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1、 质量负责人岗前培训考卷姓名 得分1、判断题（ 每题 2 分，共 20 分，对的打，错的打） 。1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 （ ）2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 （ ）3、记录及相关凭证应当至少保存 5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。（ ）4、处方药、非处方药分柜陈列，并有处方药、非处方药专用标识。 （ ）5、拆零销售的药品，可以不保留原包装和说明书。 （ ）6、拆零销售的药品，必须提供药品说明书的原件或复印件。 ( )7、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ）8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。 （ ）9、含麻黄碱复方制
2、剂单位剂量 30mg 可不凭处方销售。 （ ）10 、冷藏药品到货时必须在 30 分钟内完成验收。 （ ）二、填空题（每格 3 分，共 60 分）。 1、企业应当按照培训管理制度制定 年度培训计划 并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好 记录 并建立档案 。2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 岗前 及 年度 健康检查 ，并建立 健康档案 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括 质量管理制度 、 岗位职责 、 操作流程 、档案、记录和凭证等，并对质量管理文
3、件定期 审核 、及时 修订 。4、验收员验收药品时应对药品的质量进行 质量 验收，并在 一天 内完成；做好质量验收记录台帐，内容完整，验收记录保存 5 年 。5、处方初审时应对处方内容认真逐项的检查：处方前记、正文 和 处方后记 书写是否清晰、完整，并确认处方的 合法性 。6、处方审核合格，完成处方调剂后，应当在处方上签名，处方保存 5 年 。7、含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件，每天限购 1 次 ，每次限购 2 盒 。三、简答题（20 分）1.验收冷藏药品时有哪些注意事项？答：查看到货温度并记录，导出运输过程中的温度记录，在 30 分钟内完成验收，快速的放到冷藏柜中。2.不良反
4、应该如何上报？答：新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起 15 日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应 30 日内报告。有随访信息的，应当及时报告。驻点药师岗前培训考卷姓名 得分2、判断题（ 每题 2 分，共 20 分，对的打，错的打） 。1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 （ ）2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 （ ）3、记录及相关凭证应当至少保存 5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。（ ）4、处方药、非处方药分柜陈列，并有处方药、非处方药专用标识。 （ ）5、拆零销售的药品，可以不保留原包装和说明书。 （ ）6、拆零销售的药品
5、，必须提供药品说明书的原件或复印件。 ( )7、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ） 8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。 （ ）9、含麻黄碱复方制剂单位剂量 30mg 可不凭处方销售。 （ ）10 、冷藏药品到货时比须在 30 分钟内完成验收。 （ ）二、填空题（每格 3 分，共 60 分）。1、企业应当按照培训管理制度制定 年度培训计划 并开展培训，使相关人员能 正确理解并履行职责。培训工作应当做好 记录 并建立 档案 。2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 岗前 及 年度 健康检查，并建立 健康档案 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工
6、作。3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括 质量管理制度 、 岗位职责 、 操作流程 、档案、记录 和凭证等，并对质量管理文件定期 审核 、及时 修订 。4、门店温湿度记录店堂温度为 10-30 ，阴凉区温度为 20 ，冷柜温度为 2-8 。8、处方初审时应对处方内容认真逐项的检查：处方前记、 正文 和 后记 书写是否清晰、完整，并确认处方的 合法性 。9、处方审核合格，完成处方调剂后，应当在处方上签名，处方保存 5 年 。10、含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件，每天限购 1 次 ，每次限购 2 盒 。三、简答题（20 分）1.哪些药品
7、是国家有专门管理要求的药品？答：国家专门管理要求的药品是指国家实施特殊监管措施的药品，包括： 精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、按兴奋剂管理的药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品的复方制剂、疫苗、终止妊娠药品、抗生素、处方药等。2.哪些药品门店不得销售？答：终止妊娠药品、蛋白固化剂及特殊管理药品等营业员岗前培训考卷姓名 得分3、判断题（ 每题 2 分，共 20 分，对的打，错的打） 。1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 （ ）2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 （ ）3、记录及相关凭证应当至少保存 5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。（ ）4、处方药、
8、非处方药分柜陈列，并有处方药、非处方药专用标识。 （ ） 5、拆零销售的药品，可以不保留原包装和说明书。 （ ）6、拆零销售的药品，必须提供药品说明书的原件或复印件。 ( )7、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ）8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。 （ ）9、含麻黄碱复方制剂单位剂量 30mg 可不凭处方销售。 （ ）10 、冷藏药品到货时比须在 30 分钟内完成验收。 （ ）二、填空题（每格 3 分，共 60 分）。1、企业应当按照培训管理制度制定 年度培训计划 并开展培训，使相关人员能 正确理解并履行职责。培训工作应当做好 记录 并建立 档案 。2、企业应当对直接接触药
9、品岗位的人员进行 岗前 及 年度 健康检查， 并建立 健康档案 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括 质量管理制度 、 岗位职责 、 操作流程 、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期 审核 、及时 修订 。4、门店温湿度记录店堂温度为 10-30 ，阴凉区温度为 20 ，冷柜温度 2-8 。11、药品的陈列养护检查，一般养护 30 天 一次，重点养护 15 天 一次。重点养护品种由总部 质管部 确认。12、处方审核合格，完成处方调剂后，应当在处方上签名，处方保存 5 年 。13、含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件，每天限购 1 次 ，每次限购 2 盒 。三、简答题（20 分）1.哪些药品门店不得销售？答：终止妊娠药品、蛋白固化剂及特殊管理药品等2.药品分类原则中的三分开指的是什么？答：按分类原则，三分类：药品与非药品分开、 OTC 与 Rx 分开、内服与外用分开。
