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1、文件编号：文件编号：HLSG3-Q00068HLSG3-Q00068版本版本/ /次：次：A/2A/2 页页 次：次：1 1 OFOF 7 7泓淋科技集团泓淋科技集团 HONGHONG LINLIN品质异常管理办法品质异常管理办法日日 期：期：2010032720100327修修 改改 记记 录录修改日期修改日期变更编号变更编号变变 更更 内内 容容版本版本/ /次次总页数总页数2009112420091124D091102D0911027 7新增新增 5.2.7.2/5.2.7.35.2.7.2/5.2.7.3 修订修订 5.3.2/5.3.45.3.2/5.3.4 内容内容A/1A/17
2、72010032720100327D1003063D1003063组织架构变更组织架构变更A/2A/27 7会会 签签 记记 录录会签部门会签部门会签姓名会签姓名会签意见会签意见工程部工程部毛虎青毛虎青同意同意营业部营业部朱军民朱军民同意同意财务部财务部张益琴张益琴同意同意人力资源部人力资源部曹昊曹昊同意同意品控部品控部殷白殷白同意同意制造部制造部孔蕾孔蕾同意同意物流部物流部吴梅吴梅同意同意体系办体系办梁欢欢梁欢欢同意同意核准核准审核审核制定制定集团体系办集团体系办制作单位制作单位发行章发行章谭林谭林殷白殷白张慕霞张慕霞品控部品控部文件编号：文件编号：HLSG3-Q00068HLSG3-Q00
3、068版本版本/ /次：次：A/2A/2 页页 次：次：2 2 OFOF 7 7泓淋科技集团泓淋科技集团 HONGHONG LINLIN品质异常管理办法品质异常管理办法日日 期：期：2010032720100327一、目的：一、目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。二、范围：二、范围：( (适用于常熟泓淋连接技术适用于常熟泓淋连接技术) )2.12.1 适用于产品品质异常解决的所有过程。适用于产品品质异常解决的所有过程。三、定义：三、定义：3.13.1 品质异常之定义
4、品质异常之定义3.1.13.1.1 产品品质异常：产品品质异常：3.1.1.13.1.1.1 不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。3.1.1.23.1.1.2 有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。3.1.1.33.1.1.3 客户抱怨及退货时。客户抱怨及退货时。3.1.1.43.1.1.4 其它情形，影响到产品品质时。其它情形，影响到产品品质时。3.1.23.1.2 作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在作业品质异常：因非偶然因素（即可避免
5、的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含：品质隐患。包含：3.1.2.13.1.2.1 不遵守操作标准操作；不遵守操作标准操作；3.1.2.23.1.2.2 虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；3.1.2.33.1.2.3 使用不合格的原料或材料；使用不合格的原料或材料；3.1.2.43.1.2.4 机械发生故障或磨损；机械发生故障或磨损；3.1.2.53.1.2.5 作业员疲劳作业员疲劳( (或情绪欠佳或情绪欠佳) )；3.1.2.63.1.2.6 其它情形，可能存在品质隐患时。其它情形，可能
6、存在品质隐患时。四、职责四、职责4.14.1 品控单位：品控单位：4.1.14.1.1 负责品质异常之最终判定。负责品质异常之最终判定。4.1.24.1.2 负责确认品质异常责任部门。负责确认品质异常责任部门。4.1.34.1.3 负责主导品质异常案例的处理过程。负责主导品质异常案例的处理过程。4.1.44.1.4 负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。4.24.2 异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。文件编号：文件编号：HLSG3-Q00068HLSG3-Q00068版本版本/ /次：次
7、：A/2A/2 页页 次：次：3 3 OFOF 7 7泓淋科技集团泓淋科技集团 HONGHONG LINLIN品质异常管理办法品质异常管理办法日日 期：期：20100327201003274.3 3 生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4.44.4 其它相关单位：在需要时进行异常改善的配合。其它相关单位：在需要时进行异常改善的配合。五、工作程序：五、工作程序：5.15.1 进料品质异常：进料品质异常：5.1.15.1.1 IQCIQC 依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示
8、“不合格不合格” ，并通知仓库立即移，并通知仓库立即移至不良品区域。至不良品区域。5.1.25.1.2 异常成立异常成立 1 1 小时内开立小时内开立品质异常处理单品质异常处理单通知采购通知采购/ /生管。生管。5.1.35.1.3 采购接采购接品质异常处理单品质异常处理单后后 1 1 小时内转责任供应商。小时内转责任供应商。5.1.45.1.4 供应商需于供应商需于 4H4H 针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在 4 4 小时内与泓小时内与泓淋相关人员确认清楚，必要时到现场确认。淋相关人员确认清楚，必要时到现场确认。5.1.55
9、.1.5 供应商必须在供应商必须在品质异常处理单品质异常处理单要求的期限前回复完整的改善方案。要求的期限前回复完整的改善方案。5.1.65.1.6 SQESQE 针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由 IQCIQC 跟踪后续进料品质状况，依跟踪后续进料品质状况，依 5.1.75.1.7 执行。执行。5.1.75.1.7 IQCIQC 针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪
10、3 3 批无异常予以结案，转正常检验。批无异常予以结案，转正常检验。5.1.85.1.8 如供应商改善措施回复后连续如供应商改善措施回复后连续 2 2 个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。5.25.2 制程品质异常：制程品质异常：5.2.15.2.1 制程发现产品不良，应立刻停机。制程发现产品不良，应立刻停机。5.2.25.2.2 如异常属现场作业人发现，需立即找如异常属现场作业人发现，需立即找 QCQC 确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续开机生产，不可接收依开机生产，不可接收依 5.2.
11、35.2.3 执行。执行。5.2.3IPQC5.2.3IPQC 依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产单位调机或修模改善。依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产单位调机或修模改善。5.2.45.2.4 针对已生产产品依针对已生产产品依 LOTLOT NO.NO.往前追溯，直至良品。往前追溯，直至良品。5.2.5IPQC5.2.5IPQC 针对已追溯到的不良品标示针对已追溯到的不良品标示“不合格不合格” ，并要求生产单位立即移至不良品区域。，并要求生产单位立即移至不良品区域。5.2.65.2.6 调机或修模调机或修模 OKOK 后，生产单位提出首件检验需求，后，生产单位提出首
12、件检验需求，IPQCIPQC 检查合格后方可开机生产，如检检查合格后方可开机生产，如检查不合格，则重新调机或修模。查不合格，则重新调机或修模。5.2.75.2.7 制程制程品质异常处理单品质异常处理单开立时机：开立时机：5.2.7.15.2.7.1 制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位、制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位、QCQC 前往确认，双方判定标准前往确认，双方判定标准文件编号：文件编号：HLSG3-Q00068HLSG3-Q00068版本版本/ /次：次：A/2A/2 页页 次：次：4 4 OFOF 7 7泓淋科技集团泓淋科技集团 HONGHONG LINLIN品质异常管
13、理办法品质异常管理办法日日 期：期：2010032720100327一致，确认异常成立，则开立一致，确认异常成立，则开立品质异常处理单品质异常处理单要求责任单位改善。要求责任单位改善。5.2.7.25.2.7.2 产品制造过程中如发现产品不良率超过产品制造过程中如发现产品不良率超过 1%1%时，时，IPQCIPQC 应开出品质异常处理单待工应开出品质异常处理单待工程、品控、制造担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，品控部监控对策实施有效程、品控、制造担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，品控部监控对策实施有效性性. .。5.2.7.35.2.7.3 当产品制造不良率超过当产
14、品制造不良率超过 3%3%时，时，IPQCIPQC 应立即通知产线停线并召集工程、品控等单应立即通知产线停线并召集工程、品控等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。相关不合格品的控位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。相关不合格品的控制见制见不合格品控制程序不合格品控制程序 。5.2.7.45.2.7.4 品质再现（品质异常重复发生）时，开立品质再现（品质异常重复发生）时，开立品质异常处理单品质异常处理单 ，通知生产单位停，通知生产单位停机机/ /停线整改。停线整改。5.2.85.2.8 所有制程中所有制程中品质异常处理单品质异常处
15、理单需会签组长需会签组长/ME/ME，组长，组长/ME/ME 接到品质异常讯息接到品质异常讯息 1 1 小时内，小时内，需针对异常现象提出临时对策。需针对异常现象提出临时对策。5.2.95.2.9 责任单位需于责任单位需于品质异常处理单品质异常处理单要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。5.2.105.2.10 PQEPQE 针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责任针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归
16、档，由 IPQCIPQC 跟踪后续进料品质状况，依跟踪后续进料品质状况，依 5.2.115.2.11 执执行。行。5.2.115.2.11 IPQCIPQC 针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪 3 3 批无异常予以结案，转正常检验。批无异常予以结案，转正常检验。5.2.125.2.12 如责任单位改善措施回复后连续如责任单位改善措施回复后连续 3 3 个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。行。5.35.3 入库品质异常：入库品质异常：5.3.15.3.1 FQCFQC 依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格不合格” ，并，并要求生产单位立即移至不良品
