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1、1 QC 小组成果报告 一、 课题名称 解决压片过程出现金属问题 二、 小组简介 小组名称：压片 QC 小组 课题名称：解决压片过程出现金属问题 注册号：QC/41.022000 编号：KT/41.022000 组长：张铭 组员人数：七人 三、 选题理由 1. 贯彻公司、车间方针目标精神，确保“四百一零”实现。 2. 公司、车间片剂片面外观内控标准（不得有异物） 。 3. 年计划 20 亿片左右，产量较大，解决好压片过程金属问题，将直接改善片面 外观质量问题。 4. 33 冲压片机设备陈旧，较易出现问题，35 冲压片机设备新添，性能了解不够， 故亦易出现问题。 5. 选定课题：解决压片过程出现
2、金属问题。 四、 现状调查 1. 生产过程中发现片面外观存在金属异物等质量问题，必须过金属探测仪处理。 过金属探测仪处理，既造成人力、物力的极大浪费，又耽误生产，造成极大被 动。 2. 1999.12000.4 共生产 1278 批次，其中有 27 批次因发现金属而过金属探测仪处 理，占生产总批次的 2.11%。 3. 压片岗位正处于 33 冲、35 冲压片机交替阶段，比较容易出现问题。 五、 目标值确定 1.依据：生产过程中，连续三个月未出现金属问题 。 2.确定目标值：压片过程中不再出现金属问题，车 间、QA、小组自检均不发生金属问 题。 活动前 预期目标 六、 原因分析 2.11% 0.
3、00%2 七、要因确定及对策实施： NO 主要原因 原因分析 对策内容 负责人 时间 要因确定 01 技术水平低 工作时间短 总结学习 张铭 2000.7 ！ 业务培训少 教育培训 张铭 2000.7 ！ 经验交流少 经验交流 张铭 2000.6 ！ 02 责任心不强 培训教育少 教育培训 张铭 2000.7 ！ 考核幅度小 加强考核力度 张铭 2000.5 ！ 03 压片机陈旧 镀层脱落 保全组磨去 张铭 2000.5 ！ 机件磨旋转台 上好、上紧螺丝 李军 2000.6 ！ 离合器磨铜叉 修理离合器 张铭 2000.6 ！ 刮粉斗磨平面台 塞规操作检查 高勇 2000.6 ！ 冲头掉边 加
4、强检查 郑程 2000.6 ！ 04 颗粒内存在 金属 上工序原因 用前检查 张铭 2000.5 ！ 余粒带入 加强小钢磨管理 张铭 2000.6 ！ 颗粒过箩带入 不使用金属箩 张铭 2000.6 ！ 05 装卸方法不 对 未按 SOP 操作 严格按照 SOP 操 作 李军、 高勇 2000.5 ！ 试车未检查发现 加强试车质量检 查 李军、 高勇 2000.6 ！ 06 异常情况处 理不当 处理不当 发现问题及时反 馈 张铭 2000.5 ！ 07 磁铁吸附性 差 磁铁吸附力差 更换吸附力强的 新磁铁 张铭 2000.6 ！ 磁铁安放部位不 当 改变关键部位磁 铁安放 张铭 2000.5
5、！ 人 机 料 法 环 责任心不强 考核力度小 培训教育少 技术水平低 业务培训少 工作时间少 经验交流少 设备陈旧 镀层脱落 设备磨损 掉边 压 片 金 属 颗粒带入 余粒带入 装卸不当 异常处理 不当 磁铁安放 使用不当3 八、对策实施： 1. 对班组进行 SOP、工艺规程、技术操作知识学习教育培训，35 冲压片机操作技 能等培训教育，进一步提高了广大职工的质量意识与责任意识。 2. 压片机试车操作、异常情况处理经验交流，在生产前做到心中有数。 3. 配合车间“技术比武”活动，在小组内掀起一股“学习技术知识，提高操作水 平”的热潮。 4. 完善“班组质量倒逼管理办法”与“班组指标量化考核”
6、 ，加大金属问题考核 力度。 5. 加强颗粒质量与半成品质量检查力度，班组长、技术员与相关技术专业人员上 岗检查。 6. 制定完善异常情况处理措施，对于出现的异常情况及时反馈。 九、效果检查： 1. 开展 QC 小组活动以来，58 月未发生金属质量问题，小组自检、车间、 QA 检查均未发现金属问题，完成制定目标值。 2. 2000.5 至今共生产 585 批次，其中有 7 批次过金属探测仪处理，占生产总 批次的 1.20%，与活动前相比下降 43.37%，相对少过金属探测仪 5.36 个批 次。 十、巩固措施： 1. 班组 SOP、工艺规程等知识学习教育持续开展，进一步提高职工质量意识与责 任
7、意识。 2. 班组长、技术员每班上岗检查制度化，坚持每班次上岗检查至少两次。 3. 班组内经验交流制度化，利用班前班后会，对于可能出现的问题与异常情况及 时交流。 4. 完善“班组质量倒逼管理办法”与“班组指标量化考核”等管理制度，加大金 属问题考核力度。 5. 班组内持续开展经验交流“技术学帮带”活动，并根据自身岗位工作特点，进 一步展开“技术比武”活动，提高每位职工“学技术，提水平”的热情。 十一、不足之处及下一步打算： 1. 颗粒质量、压片质量自查制度不完善。 2. 强力磁铁使用与磁铁吸附情况未设统计台帐。 3. 目前生产中片剂外观方面，油杂点问题较为突出（尤其是 35 冲压片机） ， 很大程度上影响产品外观达优率与生产进度，可将减少油杂点问题作为下 一步 QC 小组活动课题。
