《曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书请仔细阅读说明书并在医》由会员分享，可在线阅读，更多相关《曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书请仔细阅读说明书并在医（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 核准日期 ： 曲克 芦丁脑蛋白水 解物注射液 说明书 请仔 细阅读说明书 并在医师指 导下使用 【药品名称】 通用名称：曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 英文名称：Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection 汉语拼音：Qukeluding Naodanbaishuijiewu Zhusheye 【成份】 本 品 为复 方制 剂， 为 曲克 芦丁 与猪 脑 提取 物制成 的 灭菌 水溶 液。 其 组份 为曲 克 芦丁 （C 33 H 42 O 19 ） 、 活性多肽、 多种氨基酸、 核酸等。 每 1ml 含曲克芦丁 （C 33 H 42 O
2、 19 ） 应为 40mg ， 含总氮应为 0.50mg ， 含多肽应为 1.91mg ， 含核酸应不低于 0.8mg 。 辅料： 聚山梨酯 80、注射用水 。 【性状】 本品为 黄色 至浅棕黄色澄明液体 。 【适应症】 用 于 治疗 脑血 栓、 脑 出血 、 脑 痉挛 等 急慢 性脑血 管 疾病 ，以 及颅 脑 外伤 及脑 血 管 疾 病（ 脑供 血不 全、 脑梗 塞 、 脑出 血 ）所 引起 的 脑功 能障 碍等 后遗 症； 闭塞 性周 围血管疾病 、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 【规格】 2ml 【用法用量】 肌内注射，一次24ml ，一日2 次 ，或遵医嘱
3、。 静脉滴注，一次 10ml ，一日 1 次，稀释于 250 500ml0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液 中 使用。20 日为一个疗程，可用 13 个疗程，每疗程间隔 37 天。 或遵医嘱。 【不良反应】 1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。 2.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。 3.全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。 4.皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。 5.神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。 6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。 7.其他：潮红、紫癜。 【禁忌 】 1.对本品过敏 或有严重不
4、良反应病史 者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。 3.癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。 【注意事项】 1. 用 药前 仔细 询问 患 者有 无家 族过 敏 史和 既往药 物 过敏 史， 过敏 体 质患 者应 谨 慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。 2.加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。 3.用 药后 一旦 出现 潮红 、皮 疹、 心 悸、 胸闷 、 憋气 、血 压下 降等 可能 与严 重 不 良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。 4. 本 品不 能与 平衡 氨 基酸 注射 液在 同 一瓶 中输注 ， 当同 时应 用氨 基 酸输 液时 ， 应注意可能出 现
5、氨基酸不平衡。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 目 前 尚无 有关 妊娠 妇 女使 用本 品的 临 床资 料，尚 不 足以 对妇 女妊 娠 期间 应用 的 安全性进行评价。 该 药 及其 代谢 产物 是 否在 人乳 中分 泌 尚无 研究资 料 ，因 此， 接受 本 品治 疗的 妇 女不 应哺乳。 【儿童用药】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】 临 床 应用 中， 老年 患 者使 用推 荐剂 量 的本 品，其 疗 效及 安全 性与 普 通人 群比 较 未发现显著差异。 【药物相互作用】 不宜与 平衡 氨基酸注射液 同用。 同 用 抗抑 郁药 治疗 可 发生 不良 的相 互 作用 ，导
6、致 不 适当 的精 神紧 张 。此 时建 议 减少抗抑郁药剂量。 【药物过量】 迄今未有本药过量症状报告。临床报道日剂量20ml 仍显示耐受良好 。 【药理毒理】 药理作用： 曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内 cAMP 的含量， 从而抑制血小板的聚集， 有防 止血栓形成的作用， 同时能对抗 5羟 色 胺 、缓 激肽 引起 的血 管损 伤， 增加 毛 细血 管抵 抗 力， 降低 毛细 血管 通透 性， 可 防 止血管通透性升高引起的水肿。 本 品 所含 的大 量活 性 多肽 、多 种氨 基 酸及 核酸的 代 谢产 物核 苷酸 能 透过 血脑 屏 障 ， 调整 和
7、改 善神 经元 的蛋 白质 合成 及 核酸 代谢 ， 促进 突触 的形 成， 诱导 神经 元 的 分 化 ；并 影响 其呼 吸链 ，改 善脑 内能 量 代谢 ，能 增 加脑 组织 对葡 萄糖 的利 用， 改 善 脑 细 胞缺 氧状 态， 对缺 氧的 脑组 织有 保 护作 用； 能 够提 供神 经递 质、 肽类 激素 及 辅 酶 前 体， 具有 激活 、改 善脑 内神 经递 质 和酶 的活 性 ，保 护神 经细 胞免 受各 种缺 血 和 神经毒素的损害。毒理研究： 急性毒性实验 表明： 相当于生药的静脉注射最 大耐受量为3.2g/kg， 该受试物对 小白鼠静脉注射 LD 50 大于3.2g/kg
8、， 小鼠最大 耐受倍数为400 倍， 属于实际无毒级。 安 全 性实 验表 明： 本 品对 家兔 股四 头 肌无 明显刺 激 作用 ；对 家兔 静 脉血 管无 明 显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品在 4 小 时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用 。 【药代动力学】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献 。 【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处（不超过 20 ）保存。 【包装】 玻璃安瓿装，2ml6 支/盒。 【有效期】 24 个月。 【执行标准】 WS-10001-(HD-1488)-2003-2015 【批准文号】国药准字 H22026572 【生产企业】 企业名称： 吉林四环制药 有限公司 生产地址：吉林省梅河口市 梧桐路1888 号 邮政编码：135000 电话号码：0435-5099181 传真号码：0435-5099180
