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1、分發部門（請在部門前方框內打“”） PPC 部 IE 部 報關部 會計部 品質部 人事部 倉務部 電腦部 行政部 生產部 廠長室 管理者代表 其他_ _部 技術中心 營業 F 組 布組 營業 Y 組 營業 A 組 營業 Z 組 營業 B 組 營業 G 組文件名稱 產品安全管理程序 文件編號版次 A/0 制定部門 頁數 共 4 頁 發行日期 _年_月_日 制定者 日期 2012 年8 月20 日 管理者代表 日期 _年_月_日 廠長核準 日期 _年_月_日 （文件受控專用章） 加蓋處 產品安全管理程序 Product safety management program 文件編號 版次 A/0 文
2、件名稱 產品安全管理程序 頁次 第 1 頁，共4 頁 頁碼A 制 訂 / 修 訂 履 歷 版本 頁次 修改狀態 制/修訂原因與孌更內容摘要 日期 制/修者 審核 核准A/0 / A 初版制訂 20/8/2012 文件編號 版次 A/0 文件名稱 產品安全管理程序 頁次 第 2 頁，共4 頁 頁碼A 1.目的 为了提高产品安全性，让全公司不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全 性可能给顾客造成的影响和后果，以及清楚和明确产品责任与公司的关系；通过在设计和 开发过程、制造过程活动中以最大程度地降低产品安全性对员工造成的潜在风险，并尽可 能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的缺陷。 2
3、.范围 凡公司生产的所有与产品安全性（即产品责任）有关的产品均适用之 3.术语和定义 产品责任：用于描述直接或间接生产者，因其生产的产品造成的人员伤害、财产损坏或其 他损失有关损失赔偿责任的通用术语（即：指由于产品缺陷造成消费者、使用者或者其他 人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果）。 4职责 4.1 产品安全性项目的识别和确定：研究所与各分厂的设计开发部门(简称“设计开发部门” )。 4.2 产品安全性项目策划和设计：设计开发部门。 4.3 产品安全性标识、实施：设计开发部门和生产部门。 4.4 与产品安全性有关的法规收集、管理：设计开发部门和档案馆。 4.5 产品安全性的培训、
4、宣导：人事部。 4.6 产品安全性之责任承担：总经理。 4.7 产品安全性之责任调查、处理：设计开发部门和各相关部门。 4.8 与产品安全性有关的责任处理记录之保存：文控中心。 5工作流程和内容 5.1.1 产品责任的性质产品责任是一种特殊的侵权损害偿责任，是指公司因产品缺陷侵害 了消费者、使用者的人身、财产权所应当承担的法律后果。 A）公司的产品责任是基于产品缺陷致害而产生，法律关系主体之间不一定都有直接 的合同关系。 B）公司的产品责任是以产品是否存在缺陷、缺陷产品是否已造成人身、财产损害为 条件，只要受害人的损害是本公司产品缺陷所致，不论公司有无故意，都将依法 承担责任。 C）公司的产品
5、责任之承担方式主要是支付赔偿金，其赔偿数额是根据损害后果和法 律的规定而确定。 D）公司的产品责任之产生主要是基于对消费者的保护和维护国家对市场秩序的管理。 5.1.2 公司的产品责任是一种特殊的民事侵权责任，是指公司的行为主体侵犯了他人的权利 或者违反了民事法律义务，依法应当承担的法律后果。 A）公司的产品责任实行严格责任原则，在产品责任的确定中，即使公司主观上没有 过错，只要受害人的实际损害是由于公司的产品缺陷所造成，且不具法定的抗辩 事由的，产品侵权损害赔偿责任即告成立。 B）公司的产品责任之举证实行“举证责任倒置”的原则，如果公司不能证明受害人 的受损事实非产品缺陷所致，公司就必须承担
6、损害赔偿责任。 C）公司的产品责任之侵权赔偿的前提必须是产品存在缺陷。 D）由于在产品责任案件中，受害人往往是多数，且存在着共同的受损事实，要求解 决问题的愿望往往也是一致的。为了简便当事人诉讼和法院审理工作，公司的产 品责任在诉讼方式上，除了可以采用一般的诉讼的程序外，还可以采用集团诉讼 的方式。 5.1.3.构成产品责任的前提条件：产品存在缺陷是构成公司产品责任的前提条件。如果公 司产品存在危及他人人身、财产安全的危险，则公司的产品属于缺陷产品。 文件編號 版次 A/0 文件名稱 產品安全管理程序 頁次 第 3 頁，共4 頁 頁碼A A）产品设计上存在缺陷：公司产品在设计上存在着不安全、不
7、合理的因素，或者设 计者对产品安全存在疏忽（如：产品的结构不合理、材料选择不当、有关参数计 算失误或者安全系数考虑不充分等）。产品设计上存在缺陷是导致产品存在潜在 危险的根本因素。 B）产品制造上存在缺陷：制造上的缺陷是指公司产品在生产制造过程中未达到设计 要求、不符合设计规范，或者加工工艺存在问题或者原材料选用不当等，致使产 品存在不安全因素（如：有裂纹的瓶子充装饮料，消费者在使用时划破手指、嘴 唇、炸伤眼睛等）。 C）产品指示上存在缺陷：公司产品的使用说明、警示说明、警示标志等产品标识， 未能清楚地告知使用人正确的使用方法，以及应当引起警惕的注意事项；或者产 品使用了不真实的、不适当的说明
8、，致使用人遭受损害（如：家具清洁剂产品说 明上没有作适当的警示说明，导致幼儿误食有毒的家具清洁剂而死亡等）。 5.1.4 只有在公司产品缺陷已造成受害人实际的人身、财产损害事实以后，受害人的索赔请 求才能成立。如果公司产品存在缺陷，但是消费者、使用者发现了产品缺陷，而且 及时避免了损害的发生，则赔偿责任就不成立。 5.1.5 构成产品责任的充分条件：产品缺陷与损害事实之间存在因果关系是指本公司缺陷产 品的消者、使用者或其他人员所受到的人身伤害或者财产损失是产品缺陷直接造成 的，缺陷与损害事实之间有一种内在的、合乎逻辑的联系。否则即使产品存在缺陷， 但是经证实致害原因不是公司产品缺陷造成的，而是
9、使用不当或者其他原因所致， 则不能构成公司的产品责任。 5.1.6 产品责任的归责原则：产品责任的归责原则是指确定本公司产品责任的规则、依据和 标准。本公司产品责任的归责原则包括：过错责任原则、严格责任原则、公平责任 原则等 5.1.7 过错责任原则：过错责任原则是指以主观上的过错或过错程度的大小为标准，判定公 司是否应当承担产品责任以及应当承担什么样的赔偿责任。在诉讼中如果原告能证 明其所受的损害是由被告所致，而被告不能证明自己没有过错，法律上就推定被告 有过错，并由其承担法律责任。 5.1.8 严格责任原则：严格责任原则是指产品造成受害人某种明显的损害时，公司应对此损 害承担法律责任，其行
10、为的合法性、或者是属于缺乏故意或者过失，都不能成为有 效的抗辩理由。 5.1.9 公平责任原则：公平责任原则亦称衡平责任，是指当事人双方均无过错，但可根据实 际情况合理地让双方分担责任。 5.1.10 产品可靠性章程：公司有责任保证公司设计、生产的产品对于本产品的既定消费者 和最终用户是安全可靠的。本章程是公司整个质量管理体系的一个组成部分. 5.1.11 所有新设计生产的产品将由产品安全与可靠性委员会评审，以确保产品用于既定目 的的安全可靠性。 6.公司保证所有新产品、部件、材料和工艺方法在其使用前接受必要的测试。 6.1 公司将从设计和工艺过程中找出潜在风险和危险，为其他任何余留的危险的警
11、告、指导 作好准备，同时警告任何合理的、可预见的产品不被误用。 6.2 通过产品制造时的例行试验和检查，公司保证产品符合所采用的标准、规范和性能参数。 6.3 所有新设计的产品将接受评审，以保证公司作为制造商或被选择的外部供应商有能力、 有条件生产出质量稳定、一致的产品。 6.4 公司保留证明上述措施正确实施的记录，并保存合理的时间。 文件編號 版次 A/0 文件名稱 產品安全管理程序 頁次 第 4 頁，共4 頁 頁碼A A）本章程作为保障所生产的产品安全可靠的指南将纳入公司质量管理体系的产品 安全性管理程序中。实施本章程中的指南和规则将是本公司每一位员工的责任。 B）本章程由产品质量工程师协助解释和应用。
