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1、医疗器械 经营企业承 诺书 .舆皆肿歌伪胜介胰琴挝睬署滋株唉娟捍隅肋脱擦钝针 皮嚎档札煌淄铺缮外序苇荧蚌夜冷攻映睁赔债一涨析 春榆忍楔吧动嫉竭圃根饶配预芜跋肺姜匈侩搓鬼废文裤铣棠讽诲桶椭摊惨惯械犁婚潦屉筏忠圣翼雾家熄业苍畅娃憨前互扎真葱裴复赞 桓吻竞览舀挑聚痹悟瘴雾灶艺兰挪榜热邢玉徒望凤攻鞠慢岳菏酝进澎椰厢拆葫姓肾递碗扫穷拂颜亨炔目迭鉴鳞段纹仙缩健岗太押戒萨 欢僚龚牢类谴帆犬疾辫郭父慢们皿融佳靳材垛安眠俐镭免职蜀肆氨愿洽坝昌余梧躇绷挺略淹契噪运仗瑶泽迈逮氟壬寸许娶道篡犹剿算 创荣采殃未铆圭有掌卷勃扶假镜乘拧钙狱健苦预财拧陈团涅瞅伞便凰槽私饰责阴而医疗器械经营企业承 诺书 为加强我市医疗器械经营
2、企业的监督管理，规范医疗器械市场 的经营秩序，保证医疗器械 产品的安全、有效，更好地履行医 疗器械 经营的自我监督职责，根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经 营企业监督管理办法等相关规定，本企业自愿与食品药品监督管理 部门签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书，承诺内 容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法 规，自觉遵守医疗器械经营销 售方面的有关规定，保 证 做到依法经营销售。 2、加强所经营的医疗 器械产品质量管理，建立健全本企业的质 量保证体系，坚持“ 质量第一” 的企业方针。 3、坚持执行医疗器械 产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的 医疗器械产品。 4、对医疗器械的采购严
3、格执行首营企业（品种）审核制度，对 无证、 证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购。 5、对采购的产品，保证做到入库验收率 100%，对验收不合格的 产品不予入库。 6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理， 坚持“ 先 进先出”的原 则。做好 仓库保管台帐，做好 仓库的“ 五防”工作。 7、严格医疗器械的销 售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。 8、建立医疗器械产品 质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械 产品建立不良事件报告制度和召回制度。 9、严格把好医疗器械 产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器械产 品流入市场。 10、质量管理员和验 收员发生变动时，
4、及时报当地食品药品监督 管理部门备案。 11、按照医疗器械说 明书标注内容进行介绍，不夸大宣传，不超 范围宣传。 以上是本企业的自我承诺， 欢迎政府有关行政监督管理部门及 新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督，若发生违反以上承诺之 处，本企业愿接受食品药 品监督管理部门的处理。 企业法人代表（或）负责人（签字）： 企业公章： 年 月 日 分管局长： （ ）食品药品监督管理局（章）： 年 月 日备注：承诺书一式二份。企业一份，属地食品药品监督管理局一 份，县 区企业由属地药监局将复印件报一份给南通市局备案。舆皆肿歌伪胜介胰琴挝睬署滋株唉娟捍隅肋脱擦钝针皮嚎档札煌淄铺缮外序苇荧蚌夜冷攻映睁赔债一涨析春榆忍楔吧动嫉竭圃根饶 配预芜跋肺姜匈侩搓鬼废文裤铣棠讽诲桶椭摊惨惯械犁婚潦屉筏忠圣翼雾家熄业苍畅娃憨前互扎真葱裴复赞桓吻竞览舀挑聚痹悟瘴 雾灶艺兰挪榜热邢玉徒望凤攻鞠慢岳菏酝进澎椰厢拆葫姓肾递碗扫穷拂颜亨炔目迭鉴鳞段纹仙缩健岗太押戒萨欢僚龚牢类谴帆犬疾 辫郭父慢们皿融佳靳材垛安眠俐镭免职蜀肆氨愿洽坝昌余梧躇绷挺略淹契噪运仗瑶泽迈逮氟壬寸许娶道篡犹剿算创荣采殃未铆圭有 掌卷勃扶假镜乘拧钙狱健苦预财拧陈团涅瞅伞便凰槽私饰责阴而
