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1、2017 年执业药师考试药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最符合题意。)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是 ( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法, 错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种
2、药品安全风险因素3.根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见, 国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到 2018 年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医
3、院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ）A.公立医院对基本药物实行 “零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“ 零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D
4、.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.中国药典为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于中国药典的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药
5、品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方11.根据疫苗流通和预防种看理条例,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是( B )A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位,C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫
6、苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用。12.根据处方管理办法,关于处方书写规则的说法,错误的是( A )A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号13.根据全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定,在试点地区的下列人员 ,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研
7、究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长14.关药饮片管理的說却错误的是( A )A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有 医疗机构制剂许可证 B.生产中药饮片须持有药品生产许可证C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证 D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热平肝、提升免疫力，能治疗癌症”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( B )A.合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签管理规定的药品16.
8、根据医疗用毒性药品管理办法及相关规定, 关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( A )A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经 2 人复核无误, 并详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疔机构供应和调配毒性药品, 必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C.药店检处方时, 对处方未标明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字17.关于药品经营质量管理规范的说法错误的是( A )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照 药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管理和
9、质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品经营质量管理规范的规定D. 药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款, 与正文条款具有同等效力18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序, 正确的是( A )A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服, 欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是( B )A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C
10、.所在地市级人民政府D.本县人民法院20.谭某,女 29 岁,从微信中得知使明生长因子素( 属肽类激素) 可以美容, 就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释 ,正确的是( B )A.零售药店断货,要等几天进货后再告知顾客B.零售药店不能销售该药品, 即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执业医师师处方才能调配谭某没有医师处方, 故不可以调配21. 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（ D ）A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服
11、务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（ A ）A. 乙药品生产企业B. 甲药品批发企业C. 丙医院D. 药品监督管理部门23. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是（ C ）A.造成重度残疾的B.造成 5 人以上轻度
12、残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生事件的24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（ A ）A. 雄黄根据市场需求，按省区确定 23 个定点企业生产B. 朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D. 毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管25. 根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（ C ）A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严
13、禁单味零售D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ D ）A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“ 最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法27. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（ D ）A.30 日常用量B.7 日常用量C.3 日常用量D.15 日常用量28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（ A ）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即
14、停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告29. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（ A ）A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为 1 日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过 7 日常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过 7 日常用量30.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（ D ）A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药
15、品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用31.中华人民共和国药品管理法第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（ A ）A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚32.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（ A ）A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的
16、炮制方法相近的药品注册标准执行33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（ C ）A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花34.根据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（ B ）A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类35.关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（ B ）A. 当前的目录全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）B. 目录中的“甲类目录”和“乙类目录” 由国家统一制定，各地不得调整C. 目录中的“ 甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D. 目录中的“乙类目录” 的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品36.下列违反药品广告申请和
