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1、1 第一章 绪论 本章学习重点指导：掌握药剂学的性质、任务及其在药学领域中的地位与作用，药 物、剂型与制剂（药品）等相关概念及相互间的关系；药物剂型的重要性和必要性 及常用剂型的分类方法与原则；明确制剂（药品）是一类特殊的商品，其质量关系 到患者用药的有效和安全，制剂（药品）的生产与管理必须有相应的标准依据，熟 悉药品标准（药典）的性质、内容与结构，会查阅使用药典，对药品生产质量管 理规范（GMP）的实施目的和意义要有充分的认识，树立制剂生产的全面质量管 理意识。 一、选择题 （一）单项选择题 1、下列关于剂型的叙述，错误的是（ ） A、药物剂型必须适应给药途径 B、同一种原料药可以根据临床的
2、需要制成不同的剂型 C、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D、同一种药物的不同剂型其临床作用相同 2、中国药典最新版本为（ ） A、1995 年版 B、2000 年版 C、2005 年版 D、2010 年版 3、有关 2010年版中国药典的叙述，正确的是（ ） A、 2010年版药典为中国药典的第七版 B、由三部组成，一部收载西药，二部收载中药，三部收载生物制品C、制剂通则收列在正文中 D、各种剂型的概念、一般标准和常规检查方法收载于制剂通则项下 4、药品进入国际医药市场的准入证是（ ） A、GMP B、GSP C、GCP D、GLP 5、世界上最早的药典是（ ）A、黄帝
3、内经 B、本草纲目 C、新修本草 D、佛洛伦斯药典 （二）配伍选择题 1-5题 2 A、剂型 B、制剂 C、药剂学 D、药典 E、处方 1、适合于患者应用的最佳给药形式（ ） 2、研究药物制剂的设计与制备理论、生产技术和合理应用的综合性应用技术学科（ ） 3、药剂调配的书面文件（ ） 4、阿斯匹林片为（ ） 5、药品质量规格和标准的法典（ ）6-10题 A、 GSP B、GMP C、 GLP D、GCP E、Ph.Int. 6、国际药典（ ） 7、药品非临床试验管理规范（ ） 8、药品临床试验管理规范（ ） 9、药品生产质量管理规范（ ） 10、药品经营质量管理规范（ ） （三）比较选择题 1
4、-5题 A、处方药 B、非处方药 C、二者均是 D、二者均不是 1、凭执业药师或执业助理师的处方才可调配购买的是（ ） 2、消费者可自行购买的是（ ） 3、OTC 指的是（ ） 4、经过国家食品药品监督管理部门批准的是（ ） 5、安全性和有效性有保障的是（ ） （三）多项选择题 1、药剂学研究内容有（ ）A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售 2、药物制剂的目的是（ ）A、满足临床需要 B、适应药物性质需要 C、使美观 D、便于应用、运输、贮存 3、剂型在药效的发挥上，作用有（ ） A、改变作用速度 B、改变作用性质 C、降低毒付作用3 D、改变作用强度
5、E、使具靶向作用 4、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ）A、液体分散系统 B、固体分散系统C、气体分散系统 D、半固体分散系统 5、药物制剂基本质量要求是（ ）A、有效性 B、安全性 C、稳定性 D、经济性 6、药典收载（ ）药物及其制剂 A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小 7、药剂学任务的是（ ）A、开发新的剂型 B、开发新的原料药C、开发新的制剂工艺与设备 D、开发中药现代制剂 8、我国已出版的药典有（ ）A、1963 年版 B、1973 年版 C、1977 年版 D、1985 年版 9、在我国具法律效力的是（ ）A、中国药典 B、局颁标准 C、国际药典 D、美国药
6、典 10、有关药典叙述，正确的是（ ）A、药典由药典委员会编写， 由政府颁布、执行，具有法律约束力 B、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据 C、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准 D、药典是国家颁布的药品集 二、填空题 1、药剂学的研究内容有_、_、_和_。其宗旨是制备 _、_、_、使用方便的制剂。 2、药剂学的分支学科主要有_、_、_、_、_等。 3、药物剂型的分类方法有_、_、_、_等。 4、我国的药品质量标准有_、_。 5、建国以来，我国共出版了_版药典，从_版药典开始，分为一、二两 部，从_版开始，将生物制品单独作为第三部。 6、药典收载_、_、_的常用药物及其制剂，规定其
7、质量标准、制备要 求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药品 、 、 与4 _ _的依据。 7、中国药典是由 、 、 、 四部分内容组成。 8、GMP 的全称是_，实施 GMP 的目的是_。 三、问答题 1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP 2、药剂学的任务是什么？ 3、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？药物剂型的作用有哪些？ 4、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？举例说明。 5、药剂的基本质量要求是什么？5 第二章 表面活性剂 本章学习重点指导：表面活性剂是制剂生产中一类常用的辅料。学习表面活性剂首 先要在理解表面、表面现象与表面张力等概念的基础上，明确表面活性剂的概念及
8、其结构和行为特点；其次是熟悉表面活性剂的种类及其应用特点，理解表面活性剂 的性质、应用及二者间的关系，进而能合理选用表面活性剂应用于制剂生产中。 一、选择题 （一）单项选择题 1、关于表面活性剂的叙述中，正确的是（ ）A、能使溶液表面张力降低的物质B、能使溶液表面张力增加的物质C、能使溶液表面张力急剧下降的物质D、能使溶液表面张力急剧上升的物质 2、具有起浊现象的表面活性剂是（ ）A、卵磷脂 B、肥皂 C、吐温-80 D、司盘-80 3、属于阴离子型的表面活性剂是（ ）A、吐温-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂 OP D、普流罗尼 F-68 4、将吐温-80（HLB=15）和司盘-80 （H
9、LB=4.3 ）以二比一的比例混合，混合后的 HLB 值最接近的是（ ）A、9.6 B、17.2 C、12.6 D、11.4 5、表面活性剂结构特点是（ ）A、是高分子物质具网状结构 B、结构中含有羟基和羧基C、具有亲水基和亲油基 D、结构中含有氨基和羟基 6、与表面活性剂增溶作用相关的性质是（ ） A、表面活性 B、在溶液表面定向排列 C、在溶液中形成胶团 D、具有昙点 7、以下表面活性剂中，毒性最强的是（ ）A、吐温 80 B、肥皂 C、司盘 20 D、氯苄烷铵6 8、下列关于表面活性剂，正确表述是（ ）A、表面活性剂均具有很大毒性B、阳离子表面活性剂可作为杀菌剂与清毒剂C、阴、阳离子表面
10、活性剂以任意比例混合使用表面活性均会增加D、表面活性剂不仅增加抑菌剂溶解度，而且可增加其抑菌能力 9、下列关于表面活性剂应用，错误的是（ ） A、润湿剂 B、絮凝剂C、增溶剂 D、乳化剂 10、下列关于表面活性剂的 HLB 值，正确表述为（ ） A、表面活性剂的亲水性越强，其 HLB 值越大 B、表面活性剂的亲油性越强，其 HLB 值越大 C、表面活性剂的 CMC 越大，其 HLB 值越小 D、离子型表面活性剂的 HLB 值具有加和性 （二）配伍选择题 1-5题A、15-18 B、13-15 C、8-16 D、7-11E、3-8 1、W/O 型乳化剂的 HLB 值（ ） 2、湿润剂的 HLB
11、值（ ） 3、增溶剂的 HLB 值（ ） 4、O/W 型乳化剂 HLB 值（ ） 5、去污剂的 HLB 值（ ） 6-10题 A、泊洛沙姆 B、卵磷脂 C、新洁而灭 D、羟苯乙酯 E、月桂醇硫酸钠（ ） 6、阴离子表面活性剂（ ） 7、阳离子表面活性剂（ ） 8、两性离子表面活性剂（ ） 9、非离子表面活性剂（ ） 10、防腐剂（ ） （三）比较选择题7 1-5题 A、司盘-80 B、吐温- 80 C、二者均是 D、二者均不是 1、制备疏水性药物片剂的辅料是（ ） 2、属于非离子型表面活性剂的是（ ） 3、制备 O/W 型乳剂的是（ ） 4、制备 W/O 型乳剂的是（ ） 5、可作静脉乳剂乳化
12、剂的是（ ） （四）多项选择题 1、属于非离子型的表面活性剂有（ ）A、司盘-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂 OP D、普流罗尼 F-68 2、可用于注射用乳剂生产的表面活性剂有（ ）A、新洁尔灭 B、司盘-80 C、豆磷脂 D、普流罗尼 F-68 3、表面活性剂在药剂上可作为（ ）A、湿润剂 B、乳化剂 C、防腐剂 D、洗涤剂 4、下列术语中，属于表面活性剂特性的是（ ）A、HLB B、CRH C、昙点 D、CMC 5、有关表面活性剂叙述，正确的是（ ）A、阴、阳离子表面活性剂不能配合使用B、制剂中应用适量表面活性剂有利于药物的吸收C、表面活性剂既可作消泡剂也可作起泡剂D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性 6、对表面活性剂的叙述，错误的是（ ） A、非离子型的毒性大于离
