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2、88865SFDA（I）200732218682011-11-20FDAIS013485 2011-1-14爱尔康 进口 美国人工晶体（商品名:怡亮）MA60MA MA60MA 1845 1937.25美国爱尔康公司大昌华嘉商业( 中国)有限公司 310000400488865SFDA（I）200632219332010-12-17FDAIS013485 2011-1-14爱尔康 进口 美国人工晶体（商品名:怡亮）MA60BM MA60BM 1845 1937.25美国爱尔康公司大昌华嘉商业( 中国)有限公司 310000400488865SFDA（I）200632219332010-12-1
3、7FDAIS013485 2011-1-14爱尔康 进口 美国2可折叠一件式人工晶体36A 36A 2600 2730 Acri.Tec GmbH北京天鼎经济技术开发公司 1101051013442国食药监械(进)字2005 第3220441号2009-3-9 CE1275 2011-5-19 Acri.Tec进口 德国人工晶体RAFI(硬片)3D 至35D(间0.5)C55 340 365RAFI Systems,Inc上海潇莱科贸有限公司310228000543798国食药监械(进)字2005 第3222876号2009-10-11 CE0470 2012-12-30 RAFI进口 美国亲
4、水性丙烯酸折叠式人工晶体Akreos Adapt 1845 1937.25美国博士伦武汉视博医疗器械有限责任公司4201002105167国食药监械（进）字第 2003第3220925号2007-12-23（有延期受理）QS 认证 2010-11-5 博士伦 进口 FanceTecnis 折叠式丙烯酸人工晶体ZA9003 ZA9003 2850 2992.5美国眼力健上海灵锐医疗器械有限公司 3102292059464国食药监械（进）字 2006第3220671号2010-4-5SFDA/FDA/ISO 2012-4-24美国眼力健 进口Road 402 North,Km.4.2,Anasco
5、,PR 00610聚丙烯酸酯类后房人工晶体SENSARAR40e AR40e 1845 1937.25美国眼力健上海灵锐医疗器械有限公司 3102292059464国食药监械（进）字 2005第3222341号2009-8-31SFDA/FDA/ISO 2012-4-24美国眼力健 进口RD.402,KM.4.2 ANASCO,Puerto Rico 006103聚丙烯酸酯类后房人工晶体SENSARAR40M AR40M 1845 1937.25美国眼力健上海灵锐医疗器械有限公司 3102292059464国食药监械（进）字 2005第3222341号2009-8-31SFDA/FDA/ISO
6、 2012-4-24美国眼力健 进口RD.402,KM.4.2 ANASCO,Puerto Rico 00610聚丙烯酸酯类后房人工晶体SENSARAR40E AR40E 1845 1937.25美国眼力健上海灵锐医疗器械有限公司 3102292059464国食药监械（进）字 2005第3222341号2009-8-31SFDA/FDA/ISO 2012-4-24美国眼力健 进口RD.402,KM.4.2 ANASCO,Puerto Rico 00610一次性使用痔上粘膜环切吻合器SBZ32 2600 2730苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械
7、（准）字 2007第2080190号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW32Z 2030 2131.5苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW32WB 2600 2730苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2
8、003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州4一次性使用管型消化道吻合器SBW32WA 2300 2415苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW28Z 2000 2100苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW
9、28WB 2600 2730苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW28WA 2300 2415苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW25Z 2000 2100苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3
10、205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州5一次性使用管型消化道吻合器SBW25WB 2600 2730苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW25WA 2300 2415苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号20
11、11-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW21Z 1930 2026.5苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW21WB 2600 2730苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产
12、苏州一次性使用管型消化道吻合器SBW21WA 2280 2394苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080191号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州6一次性使用直线型切割吻合器及组件SBQZ80Z/H 1700 1785苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080192号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用直线型切割吻合器及组件SBQ80ZY/HY 238
13、0 2499苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080192号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用直线型切割吻合器及组件SBQ60ZY/HY 2100 2205苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080192号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用直线型切割吻合器及组件SBQZ60Z/H 1350 1417.5苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器
14、械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080192号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用直线型吻合器SBF60Z 1400 1470苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080189号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州7一次性使用直线型吻合器SBF60H 1400 1470苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080189号20
15、11-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用直线型吻合器SBF45Z 1400 1470苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080189号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用直线型吻合器SBF45H 1400 1470苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080189号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用直线型吻合器SBF30Z 1400 1470苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080189号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州一次性使用直线型吻合器SBF30H 1400 1470苏州贝诺医疗器械有限公司苏州贝诺医疗器械有限公司3205122104480苏食药监械（准）字 2007第2080189号2011-3-31ISO13485：2003 2012-1-10 贝诺 国产 苏州8医用聚丙烯修补网（塞）矩形网片 30cm*30cm
