《【A+版】最新精编ISO13485-2016质量管理体系手册》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【A+版】最新精编ISO13485-2016质量管理体系手册（61页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、NB 集团有限公司-质量手册NB 集团有限公司质量管理体系文件质量手册符合医疗器械生产质量管理规范IS0 13485：2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求A/0 版受控状态：受控 非受控编号 * 发放号 *编制 审核 批准日期 日期 日期发布日期：2016 年 12 月 25 日 实施日期：2017 年 1 月 1 日NB 集团有限公司- 质量手册1 / 50目录目录 .1条款对照表 .4修订记录 .6公司概况 .7管理者代表任命书 .80.1 质量手册颁布令 .90.2 公司架构图
2、.100.3 职责分配表 .110.4 质量管理体系文件编制与管理 .130.5 质量方针和质量目标 .142.0 规范性引用文件 .153.0 术语和定义 .164.0 质量管理体系 .164.1 总要求 .164.2 文件要求 .174.2.1 总则 .174.2.2 质量管理体系文件 .174.2.3 医疗器械文档 .194.2.4 文件控制 .194.2.5 记录控制 .195.0 管理职责 .205.1 管理承诺 .205.2 以顾客为关注焦点 .205.3 质量方针 .21NB 集团有限公司- 质量手册2 / 505.4.1 质量目标 .215.4.2 质量管理体系策划 .215.5 职责 .权限和沟通 .225.5.1 职责和权限 .225.5.3 内部沟通 .265.6 管理评审 .275.6.1 总则 .275.6.2 评审输入 .275.6.3 评审输出 .276.0 资源管理 .
