注射用阿洛西林钠说明书--阿乐欣

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1、注射用阿洛西林钠说明书【药品名称】通用名:注射用阿洛西林钠商品名:阿乐欣英文名:Azlocillin Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aluoxilinna【成份】1. 本品主要成分为阿洛西林钠,辅料为碳酸氢钠。其化学名称为(2S,5R ,6R)-3,3- 二甲基-6-(R)-2-(2- 氧代-1- 咪唑烷甲酰氨基-2-苯乙酰氨基-7-氧代-4- 硫杂-1-氮杂双环3.2.0-庚烷-2-甲酸钠盐。化学结构式为:分子式:C 20H22N5NaO6S分子量:483.47CAS No.:37091-66-0【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【适应症】

2、主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染,包括败血症,脑膜炎,心内膜炎,化脓性胸膜炎,腹膜炎及下呼吸道,胃肠道,胆道,泌尿道,骨及软组织和生殖器官等感染,妇科,产科感染,恶性外耳炎,烧伤,皮肤及手术感染等。【规格】按 C20H22N5NaO6S 计 1.0g【用法用量】采用每克注射用阿洛西林钠加 10 毫升注射用水溶解,澄清液加入 5%葡萄糖氯化钠注射液或 510%葡萄糖注射液中,静脉滴注。成人一日 610g,严重病例可增至1016g,一般分 24 次滴注。儿童按体重一日 75mg/kg,婴儿及新生儿按体重一日100mg/kg,分 24 次滴注。【不良反应】类似青霉素

3、得的不良反应,主要为过敏反应(如瘙痒、荨麻疹等) ,其他反应有腹泻、恶心、呕吐、发热等,个别病例可见出血时间的延长,白细胞减少等,电解质紊乱(高钠血症)较少见。【禁忌症】对青霉素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】1用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。2交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉素胺或头孢菌素类过敏。3肾功能减退患者应适当降低用量。4下列情况应慎用:有哮喘,湿疹,枯草热,荨麻疹等过敏性疾病史者。5对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清

4、丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。6应用大剂量时应定期检测血清钠。7静脉滴注时注意速度不宜太快。8.与其他抗生素联合应用时,常采用分别给药方法进行。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿血循环,并有少量随乳汁分泌,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻,皮疹,念球菌属感染等。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年患者用药】老年患者肾功能减退,须调整剂量。【药物相互作用】1氯霉素,红霉素,四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性,不宜与本品合用,尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感

5、染时。2丙磺舒,阿司匹林,吲哚美辛,保泰松,磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。3本品与重金属,特别是铜,锌和汞呈配伍禁忌,因后者可破坏其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。呈酸性的葡萄糖注射液或四环素注射液皆可破坏其活性。也可为氧化剂,还原剂或羟基化合物灭活。4本品静脉输液加入头孢噻吩,林可霉素,四环素,万古霉素,琥乙红霉素,两性霉素B,去甲肾上腺素,间羟胺,苯妥英钠,盐酸羟嗪,丙氯拉嗪,异丙嗪,维生素 B 族,维生素 C 等后将出现混浊。5本品可加强华法林的作用。6.本品与氨基糖苷类抗生素混合后,两者的抗菌活性明显

6、减弱,因此两药不能置同一容器内给药。7本品可减慢头孢噻肟及环丙沙星自体内清除,故合用时应降低后两者的剂量。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为半合成青霉素,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及绿脓杆菌均有良好的抗菌作用。与阿米卡星、庆大霉素、奈替米星合用时可产生协同作用。【药代动力学】本品注射后广泛分布于组织和体液中。在正常脑脊液中仅含少量,但脑膜有炎症时,脑脊液中浓度可增加。可透过胎盘进入胎儿血循环,少量随乳汁分泌。本品的剂量与药代动力学参数之间呈非线性关系。血消除半衰期(t 1/2b)约为 1 小时,肾功能不全患者血消除半衰期(t 1/2b)约为 26 小时。血清蛋白结

7、合率为 40%左右,尿排泄为 6065%,胆汁排泄为 5.3%。本品可为血液透析所清除。【贮藏】密闭,在干燥处保存。【包装】抗生素玻璃瓶包装,12 瓶/盒【有效期】24 个月注射用头孢呋辛钠曾用名 英文名CEFUROXIME SODIUM FOR INJECTION拼音名 ZHUSHEYONG TOUBAOFUXINNA药品类别 头孢菌素及碳青霉烯类性状本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。药理毒理本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差,但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的 内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药,其他阳性球菌(包括

8、厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差,12mg/L 可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差,沙雷菌属大多耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。 药代动力学静脉注射本品 1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;肌内注射 0.

9、75g 后的血药峰浓度(Cmax)为 27 mg/L,于给药后45 分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液,细菌性脑膜炎患者每 8 小时静脉滴注 3g 或6575mg/kg,脑脊液中浓度可达0.122.8mg/L。 每 8 小时肌内注射 0.75g 后痰液中的药物浓度为0.17.8mg/L;注射后 2.5 小时胆汁中药物浓度为 1.515 mg/L。肌内注射0.75g 或静脉注射 1.5g 后骨组织中药物浓度可分别达 2.4mg/L 和19.4 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度

10、与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清蛋白结合率为31%41%。本品大部分于给药后24 小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄,尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t1/2()为 1.2 小时,新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2()延长,同时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。 适应症用于敏感菌所致的以下病症: 1呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。2耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3泌尿道感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。 4皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。 5骨和关节感染

11、:骨髓炎及脓毒性关节炎。 6产科和妇科感染:盆腔炎。 7淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。 8其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管手术;全关节置换手术中预防感染。用法用量肌内注射、静脉注射或静脉滴注。1肌内注射:0.25g 注射用头孢呋辛钠加 1ml注射用水或0.75g 注射用头孢呋辛钠加 3ml注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。 2静脉注射:0.25g 注射用头孢呋辛钠最少加2ml 注射用水或0.75g 注射用头孢呋辛钠最少加6ml 注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。 3静脉滴注:可将 1.5g 注射用头孢呋辛钠溶于50ml 注射用水中或与大多

12、数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。一般或中度感染:一次0.75g,一日 3 次,肌内或静脉注射。重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日 3 次,静脉滴注 2030分钟。婴儿和儿童按体重一日30100mg/kg,分 34 次给药。不良反应1偶见皮疹及血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。 2与青霉素有交叉过敏反应。 3据文献报导,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。 4罕见短暂性的血红蛋白浓度降低,嗜酸性粒细胞增多,白细胞和嗜中性粒细胞减少,停药后症状消失。5肌内注射时,注射部位会有暂时的疼痛,剂量较大时尤其如此。禁忌症对本品及头孢菌素类抗生

13、素过敏者禁用。注意事项1交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20%。 2对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。 3有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者,和有肾功能减退者应慎用。 4如溶液发生浑浊或有沉淀不能使

14、用。 5不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色,本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深,但不影响其效价。 6对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性;本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性,故应用本品期间,应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度;本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性,但葡萄糖酶法则不受影响。 孕妇及哺乳期妇女用药妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出,哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告,但其应用仍须权衡利弊后决定。儿童用药 老年患者用药老年患者肾功能减退,须调整剂量。药物相互作用1本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、

15、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素 B 族和维生素C、水解蛋白。 2本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。3本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。 4本品与强利尿药合用可引起肾毒性。药物过量 贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。包装 有效期 主要成分通用名 头孢呋辛钠化学名 (6R,

16、7R)-7-2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环4.2.0 辛-2-烯-2-甲酸钠盐拼音名 TOUBAOFUXINNA英文名 CEFUROXIMECAS No. 56238-63-2结构式分子式 C16H15N4NaO8S分子量 446.37规 格 按 C16H16N4O8S 计算 (1)0.25g (2)0.75g左氧氟沙星注射液价格药品名称 货品编码 规格生产厂家网上价暂无此药品!导购热线:400-066-5560说明书相关文章(2)疗效问答(19)【功能与主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急

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