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1、2001 年 12 月 29 日国家质检总局令第 13 号发布第一章 总 则 第一条 为加强产品质量监督管理,规范产品质量国家监督抽查(以下简称国家监督抽查)工作,根据产品质量法、标准化法、计量法等规定,制定本办法。 第二条 开展产品质量国家监督抽查工作必须遵守本办法。对出口商品按有关规定办理。第三条 国家监督抽查是由国务院产品质量监督部门依法组织有关省级质量技术监督部门和产品质量检验机构对生产、销售的产品,依据有关规定进行抽样、检验,并对抽查结果依法公告和处理的活动。国家监督抽查是国家对产品质量进行监督检查的主要方式之一。 第四条 国家监督抽查分为定期实施的国家监督抽查和不定期实施的国家监督
2、专项抽查两种。定期实施的国家监督抽查每季度开展一次,国家监督专项抽查根据产品质量状况不定期组织开展。 第五条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责组织和实施国家监督抽查工作,并发布国家监督抽查通报;有关地方质量技术监督部门、符合产品质量法规定条件的产品质量检验机构,接受国家质检总局委托,负责承担国家监督抽查样品的抽样工作;符合产品质量法规定的有关产品质量检验机构,负责承担国家监督抽查样品的检验工作;各省、自治区、直辖市质量技术监督部门(以下简称省级质量技术监督部门)按照国家质检总局的要求,承担本行政区域内的国家监督抽查相关工作。 第六条 国务院有关部门或者地方组织的产品质量抽查
3、活动,不得以国家监督抽查的名义进行,发布质量抽查通报不得冠以“国家监督抽查”字样。 第七条 国家监督抽查的质量判定依据是被检产品的国家标准、行业标准、地方标准和国家有关规定,以及企业明示的企业标准或者质量承诺。当企业明示采用的企业标准或者质量承诺中的安全、卫生等指标低于强制性国家标准、强制性行业标准、强制性地方标准或者国家有关规定时,以强制性国家标准、行业标准、地方标准或者国家有关规定作为质量判定依据。除强制性标准或者国家有关规定要求之外的指标,可以将企业明示采用的标准或者质量承诺作为质量判定依据。没有相应强制性标准、企业明示的企业标准和质量承诺的,以相应的推荐性国家标准、行业标准作为质量判定
4、依据。 第八条 国家监督抽查的样品,由被抽查单位无偿提供,抽取样品的数量不得超过检验的合理需要。 第九条 被抽查企业应当积极配合国家监督抽查工作。对不便携带的样品须由被抽查企业负责寄、送至检验机构。企业无正当理由不得拒绝国家监督抽查和拒绝寄、送被封样品。 第十条 国家监督抽查不向企业收取检验费用,国家监督抽查所需费用由财政部门安排专项经费解决。财政部门专项拨付的国家监督抽查经费由国家质检总局统一管理、使用。 第十一条 凡已经国家监督抽查的产品,自抽样之日起六个月内,各行业、企业主管部门,地方质量技术监督部门和其他部门对该企业的该种产品不得重复进行监督检查。 第二章 确定抽查计划和抽查方案 第十
5、二条 国家监督抽查的产品主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产品以及用户、消费者、有关组织反映有质量问题的产品。 国家质检总局负责制定国家监督抽查重点产品目录(以下简称目录);并根据产品发展和质量变化情况,进行修订和调整。 第十三条 国家质检总局根据目录,在征求有关方面意见的基础上,制定国家监督抽查计划,并向有关单位下达国家监督抽查任务。 第十四条 省级质量技术监督部门、检验机构接受国家监督抽查任务后应当制定抽查方案。 抽查方案应当包括以下内容:( 一) 抽样。说明抽样依据的标准,抽样数量和样本基数,检验样品和备用样品数量。( 二) 检验依据。检验依据应当符合本办法
6、第七条规定的原则。( 三) 检验项目。检验项目应当突出重点,主要选择涉及人体健康和人身、财产安全的项目及主要的性能、理化指标等。( 四) 判定原则。有关国家标准或者行业标准中有判定规则的,原则上按标准的规定进行判定。标准中没有综合判定的,可以由承担国家监督抽查任务的检验机构提出方案,经标准化技术委员会同意并征求行业主管部门意见,报国家质检总局同意后施行。(五) 提出被抽查企业名单。确定抽查企业时,应当突出重点并具有一定的代表性,大、中、小型企业应当各占一定的比例,同时要有一定的跟踪抽查企业的数量。必要时,可以专门指定被抽查企业的范围。( 六) 抽查经费预算。抽查经费预算应当按照不营利的原则制定
7、,主要包括检验费、差旅费、样品运输费、公告费等。 国家监督抽查方案中的抽样、检验依据、检验项目、判定规则等内容应当坚持科学、公正、公平、公开原则。 第十五条 抽查方案经国家质检总局审查批准后,向承检机构开具国家监督抽查任务书、产品质量国家监督抽查通知书和国家监督抽查情况反馈单。 第十六条 检验机构接受国家监督抽查任务后,应当组织有关人员学习有关法律、法规和国家监督抽查有关规定,并对抽样及检验过程中可能遇到的问题,提出合理的解决办法。 各有关单位对国家监督抽查中确定的产品和被抽查企业的名单必须严格保密,禁止以任何名义和形式事先泄露和通知被抽查企业。第三章 抽 样 第十七条 国家监督抽查抽样人员应
8、当由被抽查企业所在地的省级质量技术监督部门指派的人员、承检单位的人员组成。到企业进行抽样时,至少应当有 2 名以上(含 2 名)抽样人员参加。严禁抽样人员事先通知被抽查企业,严禁被抽查企业或者与其有直接、间接关系的企业参与接待工作。 抽样人员抽样前,应当出示国家质检总局开具的产品质量国家监督抽查通知书和有效身份证件(身份证和工作证),向企业介绍国家监督抽查的性质和抽样方法、检验依据、判定规则等,再进行抽样。 第十八条 抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中抽取,并保证样品具有代表性。抽取的样品应当是经过企业检验合格近期生产的产品。遇有下列情况之一的,不得抽样;( 一) 被抽查企业
9、无产品质量国家监督抽查通知书所列产品的;( 二) 产品未经企业检验合格的;( 三) 有充分证据证明拟抽查的产品为企业自产自用且非用于销售的;( 四) 产品为按有效合同约定而加工、生产的;( 五) 抽样时有充分证据证明该产品用于出口,并且出口合同对产品质量另有规定的;( 六) 产品标有“试制”或者“处理字样的;( 七) 产品抽样基数不符合抽查方案要求的。第十九条 被抽查企业遇有下列情况之一的,可以拒绝接受抽查:( 一) 抽样人员少于 2 人的;( 二) 抽样人员姓名与产品质量国家监督抽查通知书不符的;( 三) 抽样人员应当携带的产品质量国家监督抽查通知书和有效身份证件(身份证和工作证)等材料不齐
10、全的;( 四) 被抽查企业和产品名称与产品质量国家监督抽查通知书不一致的;( 五) 抽样人员事先通知该企业的。 第二十条 抽样人员封样时,应当有防拆封措施,以保证样品的真实性。 第二十一条 抽样工作结束后,抽样人员应当填写抽样单。抽样单中有关企业名称、商标、规格型号、生产日期、抽样日期、抽样基数、抽样数量、执行标准、检验依据、是否为合格待销产品、是否为出口产品、该批产品是否有合同、生产许可证和认证的情况等内容必须逐项填写清楚。企业需要特别陈述的情况,在备注栏中加以说明。 第二十二条 抽样单必须有抽样人员和被抽查企业有关人员签字,并加盖被抽查企业公章。对特殊情况,可由当地质量技术监督部门予以确认
11、。 抽样单一式四份,分别留存检验机构和企业,寄送当地省级质量技术监督部门和报送国家质检总局。 第二十三条 对因转产、停产等原因导致无样品可抽的,企业必须出具书面证明材料;抽样人员应当查阅有关台账予以确认,并在证明材料上签字。 第二十四条 被抽查企业拒绝依法进行抽样的,抽样人员应当耐心做工作,并阐明拒检后果和处理措施;必要时可以由该省级质量技术监督部门通知当地质量技术监督部门予以协调。如企业仍不接受抽查,抽样人员应当及时向该省级质量技术监督部门和国家质检总局报告情况,并对该企业按照拒绝产品质量国家监督抽查(以下简称拒检)论处。第二十五条 抽样工作完成后,抽样人员负责及时将产品质量国家监督抽查通知
12、书第二联、抽样单及抽查方案报送被抽查企业所在地的省级质量技术监督部门。 需要企业协助寄、送样品的,企业应当在规定的时间内将样品寄、送指定的检验机构。无正当理由不寄、送样品的,按拒检论处。 第二十六条 抽样之后,在市场上抽取的样品,检验机构还应当以特快专递书面通知产品包装或者铭牌上标称的生产企业,并由该生产企业确认样品的真伪。企业接到书面通知 15 日内无任何书面回复的,视为确认该产品为该企业所生产。 第二十七条 抽样的样品应当在国家监督抽查结果发布后继续保留 3 个月。到期后,样品退还被抽查企业。因检验造成破坏或者损耗而无法退还的样品可以不退还,但应当向被抽查企业说明情况。企业要求样品不退还的
13、,可以由双方协商解决。检验机构应当妥善保存备用样品。 第四章 检 验 第二十八条 承担国家监督抽查检验工作的产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,符合法定要求,并且按照国家质检总局的授权开展产品质量检验工作。国家监督抽查的检验工作一般委托依法设置和依法授权的国家级或者省级产品质量检验机构承担;经国家实验室认可的产品质量检验机构优先选用。 国家监督抽查工作禁止分包。检验机构在承担国家监督抽查任务过程中,对抽查涉及的所有检验项目不得以任何形式进行分包。 第二十九条 检验机构应当严格制定有关样品的接收、入库、领用、检验、保存及处理的程序规定,并严格按程序执行。 第三十条 接收样品应当有专人负
14、责检查、记录样品的外观、状态、封条有无破损及其他可能对检测结果或者综合判定产生影响的情况,并确认样品与抽样单的记录是否相符,对检测和备用样品分别加贴相应标识后入库。必要时,在不影响样品检验结果的情况下,可以将样品进行分装或者重新包装编号,以保证不会发生因其他原因导致不公正的情况。 第三十一条 样品的领用要严格执行相应的领用程序,有专人负责,检验过程中,样品的传递应当有详细的记录。 第三十二条 检验仪器设备应当符合有关规定要求,并在检定周期内保证正常运行。 第三十三条 检验机构在检验前应当组织所有参加检验的人员学习检验方法、检验条件等,并确保按规定的检验方法和检验条件进行检验工作。 第三十四条
15、现场检验要制定现场检验规程,并确保对同一产品的所有现场检验遵守相同的操作规程。 第三十五条 检验原始记录必须如实填写,保证真实、准确、清楚,不得随意涂改,并妥善保留备查。 第三十六条 检验过程中遇有样品失效或者其他情况致使检验无法进行时,必须如实记录即时情况,并有充分的证实材料。 第三十七条 检验结束后,在生产企业抽样的,应当及时将产品质量国家监督抽查检验结果通知单寄送该生产企业,抄送该生产企业所在地的省级质量技术监督部门。 在市场上抽样的,对已确认生产企业的,除按前款规定寄送产品质量国家监督抽查检验结果通知单之外,还应当及时寄送被抽查的经销企业;无法确认生产企业的,应当将产品质量国家监督抽查
16、检验结果通知单寄送被抽查的经销企业,抄送其所在地的省级质量技术监督部门。第三十八条 检验报告内容必须齐全,检验依据和检验项目必须清楚并与抽查方案相一致,检验数据必须准确,结论明确。 第三十九条 在生产企业抽样的检验报告应当打印一式三份。一份由承担国家监督抽查任务的检验机构留存,其余分别寄送该生产企业和该生产企业所在地的省级质量技术监督部门。 在市场上抽样的,对已确认生产企业的,检验报告应当打印一式四份。除按前款规定寄送检验报告外,还应当及时寄送被抽查的经销企业;无法确认生产企业的,检验报告打印一式三份,分别寄送经销企业和经销企业所在地的省级质量技术监督部门。检验报告必须于上报国家监督抽查结果之前以特快专递寄出。 第五章 异议的处理与汇总 第四十条 被抽查企业或者经过确认了样品的生产企业对检验结果有异议的,应当在接到