斑、结节性红斑、小腿溃疡、脂膜炎、癌肿等鉴别。 733神经梅毒：梅毒性脑膜炎需与结核性脑膜炎、隐球菌性脑膜炎、钩端螺旋体病引起的脑膜炎等相 鉴别。脑膜血管梅毒需与各种原因引起的脑卒中相鉴别。麻痹性痴呆需与脑肿瘤、动脉硬化、阿尔茨海 默病(老年性痴呆)、慢性酒精中毒和癫痫发作等相鉴别。脊髓痨需与埃迪(Adie)综合征、糖尿病性假脊 髓痨等鉴别。734心血管梅毒：梅毒性主动脉瘤需与主动脉硬化症相
9、鉴别。梅毒性冠状动脉病需与冠状动脉粥样 硬化相鉴别。梅毒性主动脉瓣闭锁不全需与感染性心内膜炎、先天性瓣膜畸形等引起的主动脉瓣闭锁 不全相鉴别。WS 273_2007附录A (规范性附录) 梅毒螺旋体暗视野 检查A1原理暗视野映光检查是采用一个特殊的聚光器，分为干系和湿系两种，其中央均为黑漆所遮蔽，仅在圆 周边留有光线斜角处，光线只可从其圆周边缘斜角射到载玻片上。梅毒螺旋体检查一般采用湿系聚光 器。倘若斜射光线遇到载玻片上的物体，如螺旋体等，物体会发光显现。A2材料暗视野显微镜、钝刀(刮勺)、载玻片、注射器、注射针头、无菌等渗盐水。A3取材A31皮肤黏膜损害取材：首先在载玻片(厚度为1Omm12
10、mm)上滴加50ttI，100ttI。盐水备用。 然后用棉拭子取无菌盐水轻轻擦去皮损上的污物。如皮损上有痂皮，可用钝刀小心除去。再用钝刀轻 轻地刮数次(避免出血)，取组织渗液与载玻片上的盐水混匀，加盖玻片置暗视野显微镜下检查。 A32 淋巴结取材：消毒淋巴结表面皮肤，用无菌干棉球擦干。用lml，无菌注射器配12号针头，吸 取无菌 等渗盐水025mL05mI。，以无菌操作穿刺淋巴结并注入盐水，再吸人注射器内，反复23次 后，取 少量淋巴液于载玻片上，加盖玻片，置暗视野是微镜下检查。A4方法A41在暗视野聚光器(此法用湿系暗视野聚光器)上加一滴甘油缓冲液(甘油和01molL PBS，pH70按7：
11、3配制)。 A42载玻片置载物台上，上升聚光器使甘油缓冲液接触载玻片，先用10倍物镜，使物像清晰，再用 40倍物镜观察，寻找有特征形态和运动方式的梅毒螺旋体。A5结果及解释A51暗视野显微镜下，典型的梅毒螺旋体呈白色发光，其螺旋较密而均匀。运动规律，运动性较强， 其运动方式包括：旋转式，围绕其长轴旋转；蛇行式，全身弯曲如蛇行；伸缩其螺旋间距离而移动。 观察其运动形式有助于与其他螺旋体相鉴别。 A52未检出螺旋体不能排除梅毒的诊断，阴性结果可 能说明：螺旋体数量不足(单次暗视野显微 镜检查阳性率小于50)；患者已接受抗生素或杀灭梅 毒螺旋体的药物治疗；损害接近自然消退； 损害不是梅毒。WS 27
12、32007附录B (规范性附录】 梅毒 血清学检查当人体感染梅毒螺旋体后4周10周左右，血清中可产生一定数量的抗类脂质抗原的非特异性反 应素(主要是lgM、IgG)和抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体(主要是IgM、IgG)。这些抗体均可用免疫 学方法进行检测。血清学检查是辅助诊断梅毒的重要手段。根据检测所用抗原不同，梅毒血清学试验分为两大类：一类为非梅毒螺旋体抗原血清试验，包括 VDRI。玻片试验、USR玻片试验、RPR试验、TRUST试验，这些试验主要应用于梅毒的筛查和疗效观 察。另一类为梅毒螺旋体抗原血清试验，包括TPHA试验、TPPA试验、FTA-ABS试验、E1ISA试验 等。这些试验主要
13、用于确证试验，不用于疗效观察。B1 非梅毒螺旋体抗原血清试验 B11原理梅毒螺旋体一旦感染人体，人体迅速对被损害的宿主细胞以及梅毒螺旋体细胞表面所释放的类脂 物质作出免疫应答，在3周4周产生抗类脂抗原的抗体(反应素)。这些抗体主要是IgG和IgM型混 合抗体。非梅毒螺旋体抗原试验是使用心磷脂、卵磷脂及胆固醇作为抗原的絮状凝集试验。反应素与 心磷脂形成抗原抗体反应，卵磷脂可加强心磷脂的抗原性，胆固醇可增强抗原的敏感性。心磷脂、卵磷 脂遇水形成胶体溶液，胆固醇遇水形成结晶。当抗原与抗体(反应素)混合发生反应时，后者即粘附胶体 微粒的周围，形成疏水性薄膜。由于摇动、碰撞，使颗粒与颗粒互相粘附而形成肉
14、眼可见的颗粒凝集和 沉淀，即为阳性反应。如遇到非梅毒血清，因体液中的白蛋白多于球蛋白，而白蛋白对胶体颗粒有保护 作用，形成亲水性薄膜，即使同样摇动、碰撞，由于抗原颗粒周围没有粘附免疫球蛋白的作用，不能形成 较大颗粒，无肉眼可见的凝集和沉淀，因此为阴性反应。VDRL、USR、RPR和TRUST等试验均为此 类试验，它们所采用的抗原成分相同，敏感性和特异性基本相似。B12 VDRL玻片试验B121材料 aVDRL试剂盒：含VDRL抗原(o5ml，)；VDRI。缓冲液，pH 6001，其配方为中性福尔马林05mI。，Na：HPO。00379，KH2P(X 0179，NaCl 1009，蒸馏水l 00
15、0mI；标准针头(60q-1滴ml，)，直 径14mm漆圈玻片；VDRI。试验结果图片。 b其他：085NaCl溶液(等渗盐水)；可调水平旋转器。B122 VDRI。抗原配制方法： a吸取03mIVDRL缓冲液置30mL小瓶； b吸取 03mI，VDRI抗原迅速滴入小瓶内VDRL缓冲液中(约4s)，随后摇动10s，使之混匀； C立即加24mL VDRL缓冲液，盖上瓶盖，来回颠倒摇动小瓶10s约30次，即为VDRI抗原，此抗原只能用1d。 B123定性试验 a血清标本需56灭活30min备用； b吸取005mL血清放人 玻片圈内，将血清涂开至整个圈内； c用标准针头加入1滴抗原； d将玻片 置旋转器上摇动4min，(1805)次min，立即置10显微镜下观察。 B124定量试验 经VDRL定性试验为阳性、弱阳性，可疑反应或阴性但临床怀疑为梅毒者，需做定 量试验，前者需WS 2732007 明确抗体滴度，后者为排除“前带现象”。 a在反应板1-8孔各加等渗盐水005mI； b吸取005mL血
