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1、,数字化音乐电 胃肠多功能治疗仪,产品介绍,重庆腾跃医疗器械有限公司,据WHO统计，仅中国就有1.2亿胃肠病患者，其中中老年人占70%以上。世界上每年死于胃肠病的人数都在1000万以上，仅因腹泻死亡的人就高达400多万。胃肠病长期得不到有效治疗或久治不愈，会引起胃肠黏膜糜烂、溃疡、穿孔甚至癌变。同时作为常见、高发病症，胃肠病不仅使人承受机体痛苦，而且还会在体内堆积毒素，阻断人体营养来源，使人体免疫力下降，并造成严重的并发症，如心脑血管病、肝胆疾病、贫血、糖尿病等，可谓胃肠有病，百病丛生！,2,3,医学上重点讨论： B.功能性胃、十二指肠疾病 C.功能性肠道疾病BC类简短介绍特点：1.无器质性病
2、变。（用药物副作用大）2.病因及病理还未最终明确，故在治疗上没有一个确切的方案。3.大部分存在心理障碍，表现为焦虑障碍、抑郁障碍和躯体形式障碍。（单纯药物无法解决心理问题，而音乐在调节心理方面有非常显著的效果）,4,近年来，采用“胃肠起搏”治疗胃肠功能性疾病的新方法日益受到人们的关注！,目录,5,6,7,1922年Alvarez和Mahoney揭开了胃肠起搏研究的序幕。1966年Berger等人应用肠刺激器对胃肠术后患者进行实验性起搏。1986年国内欧阳守等人最早第一个提出了“体表胃肠起搏概念”，并于1995年获得国家发明专利。1995年美国应用手术植入胃肠功能治疗仪治疗胃肠动力障碍，但治疗费
3、用高昂，手术存在痛苦。,研发背景,8,2002年第三军医大学房殿春、杨敏教授的袖珍式智能化多参数体外胃肠生理起搏器取得国家实用新型专利。2012年第三军医大学陈东风、杨敏教授应用新的合成音乐电技术发明的数字化音乐电胃肠起搏治疗仪取得国家实用新型专利。,研发背景,9,2013年第三军医大学与重庆腾跃医疗器械有限公司合作开发新型CGP系列胃肠功能治疗仪。,研发背景,10,11,研究发现胃肠道的某一特定区域，可以驱动胃肠平滑肌收缩、控制胃肠道基本生物电节律，医学上称这一特定区域为胃肠道起搏点(Pacemaker)。 在起搏点的驱动下，胃肠道会有节律的蠕动，并刺激胃液（含有各种消化酶）的分泌，以促进食
4、物的消化和吸收。,胃肠平滑肌的机械活动有赖于胃肠生物电活动。当胃电节律异常时，往往会出现胃痛、胃酸、胃胀、不消化、厌食等胃肠功能性疾病的症状。,治疗原理,12,基于胃肠起搏点的电活动可被外加电流刺激所驱动这一特点。通过现代科技手段，在原有胃电基础上给予外部电刺激达到加强和修正原有胃电活动的目的，从而有效地调节胃肠道的运动功能。,治疗原理,13,胃肠起搏分为：体内起搏和体表起搏。 体内起搏：优点直接作用于起搏点，起搏效果好 缺点需手术、技术复杂、风险高、病人 感受差、适用人群 有局限性。 体表起搏：优点无痛苦、风险小、操作简单、费用 低、适用广泛。 缺点起搏效果稍逊于体内起搏。,治疗原理,CGP
5、胃肠功能治疗仪采用体表起搏的方式，另外增加了穴位刺激与音乐电流，使体表起搏的缺点得以弥补。,14,15,产品介绍,治疗原理基于“胃肠起搏”的基本理论，采用更加利于接受的合成音乐电刺激信号，优化了起搏信号和参数，并加入中医的穴位电疗法。,多种疗法同时作用，效果优于单纯的体表胃肠起搏。,16,产品介绍,新型起搏信号,图一、人体胃电图,起搏效果好坏的关键在于起搏信号！研究证明最接近人体自然胃电波形的信号起搏效果最好。,图二：传统的拟生电信号为标准的方波或三角波（可调参数少）且不能很好的模拟正常胃电信号，所以其对胃肠起搏点的刺激作用较弱，易产生适应性，起搏点疗效单一且不持久，不能满足临床个体化精细治疗
6、的需要,图三：CGP的驱动波形为类正弦波合成音乐电信号，比标准方波和三角波更接近人体自然的胃电信号，所以驱动效果更好,17,产品介绍,图二、CGP的起搏信号,图一、CGP起搏信号的生成方式,图一：1、加强峰值处的信号强度，使其能更好的刺激胃肠起搏点，达到起搏效果。2、每个波峰强度都与当时的音乐信号有关，所以每个波峰都是独特的，没有重复。这种不规则的信号更接近人体正常胃电信号，且不会使患者产生耐受性。图二中黄色波形为CGP的起搏信号，是在每个正弦波的波峰处叠加音乐信号形成的。,合成音乐电起搏刺激信号,18,合成音乐电起搏刺激信号,产品介绍,在使用本设备时，患者可以头戴耳机聆听音乐，同时接受电极输
7、出端的合成音乐电起搏刺激信号和原始音乐信号，可同时达到胃肠起搏、穴位刺激、神经调节、免疫调节等效果。 可以避免耐受性产生，同时音乐可以抚慰患者情绪，使患者更好的进入治疗状态，缓解其抑郁、焦虑、紧张等心理。,19,产品介绍,穴位电疗,结合中医针灸理疗，采用更为先进的穴位电疗法，刺激胃肠调控穴位足三里。“肚腹三里求”传统针灸理论认为，足三里是胃肠调控穴位具有良好的治疗胃肠疾病的功效，是治疗胃肠道疾病的主穴。现代科技证明电刺激穴位与针灸具有相同的功效，并在操作上更简便更容易让普通人接受。,20,产品介绍,CGP型胃肠功能治疗仪由：治疗主机、治疗导线、电极片、耳机等组成。治疗主机产生治疗波形，通过敷贴
8、在体表的电极片传递到胃肠起搏点，促使紊乱的胃电活动调整为正常的频率。治疗主机输出波形的频率和强度均可手动调节，以适应不同患者。治疗的同时还可聆听有助于胃肠调节的乐曲，舒缓患者情绪。,21,产品介绍,第一步：连接导线、电极片和耳机，插入优盘，打开电源开关。第二步：粘贴电极片。胃起搏：正极置于剑突与脐连线中点右方24cm；负极置于中点左方35cm再往上1cm。,胃起搏位置,22,产品介绍,肠起搏：正极置于患者脐正上方12cm处，负极置于剑突与脐连线中点向右410 cm 处。,肠起搏位置,穴位刺激电极片分别贴于两腿足三里穴位处。,23,第三步：设置治疗参数。胃起搏频率：2.4-3.7cpm肠起搏频率
9、：11.5-13.5cpm胃肠起搏强度：0-15档（10）音频刺激强度：0-100档（50）穴位刺激强度：0-100档（50） 括弧内为初始定义值第四步：按启动键开始治疗，一次20-40分钟。时间到后自动停止，依次取下电极片并妥善保管，最后关闭主机电源。,产品介绍,24,产品介绍,25,26,临床研究,临床表现：以早饱、餐后中上腹饱胀、长期恶心、发作性干呕或呕吐、体重减轻和胃排空明显延缓适用范围：糖尿病性胃轻瘫和各种胃部手术所致的胃轻瘫等。发病机制：胃动力障碍是主要原因之一。效果：能抑制糖尿病胃瘫患者的异位起搏点，使异常胃电正常化，加速胃排空，降低呕吐频率，缓解上腹部症状，尤其对恶心、呕吐、上
10、腹不适的改善更为明显。胃起搏治疗后多数患者可主动进食，不再依赖静脉或肠道外营养，从而提高了患者的生活质量。,27,临床研究,发病机制：发生的机制尚不明了，可能与精神因素、自主神经功能活动及胃肠内分泌等改变有关。临床表现：恶心、呕吐、嗳气、早饱等一系列消化不良的症状，多数患者胃排空延迟。效果：我们的研究亦证明胃肠起搏能逆转异常的胃肠电活动，建立正常的胃起搏模式以加速胃排空，缓解或消除临床症状。,28,临床研究,现发现48%的恶心和呕吐患者存在异常胃电活动，如胃动过速，胃起搏电位不稳定，胃电节律失常，餐后餐前主功能比值不增加等。胃起搏可纠正异常胃电节律，改善这些症状及胃排空障碍，成为治疗顽固性恶心
11、和呕吐的一种新方法。临床研究表明，对严重顽固性恶心、呕吐患者采用起搏治疗可显著缓解患者症状，恶心、呕吐发生的频率降至最低。,29,临床研究,临床表现：是指包括腹痛、腹胀、腹泻和便秘，但缺乏形态学和生化异常改变可资解释的症候群，其特征是肠道功能的易激性，病理生理基础与胃肠动力异常有密切关系。 效果：胃肠起搏可纠正异常的胃肠电活动，改善胃排空功能，调节肠道的传输时间，并改善其临床症状。,30,临床表现：是一组十分常见的以上腹部不适为主要表现的症候群。表现有上腹痛、腹胀、嗳气、便秘与腹泻等。近50%的 患者有胃固相物排空延迟，其中60%存在胃电活动异常。 有的患者胃电活动基本正常，但肠电紊乱，肠功能
12、亢进。、 效果：胃肠起搏可诱发规则慢波节律，促使胃肠平滑肌蠕动恢复正常。,临床研究,31,临床研究,32,安装 设备到货后，买方通知卖方按买方通知的时间地点安排工程技术人员到达现场，在买方验收人员在场的情况下，开箱清点货物，进行设备的安装、调试及试运行，直到设备正常运行。培训 卖方负责对买方技术人员、操作人员进行免费业务培训，培训内容包括设备操作、设备维护等，培训保证技术人员、操作人员能熟练掌握为止。保修 保修期为设备安装调试验收之日起12个月。保修期内，将免费提供技术服务和维修，并在接到院方电话后：重庆地区24小时到位，四川地区48小时内到位，其他地区72小时内到位。在重庆设有备件库，能够保
13、证产品10年配件供应。维修 保修期满，卖方终身提供免费上门维修服务，不收人工费，只收配件成本费。仪器出现问题，卖方在接到买方电话通知后，立即提供电话指导，如无法当时解决，卖方工程师在最长72小时内到达现场，负责设备的维修。技术部联系方式 重庆腾跃医疗器械有限公司 联系电话：86-023-61776909,其他,33,CGP型胃肠功能治疗仪在治疗胃肠动力障碍性疾病和功能性疾病有重要价值。数字化合成音乐电起搏刺激信号，更能使起搏效果更佳、更持久，同时，避免耐受性的产生、抚慰病人情绪，可以同时起到胃肠起搏、穴位刺激、神经调节、免疫调节等疗效；穴位刺激作用传统针灸的改良更容易让患者接受，医生也更容易操作。长期使用对胃肠调控穴位的电刺激可改善胃肠功能，使患者脱离药物的依赖，是一种更健康的绿色疗法。,谢谢！,34,重庆腾跃医疗器械有限公司北京京卫康诚科技有限公司,
