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1、治疗副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS),国内一般简称为:“副反应量表” 。由美国 NIMH 编制于 1973 年。它在同类量表中,项目最全,覆盖面最广,既包括常见的不良症状和体征,又包括若干实验室检查结果。【项目、定义和评定标准】TESS 原版本要求对每项症状作三方面的评定:严重度、症状和药物的关系以及采取的措施。其中“症状和药物关系”栏分为:无关;基本无关;可能有关;很可能有关和肯定有关等 5 个等级(量表协作组经应用后,删除了这一栏,规定只有可能或肯定和治疗有关的症状才予以评定)“采取措施”栏,评定针对副反应所作处理,分成 06 分 7
2、 个等级:(0)不需任何处理;(1)加强观察;(2)予以拮抗药;(3)改变剂量;(4)改变剂量并予以拮抗药;(5)暂停治疗;(6)终止治疗。“严重度”栏,评定症状的严重水平(04):(0)无该项症状;(1)极轻或可疑;(2)轻度,指不影响功能活动,病人因之稍有烦恼,只有模棱两可的证据证明症状存在,或完全基于病人的报告;(3)中度,一定程度的功能影响,但对生活无严重影响,病人因而感到不舒服或不安,可直接观察到症状的存在;(4)重度,严重影响病人的活动和生活,就具体症状而言,有些症状只要肯定存在,其严重度至少达到中度。原版本提出了一份用于成人的严重度评定指南,简介于下(有些项目的评定标准,原版中缺
3、如,由量表组补定,以*号标出) 。1中毒性意识模糊:(3)仅见于晚上,短暂;(4)持续至白天。2兴奋激越:(2)有焦虑或恐惧;(3)有非持续性的激越性运动行为;(4)持续激越,如捶首,顿足和搓手等。3情绪抑郁:(2)问出来的心境抑郁;(3)主动诉述抑郁绝望,易哭;(4)伴阻滞的符合诊断标准的重症抑郁发作。4活动增加:(2)非持续性,能自行控制;(3)持续性,不需外力控制;(4)持续,需他人干涉。5*活动减退:(2)主动活动减少;()需外力推动才活动;(4)木僵或亚木僵。6失眠 :( 2)比平时睡眠减少 2 小时;(3)减少 36 小时;(4)减少 6 小时以上。7嗜睡:(2)白天嗜睡或睡觉 2
4、 小时;(3)白天睡眠 38 小时;(4)白天睡 8 小时以上。8*血象异常:(3)血象化验异常,如白细胞减少;(4)严重异常,如白细胞缺乏。9肝功能:(3)化验异常;(4)黄疸。10*尿化验异常:(3)化验结果为肯定异常;(4)严重异常。11肌强直:(2)肌张力轻度增高,不影响活动;(3)肌张力明显增高(未用拮抗药);(4)肌张力极高,即使使用拮抗药亦不能逆转。12震颤:(2)自觉有震颤感,或闭目平伸双手有轻度震颤; (3)明显可见的震颤,影响精细活动;(4) 震颤严重,影响生活,如无法进食。13扭转运动:(2)有,但不影响活动;(3)影响活动但不影响生活;(4)影响生活。14静坐不能:(2
5、)自觉心烦,缺乏耐心,能自控;(3)因缺乏耐心,会谈时或工作中起立行走;(4)无法静坐,无法完成任务,不能自控。15口干:(2)主诉口腔粘膜干燥;(3)或(4) 可明显查出的口腔粘膜干燥。16鼻塞:(2)自感鼻塞;(3)或(4) 可见或可证实的鼻塞(如说话的声音) 。17视力模糊:(2)只是主诉;(3)影响视力的清晰度;(4)累及日常活动,如绊倒东西等。18便秘:(2)便秘 36 小时以上;(3)4 天以上的便秘;(4)需手通大便。19唾液增加;(3)唾液增多;(4)淌口水。20出汗;(2)或(3) 汗比平时多,或阵阵出汗;(4) 面部大汗淋漓。21恶心呕吐:(3)恶心;(4)呕吐。22腹泻:
6、(2)一天 2 次;(3)一天 35 次;(4) 一天 5 次以上。23血压降低:(3)比平时低 10%以上;(3)降低 20%以上; (4)低至难以测出。24头昏或头晕:(2)有头昏头晕感;(3)伴失平衡感的头昏和头晕;(4)晕厥,失去知觉。25心动过速:(2)心率 90 次/分100 次分;(3)100 次/ 分120 次/分;120 次/分以上( 清晨起床前的测量结果) 。26血压升高:(2)18.712.0kPa(14090mmHg )以上;(3)21.313.3kPa(160100mmHg) 以上;(4)26.716.0kPa (200120mmHg)以上(指治疗前无高血压者)。27
7、*心电图(ECG)异常:(2)有异常,但无临床意义;(3)具临床意义的异常;(4) 伴严重后果的异常。28皮肤症状:(2)日光过敏;(3)暂时性的发痒或红斑;(4)过敏性皮炎。29体重增加:(2)一月内增加 2.267kg;(3)增加 2.724kg4.54kg;(4)增加 4.5kg 以上。30体重减轻:(2)一月内减轻 2.267kg 磅;(3)减轻 2.724kg4.54kg 磅;(4)减轻4.54kg 磅以上。31食欲减退和厌食:(2)每天食量仅相当于两餐的数量; (3)相当于一餐的数量;(4)不进食。32*头痛:(2)仅为主诉;(3)有痛苦感;(4) 因而丧失功能或无法活动。33*迟
8、发性运动障碍(TD): (2)由检查引出的 TD 症状; (3)自发的 TD 症状;(4)明显影响功能或活动。第 34 至 36 项,供填入未能包括在以上项目中的症状,其严重度按前述基本原则评定。最后两项为总评。A 为严重度总评, B 为痛苦程序总评。均为和同一研究的其它病人比较的结果(03):(0)无;(1)轻;(2) 中;(3)重。【评定注意事项】1评定员应为经量表训练的精神科医生。2评定员应根据病人报告,体格检查结果以及实验室报告作出评定,有些项目,还应向病人家属或病房工作人员询问。3有些项目无具体评定标准,可按前述严重度的评定原则评定。4评定时间:治疗前及治疗后 2 周、4 周和 6
9、周各评定一次。5用于评定各种精神药物引起副作用的成年病人。6有些症状较轻,难以判断是否系治疗所致,为谨慎,宜将可能与治疗有关者也加以评定,并在表格中注明,分析时再取舍。7在评定中发现 B 栏与药物的关系,颇难评定,且带主观性。例如,在研究某一新药,要判断某一项症状与该药物的关系,感到十分困难,因而在实际应用中,仅取 A栏与 C 栏。【统计指标和结果分析】1TESS 结果,可得到 A 栏和 C 栏的单项分和总分,以及总评的单项分。最常见的统计指标为 A 栏(严重度)的单项分和总分。这些症状可以按系统分为:行为毒性,化验异常,神经系症状,植物神经症状,心血管系症状和其它症状等 6 类(见附表),分别予以统计。【应用评价】1本量表的优点是包括各系统的症状,可以反映全面的副作用,此外注明该症状与药物的关系,可避免与疾病症状的混淆。2在各种评定精神科治疗副反应的评定量表中,TESS 是较为详细而又实用的一种。3此副反应量表是 WHO 协作研究中经常使用的一种副反应量表。4缺点为内容过于庞杂,缺乏针对性,故有些研究者宁可在具体研究中采用更加专用的副反应量表。