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1、1 鲑鱼降钙素:【通用名称】鲑鱼降钙素注射液【英文名称】Salcatonin Injection【成份】本品主要成分：每毫升注射液内含合成鲑鱼降钙素 50 单位【性状】本品为无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。【药代动力学】【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症。【用法和用量】皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。第一周：每日一次，每次 50100
2、单位；第二周：隔日一次，每次 50100 单位；第三周至第十二周：每周一次，每次 50100 单位。治疗期间根据病情，每日服钙元素 0.51.0 克，维生素 D400 单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体，但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿
3、和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消褪,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。 在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。【禁忌】对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1降钙素临床使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：（100 单位支）用 T.B 针筒取 0.1ml，用生理盐水稀释至 1ml，皮下注射 0.1ml（约 1 单位），观察 15分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。2长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化和肾功能。3本品必须在医生指导下应用。4儿童使用本品的安全性
4、资料尚未建立。【贮藏】遮光，在摄氏 28保存。【是否处方】处方2 阿法骨化醇【通用名称】阿法骨化醇【商品名称】萌格旺【拼 音 名】Afaguhuachun Pian【英 文 名】AlfacalcidolTablets【性 状】本药为白色圆形片剂。【适 应 症】骨质疏松症。改善下列疾病所致的维生素 D 代谢异常的各种症状（如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变） ：慢性肾功能衰竭，甲状旁腺机能低减症，抗维生素 D 性佝偻病，软骨病。【用法用量】在充分控制患者正常血钙值的基础上，调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症 通常 成人 1 日 1 次，口服阿法骨化醇 0.5 -1.0 ug。但应按年龄、症状
5、适当增减用量。甲状旁腺机能低减症，其它维生素 D 代谢异常所致的疾病 通常 成人 1 日 1 次，口服阿法骨化醇 1.0-4.0 ug，口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童 对小儿的骨质疏松症，常用量为 1 日 1 次，口服阿法骨化醇 0.01-0.03 ug/kg。其他疾病时，1 日 1 次，口服阿法骨化醇 0.05-0.1 ug/kg。但应按病情、症状适当增减用量。【不良反应】骨质疏松症 ： 14,808 例患者使用本品，报告的不良反应有 192 例（1.3%）241 件。其中主要的是 BUN 上升(0.2%)，嗳气(0.2%)，食欲不振（ 0.1%），AST(GOT) 上
6、升（0.09%）。 慢性肾功能衰竭，甲状旁腺机能低减症，抗维生素 D 性佝偻病，软骨病，未成熟儿的维生素 D 代谢异常所致的各种症状的改善 ：4,967 例中报告不良反应有 285 例(5.7%)471 件。其中主要的是瘙痒感(2.3%)，食欲不振(1.0%) ，嗳气(0.9%)，腹泻(0.6%)，ALT(GPT) 上升(0.5%)。 急性肾功能衰竭（频度不明） ：因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现，需定期观察血清钙值及肾功能，当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。 肝功能障碍、黄疸（频度不明） ：伴 AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P 的上升等，因有肝功能障碍、黄疸的出现，应
7、进行充分的观察。当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。 其他的不良反应 ：在发现如下不良反应时，应采取确切的减量、停药等措施。 消化系统 ： 发生率小于 0.3-5% - 食欲不振、恶心、嗳气、腹泻、便秘、胃痛 ；发生率小于 0.1% - 呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感，口渴等。 精神神经系统 ：发生率小于 0.1% - 头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部肌肉僵硬、下肢紧张感、胸痛等。 循环系统 ：发生率小于 0.1% - 轻度的血压上升，心悸。 肝脏 ：发生率小于 0.3-5% - GOT、GTP 上升 ；发
8、生率小于 0.1% - LDH、-GTP 上升。 肾脏 ：发生率小于 0.3-5% - BUN、肌酐上升（肾功能减退） ；发生率小于 0.1% - 肾结石。皮肤 ：发生率小于 0.3-5% - 瘙痒感 ；发生率小于 0.1% - 皮疹，偶有发热感。 眼 ：结膜充血（发生率小于 0.3-5%）。 骨 ：关节周围钙化（发生率小于 0.1%）。其他 ：嗓音嘶哑，水肿（发生率小于 0.3-5%）。【注意事项】给有高磷血症的患者服用时，要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药，在本品服用期间，应定期测定血清钙值，调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时，应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后，
9、再开始减量服药。【关联疾病】骨质疏松 老年人骨质疏松症 绝经后骨质疏松新生儿低钙血症 老年人低钙血症 维生素 D 缺乏性手足搐搦症 婴儿手足搐搦症 手足搐搦性白内障尾痛症小儿慢性肾功能衰竭 慢性肾功能衰竭 尿毒症肺炎舒尔曼病 股骨头骨骺骨软骨病 跟骨骨骺骨软骨病【进口药品】是【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权利弊，只有在利大于弊的情况下才能使用。因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时，曾出现胚胎骨化延迟，对性腺的影响，受孕率下降，胎儿死亡率上升，胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。哺乳其中最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。关于哺乳期间用药的安全
10、性尚未确立。【儿童用药】在给小儿服用时应充分观察血清钙值，尿中 Ca/Cr 比值等，同时慎重掌握服用量，从少量减增，以免过量服用。【老年用药】一般来说，因高龄者生理机能低下，要注意服用量。【药物相互作用】与含镁的制剂合用时，偶有引起高镁血症的报告。与强心制剂合用，有可能出现心律不齐。由本品引起高钙血症时，强心制剂的作用被增强。与钙制剂（乳酸钙、碳酸钙等）合用，有可能出现高钙血症，因本品促进肠道对钙的吸收。与维生素 D 及其衍生物（骨化三醇等）合用，有可能出现高钙血症，因两药有相加作用。 查 看【药代动力学】本品在小肠被吸收，经由肝脏迅速代谢成为 1，25-(OH)2D3 详细【药理毒理】本品口
11、服后，由肠道迅速被吸收到血液中，受肝脏微粒体的 详细【贮 藏】避光气密容器室温保存。【包 装】10 片/盒【有 效 期】3 年。【产 地】日本3 阿仑磷酸钠（福善美，固邦）【福善美价格】 ￥76.00 元 【福善美功效】 阿仑膦酸钠片;治疗绝经后妇女的骨质疏松症. 【简述】 福善美片用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱等引起骨折症状. 【福善美药理作用】 福善美(阿仑膦酸钠.默沙东)是一种氨基一二磷酸盐，是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性抑制剂。阿仑膦酸钠是新一代双磷酸盐药物，被吸收人体内后可很快与矿化的骨基质结合而发挥特异性抑制骨吸收的作用。大量国内外研究结果表明，
12、阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症具有提高患者 BMD、降低骨折发生率的作用。【福善美临床疗效】 适应症福善美适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。福善美适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。阿仑膦酸钠联合钙尔奇 D 治疗绝经后骨质疏松 58 例的研究中，观察结果显示.长期服用阿仑膦酸钠联合钙尔奇 D 可以使绝经后骨质疏松症患者的腰椎 BMD 显著提高。Donnick 等研究发现，阿仑膦酸钠单用与联合钙制剂均能增加患者 MAD，而单用钙尔奇 D 对患者 BMD 的影响不大，Jacobs 等报道阿法骨化 0 可使骨钙素和 1 型前胶原羟基端前肽(PICP)增高、1型
13、胶原 N 端肽(NTx)降低，但不增加 BMD，而阿仑膦酸钠可使 PICP 及 NTx、骨钙素均降低，且可增加 BMD。以上研究提示，在众多治疗绝经后骨质疏松的药物中只有阿仑膦酸钠能够显著增加 BMD，钙制剂和阿法骨化醉等药物只起辅助治疗作用。观察还显示，阿仑膦酸钠也能显著降低患者的全身骨痛。包丽华等报道阿仑膦酸钠可明显改善绝经后骨质疏松性骨痛，改善时间为 710d，与本观察结果类似。阿仑膦酸钠改善骨痛的原因尚不明确，推测可能与治疗后患者骨量增加有关。虽然阿仑腆酸钠效果良好，但长期服用的安全性也是值得关注的，本观察结果显示，服用阿仑磷酸纳和钙尔奇 D12 个月对肝、肾功能没有太大的影响。【福善
14、美不良反应】 不良反应临床研究在临床研究中，福善美一般耐受性良好，在一项 5 年的研究中，副作用通常是轻微的，一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症:两个(美国和多国)大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，应用福善美 10mg 每天，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在1%的接受福善美 10mg 每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反映包括：腹痛(福善美组6.6%比安慰剂组 4%)、消化不良(3.6%、1.8%)、食管溃疡(1.5%、0.0%)、咽下困难(1.0%、0.0%)和腹胀(1.0%
15、、0.8%)。发疹和红斑很少发生另外，研究者所报告的在1%的接受福善美 10mg 每天的病人中，发生可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有：骨肉骨骼疼痛(福善美组 4.1%比安慰剂组 2.5%)、便秘(3.1%、1.8%)、腹泻(3.%、1.8%)、胀气(2.6%、1.5%)。在以上研究的 2 年延长期(治疗和 5 年中)，福善美 10mg/天的患者比例也与该研究的头 3 年相似。治疗男性骨质疏松症:在一项为期两年疗程的双盲、安慰剂对照、多中心的监床研究中，146 名每日服用福善美 10mg 的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。产品上市后临床经验，药品上市应用
16、后已报告的副反应如下：全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜料、食管溃疡、罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定(见注意事项及剂量和用法)。皮肤：皮疹(偶尔会并发对光对敏)禁忌症-导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能；不能站立或坐下至少 30 分钟者；对本产品任何成分过敏者；低钙血症(见注意事项)【其它】 阿仑膦酸钠片又叫福善美，为白色片，主要成分及其化学名称：福善美主要成分为阿仑膦酸钠，其化学名称为(4氨基1羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物，二膦酸盐是骨骼中与羟基磷灰石相结合的焦磷酸盐的人工合成类似物。用法用量福善美必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低福善美的吸收(见药物相互作用)。为尽快将药物送至胃部，降低对食
