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1、一、填空题（每题 0.5 分，共 20 分） 1.凡例和附录中采用“除另有规定外除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未 能概括的情况时， ，在正文各论中另做规定。 2.误差是测量值对真实值的偏离，误差越小则测量的准确度越高越高。 3.中国药典收载的物理常数有相对密度、比旋度、吸收系数、凝点相对密度、比旋度、吸收系数、凝点。 4.对照品、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定鉴别、检查、含量测定的标准物质。 5.药物排泄途径肾、胆汁、肺脏、乳汁排泄肾、胆汁、肺脏、乳汁排泄等；其他有皮肤、唾液、汗液等。 6.片剂外观应完整光洁完整光洁，色泽均匀色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮
2、运过程中发生破 碎。 7.颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、软化、结块、潮解等现象；除药典品 种项下规定的检验项目下，还应检查粒度、干燥失重和装量差异粒度、干燥失重和装量差异；可溶颗粒剂和泡腾 颗粒另应检查溶化性溶化性。 8.色谱法可根据分离方法分为：纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效 液相色谱法液相色谱法等。 9.PH 值测定仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于0.020.02PH 单位。 10. 常用玻璃量器包括滴定管、分度吸量管分度吸量管、单标线吸量管、单标线容量瓶单标线容量瓶、量筒、量杯量杯。1
3、1. 国家标准的药筛，一号筛目号为 1010 目目，五五号筛目号为 80 目。12. 无菌检查法无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。13. 微生物微生物是一类肉眼不能直接看见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称。14. 菌种的传代次数不得超过 5 5 代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥的菌种为第 0 代；冷冻干燥的原始菌种开启后转种，为第一代） 。15. 无菌检查法包括薄膜过滤法薄膜过滤法和直接接种法直接接种法。16. 洁净室（区）应采光良好、避免潮湿；无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气
4、装置，操作区洁净度 100 级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制 18182626，相对湿度 40%40%60%60%。17. “无色无色”系指供式品溶液的颜色相同于所用溶剂。18. 溶出度仪主要由电动机、恒温装置、篮体、蓝轴、搅拌桨、溶出杯及杯盖恒温装置、篮体、蓝轴、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。二、判断题（每题 1 分，共 15 分）1、 中华人民共和国药典 （以下简称中国药典 ）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 （ ）2、 “凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 （ ）3、在溶解过程中，溶质和溶剂的体积之和并不一定就是溶剂的体积。 （ ）4、标准中规定的各种纯度和限度数值以及制
5、剂的重（装）量差异，系包括和下线两个数值本身及中间数值，规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。 （ ）5、溶液后记录的“（110） ”等符号，系指固体溶质 1.0g 或液体溶质 1.0ml 加溶剂使成10ml 的溶液。 （ ）6、 “精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 （ ）7、微生物限度检查法另有规定外，本检查法中细菌培养温度为 3035，霉菌、酵母菌培养温度为 2328，控制菌培养温度为 361。 （ ）8、检验不合格的物料，一般按不合格品处理。但特殊情况可以限制性使用。 （ ）9、配制后的溶液向外倾倒时应右手拿瓶，左手拿盛
6、装容器，标签应远离手心里面，以免操作中因看不到标签而倒错溶液。 （ ）10、细菌是能够独立地进行生长繁殖的单细胞生物。 （ ）11、包装上未标明有效期的药品属于假药。 （ ）12、相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为 20.测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。 （ ）13、偏差是衡量单项测定结果对平均值的偏离程度。 （ ）14、EDTA 溶液是呈弱酸性。 （ ）15、偏差是衡量单项测定结果对平均值的偏离程度。 （ ）三、选择题（每题 1 分，共 20 分）1、药物的副作用是（ D ）A、一种过敏反应 B、因用量过大所致 C、指剧毒药所
7、产生的毒性 D、在治疗量范围内产生的与治疗母的无关的反应 E、由于病人高度敏感所致2、药物的半数有效量（ED50）是指（ D ）A、引起 50%动物死亡的剂量 B、达到 50%有效血药浓度的剂量 C、与 50%受体结合的剂量 D、产生 50%最大效应时的剂量 E、引起 50%动物中毒的剂量3、2010 年版中国药典所用的药筛中下列哪种筛号的孔径最小（ E ）A、五号筛 B、六号筛 C、七号筛 D、八号筛 E、九号筛4、属于非胃肠道给药剂型的是（ D ）A、片剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、喷雾剂 E、乳剂5、粉体的质量除以不包括颗粒内部空隙在内的体积所求得得密度称为（ B ）A、真密度 B、颗
8、粒密度 C、松密度 D、振实密度 E、堆密度6、采用制粒压片工艺的目的是改善主药的（A ）A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性 C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗黏着性 E、流动性和崩解性7、制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是（ A ）A、热压灭菌 B、流通蒸汽灭菌 C、煮沸灭菌 D、干热灭菌 E、辐射灭菌8、EDTA 滴定液的配制常用物质是（ E ）A、二乙酸四乙胺二钠 B、氨基二乙酸二钠 C、二乙酸四乙胺 D、乙二胺四乙酸 E、乙二胺四乙酸二钠9、主要用于片剂的填充剂的是（ C ）A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠 C、淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮10、在水中可迅速崩解并均匀
9、分散的片剂是（ D ）A、泡腾片 B、薄膜衣片 C、舌下片 D、分散片 E、溶液片11、混悬型药物剂型的分类方法是按照（ D ）A、药物种类 B、形态 C、制法 D、分散系统 E、给药途径12、有关颗粒剂叙述不正确的是（ B ）A、颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂 B、颗粒剂一般可分为可溶性颗粒剂，混悬型颗粒剂C、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮入D、颗粒剂溶出和吸收速度均较快E、应用携带比较方便13、可作片剂的崩解剂的是（ D ）A、甘露醇 B、预胶化淀粉 C、微晶纤维素 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、聚乙烯吡咯烷酮14、制剂中药物的化学降解途径不包括（ C ）A、水解 B
10、、氧化 C、结晶 D、脱羧 E、异构化15、有关热源性质的叙述，错误的是（ D ）A、耐热性 B、可滤过性 C、不挥发性 D、水不溶性 E、不耐酸碱性16、可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是（ E ）A、淀粉 B、羧甲基淀粉钠 C、乳糖 D、微粉硅胶 E、微晶纤维素17、中国药典规定的注射用水应该是（ A ）A、无热源的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水 D、去离子水 E、反渗透制备的水18、与干热灭菌有关的数值是（ E ）A、D 值 B、Z 值 C、E 值 D、F0值 E、F 值19、药物透皮吸收是指（ D ）A、药物通过表皮到达深层组织 B、药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内C、药物
11、通过表皮在用药部位发挥作用 D、药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 E、药物通过破损的皮肤，进入体内的过程20、关于稳定性试验的表述，正确的是（ A ）A、制剂必须进行加速试验和长期试验B、原料药只需进行影响因素试验和长期试验C、为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D、长期试验的温度是 60，相对湿度 75%E、影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品21、气相色谱法和高效液相色谱法常用于进行鉴别的参数是（ A ）A、保留值 B、峰高 C、峰宽 D、理论板数 E、分离度22、反相 HPLC 法常用的流动相是（ E ）A、丙酮 B、环乙烷 C、乙醇-水 D、三氯甲
12、烷 E、甲醇-水23、干燥失重主要是检查药物中（ B ）A、遇硫酸呈色的有机杂质 B、水分及其他挥发性物质 C、表面水D、结晶水 E、微量不溶性杂质24、若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼残渣检查法注意事项。 （ C ）A、400500B、350150C、500600 D、700800E、65075025、药物中残留溶剂的测定， 中国药典2010 年版使用的方法是（ B ）A、高效液相色谱法 B、气象色谱法 C、薄层色谱法 D、紫外分光光度法 E、滴定分析法26、不属于药品质量标准中性状下的内容是（ B ）A、物理常数 B、纯度 C、溶解度 D、外观 E、臭、味四、多项选择题（每题 2 分，共
13、20 分）1、主要用于片剂的黏合剂是（ ABD ）A、甲基纤维素 B、羧甲基纤维素钠 C、干淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮2、国内包衣一般用滚转包衣法，一下有关包衣机的叙述哪些是正确的（ ABE ）A、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成 C、包衣锅的中轴与水平面成 600角 D、包衣锅转速越高，包衣效果越好 E、加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气3、影响药物稳定性的环境因素包括（ ACDE ） A、温度 B、酸碱催化 C、空气中的氧 D、温度和水分 E、金属离子4、重量分析一般分为（ABE）A、挥发法 B、沉淀法 C、沉淀滴定法 D
14、、残留溶剂法 E、萃取法5、常用的酸性区变色的指示剂有（ ABC ）A、甲基红 B、甲基橙 C、溴甲酚绿 D、淀粉 E、铬黑 T6、粉碎的意义是（ABDE）A、有利用固体药物的溶解和吸收 B、有利于固体制剂中各成分的混合均匀C、有利于提高药物的稳定性 D、有助于从天然药物提取有效成分 E、有利于提高固体药物在半固体制剂中的分散性7、炽灼残渣是检查有机药物和挥发性无机药物中的（ BC ）A、非挥发性有机杂质 B、金属氧化物 C、非挥发性无机杂质 D、有机物质 E、苯酚8、药品质量标准的主要内容有（ABCD）A、形状 B、鉴别 C、检查 D、含量测定 E、剂量9、药物中的杂质主要来源于（ DE ）A、临床应用过程 B、体内代谢过程 C、检验过程 D、生产过程 E、贮藏过程10、下述验证内容属于精密度的有（BCE）A、定量限 B、重复性 C、重现性 D、专属性 E、中间精密度11、配制硫代硫酸钠滴定液时（ABDE）A、用新沸放冷的蒸馏水 B、配好放置一段时间过滤后在标定 C、加 KBr 稳定剂 D、加无水Na2CO3为稳定剂 E、标定时淀粉指示剂应在近终点时加入12、下面有关阿倍折光计的叙述正确的是（BCDE）A、读数至 0.
