《香河县局药品安全专项整治两年总结》由会员分享，可在线阅读，更多相关《香河县局药品安全专项整治两年总结（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、Xx 县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作总结按照关于进一步做好 2011 年全国药品安全专项整治工作的通知精神，对照 河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案的要求，结合辖区实际，制 订了香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案，把药品、医 疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节， 积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进 一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：一 、开展全县药械隐患大排查。根据市局全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划
2、，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出 动执法人员 70 余人次，检查医疗器械生产企业 3 家，未发现问题；检查医疗器械经营企业 11 家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业 1 家、零售企业 12 家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构 19 家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责 令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。二、加强甲流药品的监督抽验。
3、为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型 H1N1 流感药品等的专项监 督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗 粒” 一批次，我局依法对其进行了处理。 三、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员 300 余人次，执法车辆 90 余台次，督查计划生育药械流通、使用单位 240 家次，发出责令改正通知书 1 份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治
4、疗功能或药用疗效的产品，以及 产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆 品、消毒 产 品。整治期 间，我局在 监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴 1 例，批准文号：吉卫健用字（2005）008 号，我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字2000第 92 号的“ 止痛灵”4 盒，执法人员对 其进行了扣押，并立案处理。五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局廊坊市食品药品监督管理局关
5、于转发河北省食品药品监督管理局关于查处“复方川羚定喘胶囊” 等假药的函的通知。我局对此高度重视，立即组织执法人员按照附件假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，3 名购药人员非我县医药从业人员。六、打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧。在打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内 27家医疗机构全部下发自查通知。经查，23 家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字 H20065336、药品经营许可证号为冀 Q20050220 的医用氧气；另外，香河 县计生局技术站使用的是北京北氧联合气体有限公司生产的批准文号为国药准字H20065
6、336、药品经营许可证号为京 Q20060009 的医用氧气；香河北大医院使用的是北京普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字 H11022571、药品经营许可证号为京 B200600874 的医用氧气。还有 2 家医疗机构未使用氧气。此次专项整治，我局出动执法人员 15 人次，共抽查 医疗机构 5 家，未发现工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现 2 家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。 为确保低温冷藏药品质量，避免药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督
7、检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷 链” 设施是否完备和良好运转、 购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车 16 台次，执法人员 48 人次，检查医疗机构 27 家，疫苗分发单位 1 家，未发现问题药品和疫苗。八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了香河县食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案和监测计划。根据工作实施方案和监测计划，我局安排专人负责对本县电视台（香河 1 台、香河 2 台）、广播电台（1 个）发布的广告进行 24 小时全天候、全频道监测。截止到目前，共监测到涉嫌违法的广告 6 种；同时对利用互联网
8、发布药品广告信息进行监测，通过对“香河县、 药品”等关键词进行搜索，到目前为止未 发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查，我局 拟对“ 成城（首乌）强身片”、 “仙灵草”2 个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。下一步，我局将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。九、关于问题药品“洛汀新”。在我县境内，经营假冒“盐酸贝那普利片（洛汀新）”问题药品的企 业有 2 家，分别是香河县利生大药店和香河县医药药材有限公司。通过调查，香河县利生大药店的“ 洛汀新”是从河北龙隆医药有限公司购进，该药店负责人称，
9、该药店于 2010 年 3 月 26日购进“洛汀新（批号：X1377）”5 盒， 3 月 27 日河北龙隆医药有限公司销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品；香河县医药药材有限公司的“洛汀新（批号：X1360）”是从三河市 东杉医药有限公司购进的，共购进 20 盒。执法人员现场检查该公司药库时发现上述药品 5 盒，并对上述药品采取了扣押措施。其他 15 盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房，执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上述药品调拨单。随后，执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查，上述问题药品在两药房均已销售完毕，执法人员现场提取了上述药品
10、的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。十、对“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业 1 家，零售企业 86 家，医疗机构 24 家，未发现上述问题药品。十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反应监测、和群众举报案件情况。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查，在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检查，对村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室 2 家，分别为香河县人民医院制剂室和香河县气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查计划，我局执法人员对上述 2 家制剂室分别检查 4 次，未发现问题；检查发现我县风湿骨病专科医
11、院非法配制制剂案件 1 起，已处理结案。2009 年至今我局共收到药品不良反应监测报告 1 起。群众举报案件 2 起，我局已经对群众举报的涉嫌问题药品进行抽验，检验结果均为合格，并将检验结果第一时间回复举报人。十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理，我局制定了香河县食品药品监督管理局关于香河县 2010 年医疗器械监督管理工作的实施方案。在我县医疗器械市场整治过程中，我局2009 年 12 月 10 日根据廊坊市食品药品监督管理局来信来访转办笺，香河县 气管炎哮喘医院涉嫌使用假柯达 DV 医用红外激光胶片。我局执法人员立即前往调查，经查，当场发现医用 DV 胶片 625 张，
12、该医院提供了上述胶片的购进单位资质、业务员法人授权委托书和购进票据，但不能提供业务员的身份证复印件。由于该医院使用的上述胶片涉嫌存在质量问题，执法人员当场予以扣押。本案于 2009 年 12 月 17 日立案调查。通过调查，该医院使用的柯达医用红外激光胶片，经锐珂（厦门）医疗器械有限公司核对确认为假冒产品，应按无注册证医疗器械论处。按照医疗器械监督管理条例第二十六条第三款、第四十二条。我局作出处罚如下：1、没收无注册证的医用 DV 胶片；2、处以 5000 元罚款，该案件已经顺利结案。我局执法人员在医疗器械生产、经营、使用的日常监督中发现，一家医用设备公司的医疗床标签上没有标注医疗器械注册证号
13、，已责令改正；我县益嘉医疗器械厂正在筹建新厂址，执法人员已经通知该厂负责人及时到市局办理相关变更登记。十三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。为贯彻我省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会议精神，按照我县在专项行动计划安排和统一部署，我局组织开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。重点加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品市场经营秩序行为的监督检查，强化对药品购销渠道和药品柜台的检查整治。此次行动，我局查处违法案件 1 起，涉案金额 1740 元。十四、关于开展中药饮片专项整治活动。按照通知精神，我局立即对辖区内中药饮片经营、使用单位进行检查。此次行动，我局共出动执法车 1
14、5 台次， 执法人员 30 人次，检查中药饮片使用单位 3 家，经营单位 12 家，没有 发现非法渠道购进及不合格的中药饮片。十五、关于施慧达等 44 种药品的监督检查。我局组织执法人员对辖区内所有零售药店、基层医疗机构、民营医疗机构进行排查，共检查药品批发企业 1 家，零售企业 105 家，医疗机构 24 家，未发现上述问题药品。十六、开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我局执法人员采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性，鼓励广大群众对无证无照经营行为积极举报。此次行动，我局共出动执法人员 180 人次，出动车辆 60 辆次，未发现无证无照经营药品行为。截止到目前，我局共查处药械案件 532 起，其中假劣药械案件 35起，没收物品货值金额 38856.55 元，罚没款合计 495385.27 元。通过药品专项整治工作的开展，净化了我县药品市场环境，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，在今后的工作中我局将继续紧抓药械安全不放松，为进一步净化药械市场秩序，确保全县人民群众用药安全有效，尽职尽责。Xx 县食品药品监督管理局2011 年 6 月 15 日
