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1、对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称： 申证食品品种类别： 肉制品 申请生产食品申证单元： 腌腊肉制品、酱卤肉制品 生产场所地址： 熏烧烤肉制品、熏煮香肠火腿肉制品、发酵肉制品 使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共 37 个项目。对每一个审查项目均规定了“符合” 、“基本符合” 、 “不符合”的判定标准。3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。4“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。一、 申请材料审核序号 内容 审查项目
2、 判定标准 审查方法1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合；制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合；制度未规定质量安全工作负责人，不符合。主要查看质量管理文件是否明确规定了质量负责人，并明确其工作目的、职责。在管理文件中一定要明确各部门的工作目的、职能及职责11 组织领导2申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合；有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合；无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。企业应设立专门的机构及人员对其产品质量负责，应明
3、确其管理的权限12 质量目标 申请人应制定明确的质量安全目标。有明确的质量安全目标，符合；质量安全目标不明确，基本符合；无质量安全目标，不符合。管理文件中要明确企业的质量方针、质量目标1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合；规定的内容不全面，基本符合；没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。企业管理要明确各部门的职能及职责并设立相应的管理制度13 管理职责2申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。制定了不符合情况管理办法，符合；制定了不
4、符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合；未制定不符合情况管理办法，不符合。企业应明确当出现产品不合格或不符合要求的情况下的管理办法即产品召回、产品销毁及对责任人的奖惩办法等1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。 明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。管理文件中要明确管理者的职责、权力及义务14 人员要求2申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合
5、规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。文件中要明确各部门管理的人员的职责、权力、义务，并在管理文件中对管理人员的素质要有一定的要求3. 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。企业应设立生产技术人员对全厂的生产技术负责，并明确对其素质及资历的要求，同时要明确其在企业中的职责、权力和义务14 人员要求4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定
6、不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。企业应对具体的生产操作人员有明确的要求，并明确其职责、权力、义务和责任，人员必须经过岗前培训并取得资格后方可上岗实际操作1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合；缺少个别标准，基本符合；缺少若干个标准，不符合。企业必须具备其产品标准，其产品执行标准必须是现行有效的同时还需要有肉制品的卫生标准、食品添加剂标准、食品标签标准1.5 技术标准2.明示的企业标准应按食品安全法的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。符合要求，符合；已经过备案，但未纳入受
7、控文件管理，基本符合；未经过备案，不符合。企业标准必须是经过有关部门备案同时纳入企业的受控文件中1.6 工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。企业完全符合规定要求，符合；部分符合规定要求，基本符合；不符合规定要求，不符合。企业应具备配料记录、添加剂的使用记录同时还应有相应的作业指导书明确其使用方法及操作方法。一些特殊的添加剂如亚硝酸盐应专门保管并对其使用情况进行单独记录。所使用的添加剂必须符合国家食品添加剂标准1.7 采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购
8、管理办法（制度） 。有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度） ，符合；采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善 ，基本符合；无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度） ，不符合。企业应制定详细的采购制定，对其使用的原材料有明确的要求，并对供应商进行评价，同时要有一定的管理办法确保其不会对产品质量产生影响，1.8 采购文件应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。企业符合规定要求，符合；部分符合规定要求，基本符合；不符合规定要求，不符合
9、。企业应设立采购文件，采购计划、采购清单、采购合同等，根据采购文件进行采购，同时还应具备所采购的原材料的产品标准，了解其产品质量、产品的性质用以保障不会影响自己的产品质量1.9 采购验证制度申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；无制度，不符合。企业应制定严格的采购制定用以保障所采购的原料的产品质量，对纳入生产许可证管理的产品一定所证，同时要对主要的原材料进行检验即采购验证，所使用的原料肉必须经检验检疫并有相关部门出具的证明1.10 过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法
10、。有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合；有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法，基本符合；无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，不符合。主要是企业在生产管理中的一些考核办法及奖惩制度，主要是要有全面性，要覆盖的每一个能影响到产品质量的小细节1.11 质量控制申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，符合；关键控制点确定不太合理，记录不规范，基本符合；未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，不符合。在管理文件中明确关键控制点并有相应的管理办法如：肉的质量要有检验
11、检疫证明、添加剂的使用情况要有详细的记录、产品在熏烤及蒸煮过程中要有温度的控制及时间控制，同时要有记录，产品在贮运过程中要保障其不被外来因素影响质量如：包装膜、包装箱、存储及运输过程中的温度控制等等，都要有详细的记录1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。符合要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相关制度，不符合。主要是车间的杂物摆放，垃圾的处理及人员不应佩戴首饰等1.12 产品防护 2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。符合要求,符合；制度制定不合理，有冷藏冷
12、冻运输要求且符合的，基本符合；未制定相关制度，有冷藏冷冻运输要求，但达不到的，不符合。原料肉应存放在冷库内、需要低温腌制的应有低温车间、生产车间应分生熟料口、成品存储对温度有要求的成品库应有温度控制同其运输车辆也应具备温控113检验管理1. 申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。有独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员，检验人员具有相应检验资格和技术,符合；检验人员的检验技术存在部分不足，基本符合；无独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员，不符合。应有单独的检验人员可分为过程检验人员和成品检验人员，人员
13、的数量一定要与其生产规模相匹配。检验人员直接对质量负责人负责并独立行使职权。检验人员要有检验资格有上岗培训有一定的学历，要熟练掌握其检验项目，并熟悉其产品标准及检验标准，现场可针对一个检验项目让其进行操作，观察其操作的规范性2. 申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。有产品检验制度和检测设备管理制度,符合；有制度但内容不全面，基本符合；无产品检验制度和检测设备管理制度，不符合。应有产品的过程检验和最终的成品检验，并有检验报告单。检验报告中的项目应确保审核细则中要求的项目。现场可所要检验报告单的同时所要相应的检验记录观察数据是否一致113检验管理3. 无检验
14、项能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。有委托合同，内容合理，符合；有合同，内容不合理，基本符合；无委托合同，不符合。企业不能检的项目应与有资质的检验机构签订委托检验合同。二、生产场所核查序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。无各种污染源，符合；略有污染，基本符合；污染较重，不符合。观察厂区周围的环境是否有污染源如：烟尘、粉尘、有害气体等等。2厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材料铺成，符合；厂区不太清洁、平整，基本符合；厂区不清洁或有积水或无
15、硬质道路，不符合。厂区的路面平整，有良好的排水设施，不能积水。主要的路面必须硬化，不能起灰尘。21 厂区要求3生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区 25 米以外。生活区、生产区隔离较远，符合；生活区、生产区隔离较近，基本符合；生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区 25 米以内，不符合。生产区和生活区必须有严格的隔离并且明显，厂区内不能饲养家禽及家畜。不能有坑式厕所。序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法21 厂区要求4厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。厂区内垃
16、圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，符合；略有不足，基本符合；达不到要求，不符合。厂内的垃圾箱应是密闭并远离生产车间。厂区内排水良好，不得有异味，不能随便堆放杂物1生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。企业达到规定要求，符合；略微欠缺，基本符合；达不到规定要求，不符合.车间入口应有洗手（水龙头应用非手触摸式并有干手器） 、鞋靴消毒及防鼠防蝇设施，使用的有毒有害物质应远离生产原料及半成品2生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。企业达到规定要求，符合；位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，基本
