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1、医院药师规范化培训细则医院药学是一门涉及面广、专业性和实用性强的药学分支学科。其工作范围 与研究内容包括药品供应、调剂、制 剂、 质量监控、临床药学、临床药理、药物信 息、药事管理、医院药学教育和药学研究等方面。医院药学的主要任务是以病人 为中心、保证药品质量和供应,加 强合理用药研究,保障患者用药安全、有效、经 济。因此,培养医院药师的目标,不仅要求掌握本专业 基础理论、基本知识和基 本技能,而且要求了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识,使之在未来的工作 中具备实施全程化药学服务的能力。一、培训对象(一)高等医药院校药学专业本科毕业,从事医院药学工作的药师。(二)药学专业硕士研究生毕业后从事
2、医院药学工作,可参加相应年度的培训。二、培训目标医院药师经过规范化培训,达到下列要求:(一)热爱祖国, 热爱专业,遵 纪守法,贯彻执行 中华人民共和国药品管理法 (以下简称药品管理法)和卫生工作方针。具有良好的医德医风,刻苦钻研业务, 对技术精益求精,全心全意为人民服务。(二)熟练掌握本专业及相关学科的基础理论,具有较系统的专业知识,了解本 专业的新进展,并能用于指导实际工作。(三)较熟练地掌握本专业技能,能独立解决本专业工作实践中的疑难技术问 题,具有指导下级药学专业技术人员的能力及水平。(四)基本掌握医院药学专业的研究方法,具有一定的科研工作能力,在上 级药 师的指导下积极开展有关医院药学
3、的科研工作,写出具有较高学术水平的论文。(五)掌握一门外语,能较熟练地阅读外文资料和翻译专业书刊,有一定书写外 文的能力。三、培训方法 (一)必选的轮状科室及时间 培训时间为 3 年。受训者在药学部各二级科(室)轮转学习,实行二级科(室) 领导负责与上级药师指导相结合的培训方法。 轮 转 科 室 轮 转 时 间 调剂、药品采供 6 个月(包括门诊药房、急 诊药房、住院 药房、 药 库等) 制剂科 6 个月(包括在上级医师指导下骨科门诊 1 个月) 药品检验 6 个月临床药学实验室 18 个月(包括在医师和上级药师指导下,参与临 床查房) 合计 36 个月 (二)可选择的轮转科室: 科 室 科
4、室 普外科 感染科 心血管内科 精神科 呼吸内科 肾脏内科 内分泌科 血液科 三、培训内容与要求培训目的是使医院药师掌握调剂、制剂、 药品检 定、 临床药学和临床药理的基 础理论、基本知识、基本技能和药品管理法及有关药事管理法规。1.药学理论:充实基础理论知识,阅读本专业的主要著作,学习培训所要求的 必修课。公共必修课:医学统计、医用科研设计、医学心理学、 伦理学、文献检索、计算 机应用、外语。专业必修课:药物治疗学、医学检验、 临床药理、微生物学、分子免疫学。以上 课程可根据医院具体情况选择。2.专业技能:掌握各专业的操作技能,如药品管理、 处方的审核分析与调配; 各类制剂的组方、配制;制剂
5、检验与药品质量监控;血药浓度监测及制定个体化 给药方案、药品信息检索与咨询、 药物不良反应监测报告;计算机应用等。3.专业外语:每小时达到笔译 2500 个外文印刷符号。4.论文及其它:阅读外文资料及中(外)文专业期刊,完成综述一篇,每年参加 市级以上学术活动至少 2 次,参加本院、科级学术活动至少 10 次。 (一)调剂、药品供应6 个月(含门诊药房、住院药房、中 药房和药库)1、轮转目的 掌握:药理学的基础理论、基本知 识,有关 药品管理的法规和办法;各类主要 药物的通用名(中国药品通用名称或国际非专利药名)、商品名、药理作用、临床 应用、用法用量及注意事项 等。 熟悉:麻醉药品、精神药品
6、、医疗用毒性药品的采购、供 应、管理和使用的有 关规定,掌握本院使用的品种、处方用量及限量;门诊 、急 诊、病房药房及药品科(药库)等部门的工作内容、 规章制度及工作程序;药品采购、质量验收、记帐核对、 保管等程序和技术要求。掌握药品有效期知识及其管理办法。了解药品分类管理 (处方药与非处方药)的相关政策和法规;医院药品的分级管理内容、质量管理制 度、管理方法及计算机在药品管理上的应用;常用中毒解救药物的使用。了解:药物评价、药物利用研究和药物经济学基本知识和研究方法。2、要求完成的工作:(1)参与门诊、急 诊、病房 药房等岗位的各种值班,完成 调配人平均处方量的 70%以上。(2)在上级药师
7、指导下,每周半天从事药品咨询服务,完成咨询 60 人次。(3)统计处方、 药品单据等,参与 药品盘点,及时 登记效期药品和处理过期(变 质)药品。(4)完成 2000 张以上处方的综合报告,及时发现并纠正医师处方中的错误,写 出 10 张以上不当处方分析。(5)收集并填写 25 份药物不良反应报告表。(6)阅读外文资料和翻译专业文献三篇(每篇不少于 500 个字)。3、参考书刊:新编药物学、 药理学、 临床药物治疗学、 急性中毒诊断与救 治、 药品管理法、 中国医院药学杂志、 中国新药杂 志及中国药房等。 (二)制剂 6 个月(含普通制剂、中药制剂和眼用制剂)1、轮转目的掌握:药剂学及生物药剂
8、学的基础理论、基本知识和基本技能。掌握制剂处方 组成原理和各组分的理化性质;各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点(包括 工艺流程、操作步骤和灭菌方法等) ;各类制剂、原料 药、中 药材和制剂用水的质 量要求;医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法(如热压灭菌器、四级截 流制水设备、中药提取设备等);掌握制剂室各项规章制度,各岗位的操作规程, 正确书写各种登记表格。熟悉:麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品的配制与原料、成品的 领发保管 制度;中药有效成分的提取与纯化的方法,掌握常用中药饮片加工炮制与中药制 剂工艺流程和操作方法;制剂质量管理规范的内容和要求。了解:医院制剂的申报程序,标准
9、制剂和非标准制剂质量要求及需申报的项 目。2、要求完成的工作:(1)按操作规程完成 20 批次以上的普通制剂配制工作,如溶液剂、合剂、混悬 剂、糖浆剂、酊剂、霜(软膏)剂等。 (2)按操作规程参与灭菌制剂、中药制剂配制的全过程,每步骤操作 25 次。(3)完成眼用制剂不得少于 3 批次。(4)参与各种包装材料的质量检查和处理工作。(5)熟悉各种制剂设备的操作,独立制备蒸馏水。3、参考书刊:药剂学、 生物药剂学、 中国医院制剂规范、 中草药化学、 中 华人民共和国药典等。(三)药品检验6 个月(含化学分析、仪器分析和微生物限度检查)1、轮转目的掌握:药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本
10、技能;常用制剂和 药品的化学、物理、仪器、生物等 测定方法的原理及 计算方法;各种滴定液、常用 标准液的配制与标化操作技术。熟悉:常用分析仪器的性能,并掌握使用方法,能 对仪器进行一般维护、保养 及定期校正工作;各项规章制度,正确的记录实验数据、书写检验报告。2、要求完成的工作:(1)本院自制制剂每一个品种至少做一次检验,根据实验结果写出检验报告。(2)掌握容量分析方法(如中和法、 银量法、络合滴定法、氧化还原法、碘量法 等)。以上各种方法的具体操作不得少于 4 批次。(3)掌握热原检查法:兔热原检查法具体操作 12 次,鲎试剂内毒素检查法具 体操作至少 5 次。(4)掌握分析天平、显微镜、p
11、H 计、紫外分光光度计、微粒计数仪、高效液相色 谱仪及其他分析仪器的操作技能。每一台仪器至少独立操作 12 次。(5)掌握药品卫生检验法和无菌检查法,具体操作至少 12 次。3、参考书刊:药物分析、 中国药品检验标准操作 规范、 中华人民共和国药 典及美国药典、英国药典、日本药典和药物分析杂志等。(四)临床药学及临床药理18 个月(含实验室和药师下临床)1、轮转目的 掌握:临床药学的基础理论,基本知 识和基本技能。 熟悉:常规血药浓度监测原理与方法,参与制订药物治疗方案;药学信息资 料和文献的检索方法(包括计算机的应用),并 进行药物信息咨询工作;常用药物 的不良反应,掌握药物不良反 应监测方
12、法。了解:药效学、药代动力学、生物利用度的研究课题设计与方法。2、要求完成工作: (1)在上级药师指导下,进行 12 个药物常规血药浓度监测的实际操作,并进 行有关的动力学计算,调整、制定个体化给药方案。(2)收集药物不良反应 23 例,并写成规范化的个案报道 2 篇。(3)熟悉临床各科室的用药规律,每周参与临床用药讨论 12 次,每月参加病 例讨论或会诊不少于 2 次。 (4)进行药物信息资料的收集,整理、分类不少于 20 份,药物咨询 50 人次。 参加相关临床科室的实习,参加该科( 室) 的查房、会诊、药物治疗和抢救工作。(2)结合临床科室的药物治疗,书写药历不少于 1020 份。(3)随机调查住院病历 100200 份,了解药物利用情况,对某一类或某一种药 品的临床用药趋势进行分析,并对合理用药,安全、有效和 经济性写出一篇评估 文章。(4)在收集临床药物不良反应和积累资料的基础上,对某一类药物的安全性进 行研究分析,写出论文一篇。(5)完成 12 类治疗药物进展及文献综述报告。 3、参考书刊:药物动力学、 治疗药物监测理论与实践、 临床药理学、 中 国药学杂志、 中国临床药学杂志、 药物不良反应杂志、 中国新药与临床杂志 等。