《药剂科质量管理体系评审程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂科质量管理体系评审程序（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药剂科质量管理体系评审程序目的：建立药剂科质量管理体系的评审程序，规范质量体系评审工作，促进药剂科质量管理体系的不断完善。责任人：药剂科质量领导小组。内容：1、每年 11 月底之前，质量管理员制定评审计划，对药剂科质量管理体系进行评审。计划应包括：评审小组组成、评审项目、时间安排、药剂科质量管理体系评审工作会议安排等。2、药剂科主任批准计划后，具体组织实施。3、评审小组应按计划，采用听取汇报、现场检查、查看记录凭证等方法，对各个部门的各个项目进行细致、认真地评审，实时填写评审记录，并经被评审部门当场认可。4、质量管理员应根据全部评审记录编制药剂科 XX 年度质量管理体系评审报告（初稿） ，按质
2、量管理体系评审工作会议参加人数印制报告（初稿） ，并及时发放给参会人员预先审阅。5、药剂科主任主持召开质量管理体系评审工作会议，对评审中发现的问题进行分析。明确结论并提出纠正、改正意见和预防措施，做出评审决议，并依据有关奖惩规定进行奖惩。决议必须明确规定整改措施内容、责任人、改进时限、应达到的标准。质量管理员负责会议记录。6、质量管理员在会议记录的基础上汇总药剂科 XX 年度质量管理体系评审报告 ，上报质量领导小组。评审报告内容包括：评审时间、评审人员、评审内容、评审方法、评审评价、整改措施及期限、责任人、复查结果等。7、质量领导小组应于评审报告完成后及时向药剂科全体人员发布质量持续改进信息。8、质量管理员负责对纠正、改进和预防措施的落实情况进行跟踪检查。9、归档保存：质量管理体系评审记录和相关资料由质量管理员负责归档，保存三年。10、当药剂科的内外环境因素发生重大改变，发生或发现重大质量事件，或客户有重大投诉时，质量管理员可根据情况，报质量领导小组批准，及时对所涉及的部门进行审评。
