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1、1,先期產品質量策劃和控制計劃 Advanced Product Quality Planning (APQP) and Control Plan,2,策劃的重要性,戴明博士的策劃-執行-檢查-行動週期,3,質量策劃是甚麼？,確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動。(ISO 8402:1994第三部份的3.3項),4,先期產品質量策劃,甚麼是先期？那些是先期產品質量活動？為甚麼需要先期產品質量策劃？,5,先期產品質量策劃進度圖表,6,先期產品質量策劃的概念,時間,新構思,產品設計,過程設計,生產,識別和預防潛在的失效模式主動,探測失效模式或對巳發生的問題作出補救措施被動,7,先期產品質
2、量策劃的優點,引導資源，使顧客滿意 促進早期識別所需的更改 避免晚期更改 以最低的成本及時提供優質產品,8,先期產品質量策劃的主要階段,前期：確定範圍第一部份：計劃和定義第二部份：產品設計和開發第三部份：過程設計和開發第四部份：產品和過程確認第五部份：反饋、評定和糾正措施應使用甘特圖或其它合適的方式計劃各階段活動,9,產品質量策劃責任矩陣圖,*設計 *僅限服務供方如熱處理 責任 制造儲存、運輸等等 -確定範圉 XXX -計劃和定義第一部份X -產品和設計開發第二部份X -可行性承諾第二部份XXX -過程設計和開發第三部份XXX -產品和過程確認第四部份XXX -反饋、評定和 糾正措施第五部份X
3、XX -控制計劃方法論XXX,10,基本原則,著重預防問題而非糾正問題明確關鍵的先期產品質量活動對有關活動步驟作有系統的計劃透過跨功能小組活動，集思廣益應用同步技術質量是設計出來而非檢查出來依賴管理層的承諾,11,跨功能小組,組織橫向職能小組，組員包括有關方面的代表如技術、製造、材料控制、採購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客先期產品質量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會不同明確小組的職責,12,跨巧能小組,應建立小組之間或小組與顧客之間的聯繫渠道，例如舉行定期小組會議提供必須的培訓，如產品的要求、開發技能等尋求顧客和/或分承包方參與意見的機會,13,跨功能小組,應用適當的分析工具和解決
4、問題方法來解決策劃過程中遇到的產品設計和/或加工過程的問題：因果分析圖標準借鑒實驗計劃法質量功能展開防錯,14,確定範圍,確定顧客內部和外部識別顧客的需要、期望和要求明確顧客的要求和理解顧客的期望確定每一代表方的作用和職責對所提出來的設計、性能要求和製造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件確定所採用的報告過程或形式,15,先期產品質量計劃,先期產品質量策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計劃小組成員應取得意見一致應列出任務、分配和/或其他事項每一事項應具備起始和完成日期，並記錄進展的實際情況,16,甘特圖,17,控制計劃,控制零部件和過程系統的書面描述根據應用階段，分成三
5、類樣件控制計劃在製造樣件過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述試生產控制計劃在樣件試製之後，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述生產控制計劃在大批量生產中將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜合文件,18,第一部份：計劃和確定專案,描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量專案,19,第一部份：計劃和確定專案,20,第一部份：計劃和確定專案,輸入：顧客的呼聲市場調查保修記錄和質量資訊小組經驗業務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入,輸出（作為第二部份的輸入）： 設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始
6、明細表產品保證計劃管理者的支援,21,顧客的呼聲,包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊收集這種資訊的一些方法：市場調查保修記錄和質量資訊小組經驗,22,顧客的呼聲,市場調查的方法：採訪顧客徵詢和調查顧客意見進行市場調查和預測報告進行新產品質量和可靠性研究進行競爭產品質量的研究參考運行情況良好（TGR）報告,23,顧客的呼聲,保修記錄和質量資訊運行情況不良（TGW）報告保修報告能力指數供方工廠內部質量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品現場退貨產品分析,24,顧客的呼聲,小組經驗來自更高層系統或過去質量功能展開（QFD）專案的輸入媒介的評論和分析如雜誌和報刊報告等顧客的信件和建議運
7、行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告銷售商意見車隊負責人的意見現場服務報告,25,顧客的呼聲,小組經驗續利用指定的顧客代理所作的內部評價道路行駛體驗管理者的意見或指示由內部顧客報告的問題和議題政府的要求和法規合同評審,26,業務計劃/營銷策略,顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架業務計劃可將限性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源）而影響其執行方向營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網站和主要的競爭者,27,產品/過程指標,借鑒標準將成為建立產品/過程能力目標提供輸入成功的標準借鑒方法包括：識別合適的借鑒標準瞭解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和
8、原因制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚或超越借鑒標準水平,28,產品/過程設想,設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，包括:技術革新先進的材料可靠性評定新技術所有這些都應用作輸入,29,產品可靠性研究,考慮：在一規定時間內零件修理和更換的頻率長期可靠性/耐久性試驗的結果,30,顧客輸入,產品的後續顧客的需要和期望顧客和/或供方應使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測量方法,31,設計目標,將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設計目標,32,可靠性和質量目標,可靠性目標的例子：或然率置信度質量目標是建基於持續改進例如:（PPM）零件/百萬缺陷水平廢品降低率,33,初始材料清單,應制定一份初始材
9、料清單，並包括早期分承包方名單,34,初始過程流程圖,預期的製造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述,35,特殊產品和過程性的初始明細表,根據分析顧客需要和期望所作的產品設想可靠性目標/要求的確定從預期的製造過程中確定的特殊過程特性類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）,36,產品保證計劃,將設計目標轉化為設計要求可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施：概述專案要求可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定新技術、複雜性、材料、應用、環境、服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定發展失效模式分析（）制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量
10、計劃的重要組成部分,37,管理者的支援,知會管理者有關先期產品質量策劃各階段的情況以小組名義要求管理者提供所需的支援管理者參加先期產品質量策劃會議對確保專案成功極其重要,38,第二部份：產品設計和開發,39,第二部份：產品設計和開發,輸入： 設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始明細表產品保證計劃管理者的支援,40,第二部份：產品設計和開發,設計負責部門的輸出： 設計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設計設計驗證 設計評審 樣件製造-控制計劃 工程圖紙（包括數學資料） 工程規格 材料規格 圖紙和規格的更改,先期產品質量策劃小組的輸出： 新設備、
11、工具和設施要求 特殊產品和過程特性 量規/試驗設備的要求小組可行性承諾和管理者支援,41,設計失效模式和後果分析,DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術用以優化產品設計和避免產品設計上的缺陷,42,可製造性和裝配的設計,用來優化產品設計功能、可製造性和易於裝配之間的關係先期產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設計、概念、功能和對製造變異的敏感程度製造和/或裝配過程尺寸公差性能要求組件數目過程調整材料搬運,43,設計驗證,驗證產品設計是否滿足顧客的要求,44,設計評審,定期檢討會議評審以下方面：設計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件/子系統/系統工作迴圈cycle電
12、腦模擬和台架試驗結果設計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設計實驗計劃法（DOE）和裝配產生的變異結果試驗失敗個案設計驗證的進展設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度,45,樣件製造-控制計劃,樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述，以便： 保證產品或服務符合所要求的規範和報告資料保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通,46,工程圖紙（包括數學資料）,應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進行全尺寸檢驗應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為持續的控制設
13、計適當的功能量規和設備應評價尺寸以保證可行性和與製造和測量標準相一致適當時，小組應保證數學資料和顧客的系統相容以進行有效的雙向交流,47,工程規格,說明零部件或產品的功能、耐久性和外觀要求說明試驗的樣本數量、頻率和接受標準，或於控制計劃中描述,48,材料規格,物理特性、性能、環境、搬運和儲存要求留意特殊特性應包括控制計劃中,49,圖紙和規格的更改,小組應保證更改能即時通知所有受影響的地方用適當的書面形式記錄更改,50,新設備、工具和設施要求,可於DFMEA、產品保證計劃和/或設計評審中識別新設備和設施的要求先期產品質量計劃上說明此活動應保證新設備和工具具備所需能力和準時交付監察設施進度，確保能
14、在在計劃的試生產前完工,51,特殊產品和過程特性,於初始特殊產品和過程特性的基礎上對技術資料進行評價評審和開發產品的設計特性時確定須使用顧客指定的符號作記號如適用小組成員一致通過建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃,52,量規/試驗設備的要求,識別量規/試驗設備的要求應於先期產品質量計劃中說明此活動,53,小組可行性承諾和管理者的支援,必須評定設計的可行性顧客擁有的設計並不能排除供方評定設計可行性的義務確定設計的產品能按時、按量和於可接受的成本下製造、試驗、包裝和交付顧客使用小組可行性承諾記錄小組成員的共識向管理層報告可行性的情況，並對須解決的問題尋求支援,54,第三部份：過程設計和開發,55
15、,第三部份：過程設計和開發,輸入（源於第二部份中的輸出）設計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設計設計驗證 設計評審 樣件製造-控制計劃 工程圖紙（包括數學資料） 工程規格 材料規格 圖紙和規格的更改 新設備、工具和設施要求 特殊產品和過程特性 量規/試驗設備的要求小組可行性承諾和管理者的支援,56,第三部份：過程設計和開發,輸出（作為第四部份的輸入）包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖 場地平面佈置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及後果分析（PFMEA） 試生產控制計劃過程指導書 測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規格 管理者的支援,57,包裝標準,顧客提供自行設計的包裝，應確保對產品的保護能力,58,產品/過程質量體系評審,檢討現行質量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應對質量體系手冊作相應的更新改進質量體系的機會,59,過程流程圖,說明製造/裝配的整個工序流程用來分析源自機器、材料、方法和人力等因素的變異來源協助進行PFMEA和草擬控制計劃,
