质量手册(样板)

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1、XXX 有限公司质 量 手 册版 本： 第 1 版持 有 者： 分 发 号： 批 准 人： 2009 年 8 月 30 日发布 2009 年 8 月 30 日 实施XXX 有限公司 1颁 布 令XXX 有限公司第一版质量手册 ，描述了本公司的质量管理体系。手册（含程序文件）已经编制完成，本手册根据“食品质量安全市场准入制度”的有关要求和规定，结合本实公司际编制而成，是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则。主要内容包括了： （1）本公司质量管理体系的范围；（2） 食品生产加工企业质量安全监督管理办法中的全部要求；（3） 食品质量安全市场准入审查通则中

2、的全部要求；（4） 糖生产许可证审查细则中的全部要求；（5）本手册适用于本公司产品：“白砂糖”的设计开发、生产服务全过程的控制。经审定，本质量手册及与之配套的其他质量管理体系文件符合国家有关政策、法律法规和本公司的实际情况，现予以正式发布，从 2009 年 8 月 30 日开始实施。本质量手册是本公司质量管理体系运行的依据，是本公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领性、法规性文件，也是全体员工必须遵守的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺，全体员工必须遵照执行。为此，自本质量手册发布之日起，要求全体员工严格按照质量手册的要求落实质量责任、履行质量职责和义务，并认真学习、充分理解、切实贯彻执行本公

3、司的质量手册等质量管理体系文件，以满足顾客的要求和期望，达到顾客满意。本公司的其它相关文件不得与手册中的规定相冲突。总经理：XX2009 年 8 月 30 日2质量负责人任命书为了满足食品生产加工企业质量安全监督管理办法的要求，加强对本公司质量管理体系的领导，兹任命 XX 同志为本公司质量负责人。质量负责人的职责是：1. 负责质量管理体系建立、实施和保持； 2. 监督质量管理体系的运行，负责质量管理体系的改进；3. 组织对全体员工进行质量意识的教育并进行考核，确保提高全体员工满足顾客要求的意识；4. 有权指挥体系运行并对质量管理体系运行的工作质量进行监督、考评和奖惩；5. 主管质量有关的活动，

4、协调处理产品和服务质量问题，有权制止公司内可能对产品和服务质量造成不良影响的任何活动，直至发布停产或停止交付的命令；6. 负责召开全公司质量会议，组织和审批质量计划并对实施情况进行检查、监督；7. 负责全公司质量管理体系事宜与对外联络协调。8. 负责食品安全 QS 强制性认证标志的归口管理。总经理： XX2009 年 8 月 30 日3章节号 0.1版 本 第 1 版 第 0 次修改XXX 有限公司质量手册0.1 目 录页 次 第 1 页 共 1 页标题 0.1 目录0.2 质量手册说 明 1.0 公司概况2.0 本公司组 织结 构图3.0 质量管 理体系3.1 文件控制 程序3.2 质量记录

5、控制 程序4.0 质量 管理 职责4.1 质量 方针4.2 管 理控制 程序4.3 职责和权 限 5.0 资源 管理5.1 员工管理 和要求控制 程序5.2 基础 设施和工作环 境控制程序6.0 产品实 现 6.1 采购质量控 制程序6.2 生产控制 程序6.3 监视和 测量装置 控制程序7.0 生产 资料及产品 检验 程序8.0 不合格品 控制 附录 1 相关法律法规 清单附 录 2 第级文件 清单附录 3 质量记录清单4章节号 0.2版 本 第 1 版 第 0 次修改XXX 有限公司质量手册0.2 质量手册 说明页 次 第 1 页 共 1 页1 总则a） 公司按“食品安全市场准入制度”的相

6、关要求公司对产品的策划、生产及服务等各有关过程进行了识别，并对每个过程都作了适合质量管理的规定。b） 为了确保公司生产的产品质量得到控制，编写了相应的程序文件，并有相关的管理制度、作业指导文件、质量记录作为支持。c） 为了保证公司产品质量满足国家法律法规、顾客的要求，配备了必要的人员、设施、资金及有关信息等资源。d） 公司实施质量管理体系的目的，是向顾客证明公司有能力稳定地提供顾客和法律法规要求的产品和服务。2 应用公司质量管理体系覆盖范围为：“白砂糖”的生产和服务过程。3 术语和定义1 外来政策性文件：指由各级政府部门、行业管理部门等下发的文件和有关法律法规方面的文件。2 公司内部文件：指公

7、司行政管理文件（包括会议记要、通知等） 、质量手册、程序文件、作业指导书、合同、产品商标等。3 外来技术性文件：指国家标准、行业标准、设备随机资料等。4 特殊工种：指国家强制要求持操作证或上岗证上岗的工作人员。5 特殊过程：指生产过程中的输出不能或不能经济地由后续的监视和测量加以验证的所有过程。6 受控文件：受控文件是质量体系运行的依据，发给指定部门、人员或单位使用。文件的批准、收发、使用、更改、处理等均应加以控制，按规定进行管理。7 非受控文件：非受控文件是发给外部人员或顾客作为参考的文件，对其更改不进行控制。8 工作计划：是指质量体系文件中的计划性文件，如促销计划、培训计划、质量体系审核计

8、划等，属于一次性使用文件，是对质量体系文件的补充。4 手册管理4.1 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由公司办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给以公司外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还公司办公室，办理核收登记。4.2 手册持有者应使其受到妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5章节号 1.0版 本 第 1 版 第 0 次修改XXX 有限公司质量手册1.0 本 公司概况页 次 第 1 页 共 1 页本公司概况成立日期：2009 年 员工人数：X 人 技术人员：X 人行业类别：糖 产品品牌：年 产 值：XXX 万元年 税 利：X

9、X 万元企业精神：奋发图强，开拓前进。 企业宗旨：为向社会提供优质的产品而勤奋工作。生 产：本公司采用完善的设备，成熟的工艺，严格的管理，确保产品安全卫生。企业名：XXX 有限公司地址：邮 编：联系人：电 话： 6章节号 2.0版 本 第 1 版 第 0 次修改XXX 有限公司质量手册2.0 本公司组 织结 构图页 次 第 1 页 共 1 页组织结构图总经理生 产车间采 购 部仓 库检 验 室产部态乳办公室质量负责人7章节号 3.0版 本 第 1 版 第 0 次修改XXX 有限公司质量手册3.0 质量 管理体系页 次 第 1 页 共 1 页1 公司 按“食品安全市场准入制度”的相关要求建立质量

10、管理体系，对产品的生产过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程作了适合公司质量管理的规定。2 为确保上述过程有效运作并得到控制，公司制定了质量方针和质量目标，编制了质量手册（包含程序文件） 、相关的管理制度、作业规范及质量记录等质量管理体系文件。3 为了支持、监视这些过程的有效运作，公司配备了必要的人员、设施、财力及有关信息等资源 。4 为保证质量管理体系持续有效地进行，质量负责人应定期组织相关部门和人员，对质量管理体系运行进行监督控制并作好记录，填写产品质量监督控制及整改意见 。5 为有效管理质量管理体系文件，本章编制了下述程序文件：标 题 3.1 文件控制程序

11、3.2 记录控制程序 8章节号 3.1版 本 第 1 版 第 0 次修改XXX 有限公司质量手册3.1 文件控制程序页 次 第 1 页 共 2 页1 目的通过对与质量管理体系有关的质量、管理、技术性文件进行控制，保证文件的适用性、系统性、协调性、完整性，确保各相关场所获得有关版本的适用文件。2 范围适用于与公司质量管理体系有关的厂内部文件和外来文件的控制。3 职责3.1 质量负责人为本条款的负责领导。3.2 公司办公室负责本公司质量手册、程序文件、作业指导书等管理性文件的控制，负责外来技术性、政策性文件的收集归档管理。 3.3 各部门负责各自使用的文件的日常管理工作。4 工作程序4.1 文件的

12、控制范围a）质量管理体系文件；b）与质量有关的管理性和技术性文件、软件、软盘、电子媒体等；c） 与质量有关的外来文件；e）质量记录；4.2 本公司质量管理体系文件结构分为两层次：第一级文件为质量手册（包括程序文件） ；第二级文件为管理制度、作业指导书、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格等。4.3 文件的编写、审批及发布4.3.1 本公司的质量方针、质量目标、质量手册（含程序文件）由办公室组织有关部门进行编写，经质量负责人审核，总经理批准发布。4.3.2 第二级文件由各相关部门编写，部门领导审核，质量负责人批准发布。4.4 文件的发放、更换 4.4.1 文件发放范围a) 文件的分类：文件分为

13、受控文件和非受控文件两类。质量手册、作业指导书、标准、管理办法等受控文件发放前，在文件的封面上加盖“受控”印章，非受控文件的发放，加盖“非受控” 印章。b) 质量手册的受控版本由办公室发给公司领导、质量体系中的主控部门和相关部门的中层干部、各部门、生产车间负责人。c) 质量手册的非受控版本由办公室发给本公司非质量体系主控的部门及向外提供某种保证时的单位或个人。4.4.2 文件编号与发放a) 所有文件由办公室负责编号及发放，并负责建立受控文件清单，以标识现行有效文件之修订状态。b) 文件使用人应保持文件清晰，易于识别。当受控文件破损严重，影响使用时，应办9章节号 3.1版 本 第 1 版 第 0

14、 次修改XXX 有限公司质量手册3.1 文件控制程序页 次 第 2 页 共 2 页理更换手续，经办公室批准后，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号沿用原文件分发号，并将破损文件销毁。c) 受控文件发放到确定的对象，领用人核实“受控文件”印章和分发号后，在“文件收发记录表”上签名领取。领用人丢失受控文件，应重新申请领用，由办公室领导审批。办公室补发文件时，填写“文件收发记录表” ，给予新的分发号，并注明丢失文件作废。d) 发放文件记录应完整并妥善保存。e) 发放有效文件的同时，必须同时撤出失效或作废的文件，切勿在使用现场同时存在同一文件的不同版本。4.5 文件更改及作废4.5.1 文件经多次

15、更改或文件需大幅度修改，应作好修改记录，由原审核部门批准。4.5.2 作废文件加盖“作废”印章，销毁或标识，防止作废文件非预期使用。 4.6 文件的管理4.6.1 文件经审批后的正式文本，由文件管理部门归档保存。4.6.2 文件的复印、外借，应由该文件管理部门审核、批准后方可复印、外借；本公司需临时借阅文件的人员，应填写“文件收发记录表 ”经文件管理人批准后方可借阅，并按期归还文件。4.7 外部文件的控制直接引用的各类外部文件，由文件归口管理部门负责人批准后方可使用。发放和管理参照本程序有关条款执行。5 质量记录文件发放、回收记录部门受控文件清单10章节号 3.2版 本 第 1 版 第 0 次修改XXX 有限公司质量手册3.2 质量记录 控制程序页 次 第 1 页 共 1 页1 目的通过对质量记录的控制，以提供产品、服务质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据，为采取纠正和预防措施提供依据。2 范围适用于本公司质量管理体系所要求的质量记录。3 职责3.1 质量负责人为本条款的领导。3.2 办公室负责质量管